カプセル200mg
「妊娠している女性、妊娠している可能性のある女性、
又は妊娠する可能性のある女性」
への投与に関するお願い
ラゲブリオ®カプセル200㎎
（以下、
本剤）
の使用に際しましては、
以下の点にご留意ください。
● 妊娠している女性又は妊娠している可能性のある女性には投与できません。
● この薬は動物実験で、催奇形性などが認められております。
● 処方にあたっては、問診において別紙のチェックリストをご使用になり、患者さんが妊娠して
いないこと、又は妊娠している可能性がないことを必ず確認してください。なお、妊娠初期の
妊婦では、妊娠検査で陰性を示す場合があることにご留意ください。
● 妊娠する可能性のある女性に対しては、本剤投与中及び最終投与後一定期間
（少なくとも、
最終投与後4日間＊）
に性交渉を行う場合は、パートナーと共に適切な避妊を行うよう指導
してください。
● 万が一、薬が残ってしまった場合でも絶対に他の人に譲らないよう指導してください。

・ 症状が良くなった場合でも5日間飲み切るよう指導してください。
・ 副作用等で中止する場合には、医師、看護師又は薬剤師に相談するように指導してください。

● 患者さんに対し、服用中及び服用終了後一定期間
（少なくとも服用終了後4日間）
に妊娠した、
あるいは妊娠していることがわかった場合には、直ちに医師、看護師、又は薬剤師に相談する
よう指導してください。
● 服用を開始した後に患者さんが妊娠した、あるいは妊娠していることがわかった場合には、
以下の安全性情報の連絡先にご連絡ください。
安全性情報の連絡先：

■ 担当MRに連絡
■ MSDカスタマーサポートセンター
（０１２０−０２４−９６１）
に電話
®
■ FAXで連絡：ラゲブリオ 医療関係者様向けウェブサイトMSD Connect
（https://www.msdconnect.jp/products/lagevrio/）
のFAXフォームを使用
● 万が一服用開始後に妊娠が判明した患者さんには希望に応じて、妊娠と薬情報センター
（0120 -41-24 -93、受付時間 月〜金曜日10：00 -12：00、13：00 -16：00）
もしくは近隣の
産婦人科医をご紹介ください。
＊最終投与後の避妊期間は、
個々の被験者における -ヒドロキシシチジン
（NHC：モルヌピラビルの主要代謝物）
の半減期の最大値
（約19時間）
の5倍に相当する。

非臨床での生殖発生毒性試験に関するデータを裏面に示します。

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