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資料１－６ 新規新型コロナワクチンを含むコホート調査並びに副反応シグナル全国調査［10.5MB］ (110 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/newpage_00106.html |
| 出典情報 | 厚生科学審議会・薬事審議会（合同開催） 予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会（第102回 7/29）医薬品等安全対策部会安全対策調査会（令和6年度第4回 7/29）（合同開催）《厚生労働省》 |
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新型コロナワクチン接種（初回
シリーズおよび追加接種）にか
かわる免疫原性および安全性調
査（5歳から11歳）
参考
ファイザー社ワクチン5～11歳用初回シリーズおよび追加接種後
2022年（東京都医師会,NHO,JCHO,順天堂）
5歳～11歳
ファイザー社ワクチン初回シリーズ接種後
2021年
（NHO,JCHO,JOHAS）
20歳以上
接種後8日間以内に発現した
特定AEの頻度
接種後8日間以内に発現した
特定AEの頻度
ワクチン
オミクロン株対応
2価
1価：起源株
オミクロン株対応
1価XBB.1.5
ワクチン
人数
人数
228人
217人
116人
21人
38人
接種回数
途中経過
1回目
％
途中経過
2回目
％
途中経過
3回目
％
途中経過
3～4回目
％
途中経過
3～4回目
％
（95％信頼区間）
（95％信頼区間）
（95％信頼区間）
（95％信頼区間）
（95％信頼区間）
項目
発熱
（37.5℃以上）
発熱
（38.0℃以上）
ファイザー社ワクチン ファイザー社ワクチン
追加接種後
オミクロン株対応2価
2021年-2023年
接種後
（順天堂,NHO,JCHO,
2022年防衛省共済組合,健康保
（順天
険組合）
堂,NHO,JCHO）
18歳以上
12歳以上
接種後4週間に発現し
た
特定AEの頻度
接種後8日間以内に
発現した特定AEの頻
度
オミクロン株
対応2価
1価：起源株
19,792人
19,592人
3,035人
1,765人
1回目
％
2回目
％
（95％信頼区間）
（95％信頼区間）
途中経過
3回目
％
途中経過
3～5回目(令和4年秋)
％
（95％信頼区間）
（95％信頼区間）
3.3
(3.1 -3.6)
38.1
(37.4 -38.8)
39.7
(38.0 -41.5)
23.1
(21.1 -25.1)
（38.0℃以上）
0.9
(0.8 -1.0)
21.3
(20.8 -21.9)
21.1
(19.6 -22.6)
10.4
(9.0 -11.9)
接種部位反応
92.5
(92.2 -92.9)
90.7
(90.3 -91.1)
92.1
(91.0 -93.0)
87.4
(85.8 -88.9)
接種回数
項目
11.4
(7.6 -16.3)
15.2
(10.7 -20.7)
17.2
(10.9 -25.4)
9.5
(1.2 -30.4)
10.5
(2.9 -24.8)
発熱
5.3
(2.7 -9.0)
7.4
(4.3 -11.7)
6.9
(3.0 -13.1)
4.8
(0.1 -23.8)
7.9
(1.7 -21.4)
発熱
90.5
（69.6 -98.8）
73.7
（56.9 – 86.6）
（37.5℃以上）
接種部位反応
72.4
78.5
69.6
(72.6 -83.7) (63.0 -75.6) （63.3 –80.3）
発赤
14.5
(10.2 -19.7)
11.1
(7.2 -16.0)
16.4
(10.2 -24.4)
23.8
(8.2 -47.2)
7.9
(1.7 -21.4)
発赤
13.9
(13.4 -14.3)
15.9
(15.4 -16.5)
17.1
(15.8 -18.5)
14.2
(12.6 -15.9)
疼痛
77.6
66.8
(71.7 -82.9) (60.1 -73.0)
67.2
(57.9 -75.7)
90.5
(69.6 -98.8)
71.1
(54.1 -84.6)
疼痛
92.0
(91.6 -92.3)
89.5
(89.1 -89.9)
90.9
(89.8 -91.9)
84.7
(82.9 -86.4)
腫脹
21.5
15.7
(16.3 -27.4) (11.1 -21.2)
19.0
(12.3 -27.3)
14.3
(3.0 -36.3)
