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【資料４】モルヌピラビル（ラゲブリオカプセル200mg ）の安全性について（医薬・生活衛生局の説明資料） (24 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_24538.html |
| 出典情報 | 医薬品等行政評価・監視委員会（第7回 3／18）《厚生労働省》 |
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別
記
［略語等一覧］
略語
ALT
AST
AUC0-24 h
BMI
COVID-19
ECMO
EC50
eGFR
MITT
NHC
PCR
RNA
RT-PCR
SARS-CoV-2
英語
Alanine aminotransferase
Aspartate aminotransferase
Area under the concentration-time
curve from 0 to 24 hours
Body mass index
Coronavirus disease
Extracorporeal membrane
oxygenation
Half maximal effective
concentration
Estimated glomerular filtration rate
Modified intent-to-treat
N-hydroxycytidine
Polymerase chain reaction
Ribonucleic acid
Reverse transcription PCR
Severe acute respiratory syndrome
coronavirus 2
医薬品医療機器
等法
－（該当なし）
医薬品医療機器
等法施行規則
－（該当なし）
医薬品医療機器
等法施行令
－（該当なし）
本剤
本薬
－（該当なし）
－（該当なし）
日本語
アラニンアミノトランスフェラーゼ
アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ
投与開始後 0 から 24 時間までの濃度－時間曲
線下面積
体格指数
SARS-CoV-2 による感染症
体外式膜型人工肺
50%効果濃度
推定糸球体ろ過量
－（該当なし）
N-ヒドロキシシチジン
ポリメラーゼ連鎖反応
リボ核酸
逆転写ポリメラーゼ連鎖反応
重症急性呼吸器症候群コロナウイルス
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性
の確保等に関する法律（昭和 35 年 8 月 10 日法
律第 145 号）
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性
の確保等に関する法律施行規則（昭和 36 年 2
月 1 日厚生省令第 1 号）
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性
の確保等に関する法律施行令（昭和 36 年 2 月
1 日政令第 11 号）
ラゲブリオカプセル 200 mg
モルヌピラビル
i
ラゲブリオカプセル 200 mg＿MSD 株式会社＿特例承認に係る報告書
24
記
［略語等一覧］
略語
ALT
AST
AUC0-24 h
BMI
COVID-19
ECMO
EC50
eGFR
MITT
NHC
PCR
RNA
RT-PCR
SARS-CoV-2
英語
Alanine aminotransferase
Aspartate aminotransferase
Area under the concentration-time
curve from 0 to 24 hours
Body mass index
Coronavirus disease
Extracorporeal membrane
oxygenation
Half maximal effective
concentration
Estimated glomerular filtration rate
Modified intent-to-treat
N-hydroxycytidine
Polymerase chain reaction
Ribonucleic acid
Reverse transcription PCR
Severe acute respiratory syndrome
coronavirus 2
医薬品医療機器
等法
－（該当なし）
医薬品医療機器
等法施行規則
－（該当なし）
医薬品医療機器
等法施行令
－（該当なし）
本剤
本薬
－（該当なし）
－（該当なし）
日本語
アラニンアミノトランスフェラーゼ
アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ
投与開始後 0 から 24 時間までの濃度－時間曲
線下面積
体格指数
SARS-CoV-2 による感染症
体外式膜型人工肺
50%効果濃度
推定糸球体ろ過量
－（該当なし）
N-ヒドロキシシチジン
ポリメラーゼ連鎖反応
リボ核酸
逆転写ポリメラーゼ連鎖反応
重症急性呼吸器症候群コロナウイルス
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性
の確保等に関する法律（昭和 35 年 8 月 10 日法
律第 145 号）
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性
の確保等に関する法律施行規則（昭和 36 年 2
月 1 日厚生省令第 1 号）
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性
の確保等に関する法律施行令（昭和 36 年 2 月
1 日政令第 11 号）
ラゲブリオカプセル 200 mg
モルヌピラビル
i
ラゲブリオカプセル 200 mg＿MSD 株式会社＿特例承認に係る報告書
24