医療従事者向け資材（ラゲブリオ®カプセル 200 mg「妊娠している女性、妊娠している可能
性のある女性、又は妊娠する可能性のある女性」への投与に関するお願い）の作成と提供
【安全性検討事項】
催奇形性
【目的】
本剤の処方又は投薬を行う医療従事者に対して、妊婦又は妊娠している可能性の
ある女性に投与しないよう注意喚起するとともに、問診時に妊娠可能な女性への
本剤投与に際し考慮すべき安全性に関する情報を患者と共に確認するチェックシ
ートを提供し、適正使用を推進する。
【具体的な方法】
医療従事者向け資材を作成するとともに本剤納入先に提供する。
・ラゲブリオ®カプセル 200mg 「妊娠している女性、妊娠している可能性のある
女性、又は妊娠する可能性のある女性」への投与に関するお願い
企業ホームページに掲載する。
【節目となる予定の時期、実施した結果に基づき採択される可能性がある更なる処
置】
安全性定期報告時に妊婦へ投与されていないことを確認する。確認の結果とし
て、リスク最小化活動の更なる強化が必要と判断された場合には、資材の改訂、
配布方法等の実施方法の変更、追加の資材作成等を検討する。
【報告の予定時期】
安全性定期報告時

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