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【資料４】令和５年度欧米の薬事制度に関する調査・整理業務 調査結果 (2 ページ)

出典

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_37109.html
出典情報 医薬品等行政評価・監視委員会（第14回　12／27）《厚生労働省》

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目次

1. MR/MSLの定義・関連規定、成り立ち経緯・導入時期

3

2. MR/MSLの職種等

36

3. MR/MSLの育成の仕組み、企業内の所属部署、資格要件・認定

38

4. 活動実態

53

【調査内容】
• 欧米の薬事制度の調査の一環として、MRとMSLの違い、活動実態、関連規制について整理した。
【調査対象】
• 米国及び欧州（欧州連合）とし、適宜、日本国内の状況（公表情報）を交えて調査を行った。
【調査方法】
• 日本及び欧米の規制当局のWebサイトや、文献・成書等の信頼性の高い公表情報を収集・整理することにより調査した。

◼ 弊社は、「令和５年度欧米の薬事制度に関する調査・整理業務」について、貴省と弊社との間で締結された令和5年7月10日付けの契約書に基づき、貴省と事前に合意した
手続きおよび調査を実施しました。
◼ 本報告書に記載されている情報は、すべて公開情報、公開を許可された情報、成書情報又は貴省から提供された情報に基づいて作成しております。

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