7.9
(1.7 -21.4)
腫脹
12.5
(12.0 -12.9)
14.1
(13.6 -14.6)
16.4
(15.1 -17.8)
16.5
(14.8 -18.4)
硬結
7.0
(4.1 -11.1)
3.2
(1.3 -6.5)
9.5
(4.8 -16.3)
0
0
硬結
10.6
(10.2 -11.1)
10.1
(9.6 -10.5)
11.3
(10.2 -12.5)
12.0
(10.5 -13.6)
熱感
14.5
(10.2 -19.7)
11.5
(7.6 -16.5)
15.5
(9.5 -23.4)
33.3
(14.6 -57.0)
13.2
(4.4 -28.1)
熱感
12.9
(12.4 -13.3)
19.0
(18.5 -19.6)
25.2
(23.7 -26.8)
24.1
(22.2 -26.2)
かゆみ
7.9
(4.7 -12.2)
4.1
(1.9 -7.7)
5.2
(1.9 -10.9)
14.3
(3.0 -36.3)
2.6
(0.1 -13.8)
かゆみ
8.0
(7.6 -8.4)
11.9
(11.5 -12.4)
13.3
(12.1 -14.6)
11.4
(10.0 -13.0)
全身症状
35.3
28.5
30.4
(22.7 -34.8) (24.4 -37.0) （26.7 -44.8）
23.8
（8.2 -47.2）
36.8
（21.8 -54.0）
全身症状
35.8
(35.1 -36.4)
75.3
(74.7 -75.9)
76.2
(74.6 -77.7)
61.0
(58.7 -63.3)
倦怠感
13.6
(9.4 -18.7)
18.0
(13.1 -23.7)
22.4
(15.2 -31.1)
9.5
(1.2 -30.4)
18.4
(7.7 -34.3)
倦怠感
23.2
(22.6 -23.8)
68.8
(68.1 -69.4)
69.0
(67.3 -70.6)
52.2
(49.8 -54.5)
頭痛
15.4
17.5
(10.9 -20.7) (12.7 -23.2)
17.2
(10.9 -25.4)
23.8
(8.2 -47.2)
23.7
(11.4 -40.2)
頭痛
21.3
(20.8 -21.9)
53.1
(52.4 -53.8)
55.1
(53.3 -56.8)
43.8
(41.5 -46.1)
鼻水
11.4
(7.6 -16.3)
8.6
(4.2 -15.3)
9.5
(1.2 -30.4)
18.4
(7.7 -34.3)
鼻水
10.2
(9.8 -10.6)
12.1
(6.4 -20.2)
17.3
(16.0 -18.7)
13.4
(11.8 -15.0)
Data Cutoff Date
2022/7/22 7:00
Data Cutoff Date
2023/９/22 7:00
7.8
(4.6 -12.2)
Data Cutoff Date
2022/12/2 7:00
Data Cutoff Date 2024/7/5 7:00
Data Cutoff Date
2021/8/25
順天堂大学 コロナワクチン研究事務局 110
シリーズおよび追加接種）にか
かわる免疫原性および安全性調
査（5歳から11歳）
参考
ファイザー社ワクチン5～11歳用初回シリーズおよび追加接種後
2022年（東京都医師会,NHO,JCHO,順天堂）
5歳～11歳
ファイザー社ワクチン初回シリーズ接種後
2021年
（NHO,JCHO,JOHAS）
20歳以上
接種後8日間以内に発現した
特定AEの頻度
接種後8日間以内に発現した
特定AEの頻度
ワクチン
オミクロン株対応
2価
1価：起源株
オミクロン株対応
1価XBB.1.5
ワクチン
人数
人数
228人
217人
116人
21人
38人
接種回数
途中経過
1回目
％
途中経過
2回目
％
途中経過
3回目
％
途中経過
3～4回目
％
途中経過
3～4回目
％
（95％信頼区間）
（95％信頼区間）
（95％信頼区間）
（95％信頼区間）
（95％信頼区間）
項目
発熱
（37.5℃以上）
発熱
（38.0℃以上）
ファイザー社ワクチン ファイザー社ワクチン
追加接種後
オミクロン株対応2価
2021年-2023年
接種後
（順天堂,NHO,JCHO,
2022年防衛省共済組合,健康保
（順天
険組合）
堂,NHO,JCHO）
18歳以上
12歳以上
接種後4週間に発現し
た
特定AEの頻度
接種後8日間以内に
発現した特定AEの頻
度
オミクロン株
対応2価
1価：起源株
19,792人
19,592人
3,035人
1,765人
1回目
％
2回目
％
（95％信頼区間）
