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総－１○個別事項（不妊治療）について (39 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000212500_00224.html |
| 出典情報 | 中央社会保険医療協議会 総会（第565回 11／17）《厚生労働省》 |
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年齢･回数制限等に係る生殖医療ガイドラインの記載事項について ①
中医協
総－７－１
３ ． １ １ ． １ ７
○ 生殖医療ガイドラインにおいて、下記のとおり示されている。
●体外受精（ICSI、凍結・融解胚移植を含む）治療の出生率は、治療を受ける女性自身の卵子を用いた場合、女性の年齢の増加により
低下する。
●女性の妊孕性は35歳以降急速に低下することが知られているが、体外受精治療における出生率も同様に35歳以降低下する．日本の
生殖補助医療登録では、胚移植当たりの出生率は、30歳未満で36.6%、31～34歳で32.7%、35～39歳で25.4%、40～42歳で
13.8%、43歳以上で4.6%であった。
●体外受精（ICSI、凍結融解胚移植を含む）治療は、治療回数の増加に伴い累積出生率は増加する。体外受精治療の治療効果を評価す
る場合、１回の採卵または１回の胚移植あたりの出生率が用いられる場合と累積出生率が用いられる場合がある。累積出生率は、患
者あたりの出生率を示すため、患者が何回治療を行うことが妥当かどうかの指標となる。体外受精治療の累積出生率に関する大規模
な観察研究はこれまで３つあり、そのうち２つは米国からの後ろ向きコホート研究であり、残りの１つは英国からの前向き観察研究
である。これらの研究では、治療回数は胚移植を行った回数としており、新鮮胚移植と凍結融解胚移植の両方を含む。３つの研究の
概要と累積出生率を表１に示した。
表１
体外受精治療による累積出生率
著者（発表年）
Malizia BA, et al. (2009)
Luke B, et al. (2012)
Smith A, et al. (2015
研究期間（年）
2000～2005
2004～2009
2003～2010
患者数
6,164
246,740
156,947
治療周期数
14,248
471,208
257,398
年齢
35.8±4.7歳（平均±SD）
35.5±5.1歳（平均±SD）
35, 32-38（メジアン、四分位範囲）
出生児数
3,126
140,859
70,093
治療回数上限
６回目
７回目
９回目
治療回数
胚移植あたりの
出生率(%)
出生率（下限）
(%)（95%信頼区
間）
出生率（上限）
(%)（95%信頼区
間）
胚移植あたりの
出生率(%)
出生率（下限）
(%)
出生率（上限）
(%)
採卵あたりの出
生率(%)（95%信
頼区間）
出生率（下限）
(%)（95%信頼区
間）
出生率（上限）
(%)（95%信頼区
間）
１回目
25
25
25
32
32
32
30(29-30)
30(29-30)
30(29-30)
３回目
21
45
53
25
51
62
23(22-23)
45(44-45)
59(58-59)
６回目
13
51(49-52)
72(70-74)
25
56
83
17(15-20)
47(47-47)
78(77-79)
23
57
87
17(14-21)
47(47-47)
82(81-83)
16(8-24)
47(47-47)
88(86-89)
７回目
９回目
参考：「生殖医療ガイドライン」（日本生殖医学会）
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中医協
総－７－１
３ ． １ １ ． １ ７
○ 生殖医療ガイドラインにおいて、下記のとおり示されている。
●体外受精（ICSI、凍結・融解胚移植を含む）治療の出生率は、治療を受ける女性自身の卵子を用いた場合、女性の年齢の増加により
低下する。
●女性の妊孕性は35歳以降急速に低下することが知られているが、体外受精治療における出生率も同様に35歳以降低下する．日本の
生殖補助医療登録では、胚移植当たりの出生率は、30歳未満で36.6%、31～34歳で32.7%、35～39歳で25.4%、40～42歳で
13.8%、43歳以上で4.6%であった。
●体外受精（ICSI、凍結融解胚移植を含む）治療は、治療回数の増加に伴い累積出生率は増加する。体外受精治療の治療効果を評価す
る場合、１回の採卵または１回の胚移植あたりの出生率が用いられる場合と累積出生率が用いられる場合がある。累積出生率は、患
者あたりの出生率を示すため、患者が何回治療を行うことが妥当かどうかの指標となる。体外受精治療の累積出生率に関する大規模
な観察研究はこれまで３つあり、そのうち２つは米国からの後ろ向きコホート研究であり、残りの１つは英国からの前向き観察研究
である。これらの研究では、治療回数は胚移植を行った回数としており、新鮮胚移植と凍結融解胚移植の両方を含む。３つの研究の
概要と累積出生率を表１に示した。
表１
体外受精治療による累積出生率
著者（発表年）
Malizia BA, et al. (2009)
Luke B, et al. (2012)
Smith A, et al. (2015
研究期間（年）
2000～2005
2004～2009
2003～2010
患者数
6,164
246,740
156,947
治療周期数
14,248
471,208
257,398
年齢
35.8±4.7歳（平均±SD）
35.5±5.1歳（平均±SD）
35, 32-38（メジアン、四分位範囲）
出生児数
3,126
140,859
70,093
治療回数上限
６回目
７回目
９回目
治療回数
胚移植あたりの
出生率(%)
出生率（下限）
(%)（95%信頼区
間）
出生率（上限）
(%)（95%信頼区
間）
胚移植あたりの
出生率(%)
出生率（下限）
(%)
出生率（上限）
(%)
採卵あたりの出
生率(%)（95%信
頼区間）
出生率（下限）
(%)（95%信頼区
間）
出生率（上限）
(%)（95%信頼区
間）
１回目
25
25
25
32
32
32
30(29-30)
30(29-30)
30(29-30)
３回目
21
45
53
25
51
62
23(22-23)
45(44-45)
59(58-59)
６回目
13
51(49-52)
72(70-74)
25
56
83
17(15-20)
47(47-47)
78(77-79)
23
57
87
17(14-21)
47(47-47)
82(81-83)
16(8-24)
47(47-47)
88(86-89)
７回目
９回目
参考：「生殖医療ガイドライン」（日本生殖医学会）
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