（別紙様式）
医薬品リスク管理計画書

令和4年1月31日
独立行政法人医薬品医療機器総合機構理事長

住
氏

殿

所：東京都千代田区九段北一丁目 13 番 12 号
北の丸スクエア
名：MSD 株式会社 代表取締役社長
ピーター・カイル・タトル

標記について次のとおり提出します。
品目の概要
承認年月日

2021年12月24日

薬 効 分 類

87625

再審査期間

8年

承 認 番 号

30300AMX00467000

国際誕生日

2021年11月4日

販

ラゲブリオ®カプセル 200 mg

売

名

有 効 成 分

モルヌピラビル

含量及び剤型

１カプセル中、モルヌピラビルとして200 mg を含有

用法及び用量
効能又は効果

通常、18歳以上の患者には、モルヌピラビルとして1回800 mg を1日
2回、5日間経口投与する。
SARS-CoV-2による感染症
医薬品リスク管理計画を策定の上、適切に実施すること。

承 認 条 件

本剤の投与が適切と判断される症例のみを対象に、あらかじめ患者
又は代諾者に有効性及び安全性に関する情報が文書をもって説明さ
れ、文書による同意を得てから初めて投与されるよう、医師に対し

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