よむ、つかう、まなぶ。
【資料４】令和５年度欧米の薬事制度に関する調査・整理業務 調査結果 (44 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_37109.html |
| 出典情報 | 医薬品等行政評価・監視委員会（第14回 12／27）《厚生労働省》 |
ページ画像
ダウンロードした画像を利用する際は「出典情報」を明記してください。
低解像度画像をダウンロード
プレーンテキスト
資料テキストはコンピュータによる自動処理で生成されており、完全に資料と一致しない場合があります。
テキストをコピーしてご利用いただく際は資料と付け合わせてご確認ください。
【MSL育成の仕組み】世界的なメディカルアフェアーズの認定機関であるAccreditation
Council for Medical Affairs（ACMA）では、MSLを含むMA職向けにトレーニング機会を
提供している
（参考）MSL育成プログラムの個別事例_米国（1/2）
The Board Certified Medical Affairs Specialist (BCMAS™)
Program
Accelerated Medical Science Liaison(MSLs) Certificate
Program
対象
既にMSLとして働いており、キャリアアップを目指す者と、これからMSL/メディ
カルアフェアーズ業界に参入を目指す者向けに提供している。
現MSL職向けに提供している。
期間
計40時間で平均2～3か月かけて自分のペースで学習を進める。（最長で
も6か月で完了する必要がある。）
計40時間で平均2～3か月かけて自分のペースで学習を進める。（最長で
も6か月で完了する必要がある。）
費用
1,999ドル
2,399ドル
概要
臨床試験の倫理的実施における認知度と卓越性を促進するための国際
的に認知されたBCMASのオンライン認定プログラムを提供している。自分の
ペースで進めることができるe-Learning形式であり、 24時間365日ライブ
チャットサポートがある。
内容
全20モジュールで構成されており、それぞれのモジュール受講前に、現在の
知識を確認するクイズを任意で受け、受講終了後には確認テストを受け、
学習を定着させることができる。
• カリキュラム例：メディカルアフェアーズの理解、医薬品開発、臨床試験
の分析と解釈、規制とコンプライアンス、ビジネスの強化
受講後には、以下のような特典がある。
• 国際的に認知されたBCMASの認定資格を得ることができる。
• メンターシップ：ACMAよりメンターが割り当てられ、プログラム卒業生と
ネットワークを築くことができる。
• キャリアデータベースへのアクセス：無料でキャリアデータベースにアクセス
することができ、仕事を見つけることができる。
KOLとのより良い関係構築方法から臨床試験デザインまで学び、信頼のお
けるMSLになるためのオンライン認定プログラムを提供している。自分のペー
スで進めることができるe-Learning形式であり、 24時間365日ライブチャット
サポートがある。
全21モジュールで構成されており、以下のトピックを学ぶ。
• ライフサイエンスの理解：従来の製薬、医療機器、診断業界だけでな
く、人工知能(AI)やブロックチェーンテクノロジーなどの新興分野を学ぶ
• 規制とコンプライアンス：医療問題に関連する倫理的およびコンプライ
アンスの問題に焦点を当てる。
• コア技術コンピテンシー：薬剤経済学、臨床試験デザイン、エビデンスに
基づく医療、医薬品開発、REMS等包括的に理解する。
• プロセス：出版、諮問委員会、継続的な医学教育、医師後援の研
究等、メディカルアフェアーズ内の重要な機能分野を学ぶ。
• ソフトスキル：メディカルアフェアーズの専門家に不可欠な基本的なプレ
ゼンテーションとコミュニケーションスキルを学ぶ。
• 臨床開発エキスパートプログラム(CDEP)：臨床開発の専門家になるた
めに必要な基本的なスキルを理解する。
出所：Accreditation Council for Medical Affairs「BCMAS Program Information」 「The Board Certified Medical Affairs Specialist (BCMAS™) Program」「Accelerated
Medical Science Liaison (MSLs) Certificate Program」
44
Council for Medical Affairs（ACMA）では、MSLを含むMA職向けにトレーニング機会を
提供している
（参考）MSL育成プログラムの個別事例_米国（1/2）
The Board Certified Medical Affairs Specialist (BCMAS™)
Program
Accelerated Medical Science Liaison(MSLs) Certificate
Program
対象
既にMSLとして働いており、キャリアアップを目指す者と、これからMSL/メディ
カルアフェアーズ業界に参入を目指す者向けに提供している。
現MSL職向けに提供している。
期間
計40時間で平均2～3か月かけて自分のペースで学習を進める。（最長で
も6か月で完了する必要がある。）
計40時間で平均2～3か月かけて自分のペースで学習を進める。（最長で
も6か月で完了する必要がある。）
費用
1,999ドル
2,399ドル
概要
臨床試験の倫理的実施における認知度と卓越性を促進するための国際
的に認知されたBCMASのオンライン認定プログラムを提供している。自分の
ペースで進めることができるe-Learning形式であり、 24時間365日ライブ
チャットサポートがある。
内容
全20モジュールで構成されており、それぞれのモジュール受講前に、現在の
知識を確認するクイズを任意で受け、受講終了後には確認テストを受け、
学習を定着させることができる。
• カリキュラム例：メディカルアフェアーズの理解、医薬品開発、臨床試験
の分析と解釈、規制とコンプライアンス、ビジネスの強化
受講後には、以下のような特典がある。
• 国際的に認知されたBCMASの認定資格を得ることができる。
• メンターシップ：ACMAよりメンターが割り当てられ、プログラム卒業生と
ネットワークを築くことができる。
• キャリアデータベースへのアクセス：無料でキャリアデータベースにアクセス
することができ、仕事を見つけることができる。
KOLとのより良い関係構築方法から臨床試験デザインまで学び、信頼のお
けるMSLになるためのオンライン認定プログラムを提供している。自分のペー
スで進めることができるe-Learning形式であり、 24時間365日ライブチャット
サポートがある。
全21モジュールで構成されており、以下のトピックを学ぶ。
• ライフサイエンスの理解：従来の製薬、医療機器、診断業界だけでな
く、人工知能(AI)やブロックチェーンテクノロジーなどの新興分野を学ぶ
• 規制とコンプライアンス：医療問題に関連する倫理的およびコンプライ
アンスの問題に焦点を当てる。
• コア技術コンピテンシー：薬剤経済学、臨床試験デザイン、エビデンスに
基づく医療、医薬品開発、REMS等包括的に理解する。
• プロセス：出版、諮問委員会、継続的な医学教育、医師後援の研
究等、メディカルアフェアーズ内の重要な機能分野を学ぶ。
• ソフトスキル：メディカルアフェアーズの専門家に不可欠な基本的なプレ
ゼンテーションとコミュニケーションスキルを学ぶ。
• 臨床開発エキスパートプログラム(CDEP)：臨床開発の専門家になるた
めに必要な基本的なスキルを理解する。
出所：Accreditation Council for Medical Affairs「BCMAS Program Information」 「The Board Certified Medical Affairs Specialist (BCMAS™) Program」「Accelerated
Medical Science Liaison (MSLs) Certificate Program」
44