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【資料４】モルヌピラビル（ラゲブリオカプセル200mg ）の安全性について（医薬・生活衛生局の説明資料） (40 ページ)

出典

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_24538.html
出典情報 医薬品等行政評価・監視委員会（第7回　3／18）《厚生労働省》

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構への報告、及び医療現場への中間報告を行う。
・全症例のデータ固定時：最終報告書を作成し、早期に医療機関へ安全性情報を提
供するため
・再審査申請時：最終報告書を作成・提出するため。
【当該医薬品安全性監視計画の結果に基づいて実施される可能性のある追加の措置及
びその開始の決定基準】
・新たな安全性検討事項の有無も含めて、本調査の計画内容の変更要否について検
討する。
・新たな安全性検討事項に対する、リスク最小化策の策定要否について検討する。

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