ラゲブリオ®カプセル 200mg による治療に係る同意説明文書
2022 年 1 月 31 日作成

１．ラゲブリオ®カプセル 200mg（以下、本剤）について
本剤は、新型コロナウイルス感染症（SARS-CoV-2 による感染症）の治療薬として特例承認されまし
た。
特例承認とは、外国で既に対象となる疾患の治療に用いられていることを条件に、国民の生命及び
健康に重大な影響を与えるおそれのある病気のまん延等を防止するための緊急の使用が必要な医薬品
について、厚生労働大臣が、専門家の意見を聴いた上で通常の承認の要件を満たさない場合でも承認
が可能となる制度です。本剤は、本邦で特例承認されたものであり、承認時において有効性、安全
性、品質に係る情報は限られており、引き続き情報を収集中で、データが集積された後に、有効性や
安全性が改めて評価される予定です。
本剤の投与を受ける前に、担当の医師から、本剤についての説明を理解できるまで十分に受けてく
ださい。



本剤の効果について
本剤は、新型コロナウイルス感染症の治療薬です。
新型コロナウイルス感染症に対する有効性や安全性を確認するために臨床試験が行われ、その速報

値において有効性が報告されています。

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本剤を服用する前に必ず担当の医師、看護師又は薬剤師に伝えること
以下の患者さんは、治療を行う前に、必ず担当の医師、看護師又は薬剤師にお知らせください。


妊娠している女性、妊娠している可能性のある女性、又は妊娠する可能性のある女性



授乳中の女性、又は授乳を予定している女性



アレルギーのある方



重篤な病気のある方



何らかの薬（処方薬、市販薬、ビタミン剤、漢方薬など）を使用している方

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本剤の服用方法について


1 日 2 回（1 回 4 カプセル）、5 日間服用してください。



食事の有無にかかわらず服用できます。



決して 2 回分を 1 度に飲まないでください。飲み忘れに気が付いた場合には、1 回分を飲んでく
ださい。ただし、次の飲む時間が近い場合は、1 回飛ばして次の時間に 1 回分を飲んでくださ
い。



万が一、薬が残ってしまった場合でも、絶対に他の人に譲らないでください。


症状が良くなった場合でも 5 日間飲み切ってください。



副作用等で中止する場合には、医師、看護師又は薬剤師に相談してください。

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