（95％信頼区間）
途中経過
3回目
％
途中経過
3～5回目(令和4年秋)
％
（95％信頼区間）
（95％信頼区間）
3.3
(3.1 -3.6)
38.1
(37.4 -38.8)
39.7
(38.0 -41.5)
23.1
(21.1 -25.1)
（38.0℃以上）
0.9
(0.8 -1.0)
21.3
(20.8 -21.9)
21.1
(19.6 -22.6)
10.4
(9.0 -11.9)
接種部位反応
92.5
(92.2 -92.9)
90.7
(90.3 -91.1)
92.1
(91.0 -93.0)
87.4
(85.8 -88.9)
接種回数
項目
11.4
(7.6 -16.3)
15.2
(10.7 -20.7)
17.2
(10.9 -25.4)
9.5
(1.2 -30.4)
10.5
(2.9 -24.8)
発熱
5.3
(2.7 -9.0)
7.4
(4.3 -11.7)
6.9
(3.0 -13.1)
4.8
(0.1 -23.8)
7.9
(1.7 -21.4)
発熱
90.5
（69.6 -98.8）
73.7
（56.9 – 86.6）
（37.5℃以上）
接種部位反応
72.4
78.5
69.6
(72.6 -83.7) (63.0 -75.6) （63.3 –80.3）
発赤
14.5
(10.2 -19.7)
11.1
(7.2 -16.0)
16.4
(10.2 -24.4)
23.8
(8.2 -47.2)
7.9
(1.7 -21.4)
発赤
13.9
(13.4 -14.3)
15.9
(15.4 -16.5)
17.1
(15.8 -18.5)
14.2
(12.6 -15.9)
疼痛
77.6
66.8
(71.7 -82.9) (60.1 -73.0)
67.2
(57.9 -75.7)
90.5
(69.6 -98.8)
71.1
(54.1 -84.6)
疼痛
92.0
(91.6 -92.3)
89.5
(89.1 -89.9)
90.9
(89.8 -91.9)
84.7
(82.9 -86.4)
腫脹
21.5
15.7
(16.3 -27.4) (11.1 -21.2)
19.0
(12.3 -27.3)
14.3
(3.0 -36.3)
7.9
(1.7 -21.4)
腫脹
12.5
(12.0 -12.9)
14.1
(13.6 -14.6)
16.4
(15.1 -17.8)
16.5
(14.8 -18.4)
硬結
7.0
(4.1 -11.1)
3.2
(1.3 -6.5)
9.5
(4.8 -16.3)
0
0
硬結
10.6
(10.2 -11.1)
10.1
(9.6 -10.5)
11.3
(10.2 -12.5)
12.0
(10.5 -13.6)
熱感
14.5
(10.2 -19.7)
11.5
(7.6 -16.5)
15.5
(9.5 -23.4)
33.3
(14.6 -57.0)
13.2
(4.4 -28.1)
熱感
12.9
(12.4 -13.3)
19.0
(18.5 -19.6)
25.2
(23.7 -26.8)
24.1
(22.2 -26.2)
かゆみ
7.9
(4.7 -12.2)
4.1
(1.9 -7.7)
5.2
(1.9 -10.9)
14.3
(3.0 -36.3)
2.6
(0.1 -13.8)
かゆみ
8.0
(7.6 -8.4)
11.9
(11.5 -12.4)
13.3
(12.1 -14.6)
11.4
(10.0 -13.0)
全身症状
35.3
28.5
30.4
(22.7 -34.8) (24.4 -37.0) （26.7 -44.8）
23.8
（8.2 -47.2）
36.8
（21.8 -54.0）
全身症状
35.8
(35.1 -36.4)
75.3
(74.7 -75.9)
76.2
(74.6 -77.7)
61.0
(58.7 -63.3)
倦怠感
13.6
(9.4 -18.7)
18.0
(13.1 -23.7)
22.4
(15.2 -31.1)
9.5
(1.2 -30.4)
18.4
(7.7 -34.3)
倦怠感
23.2
(22.6 -23.8)
68.8
(68.1 -69.4)
69.0
(67.3 -70.6)
52.2
(49.8 -54.5)
頭痛
15.4
17.5
(10.9 -20.7) (12.7 -23.2)
17.2
(10.9 -25.4)
23.8
(8.2 -47.2)
23.7
(11.4 -40.2)
頭痛
21.3
(20.8 -21.9)
53.1
(52.4 -53.8)
55.1
(53.3 -56.8)
43.8
(41.5 -46.1)
鼻水
11.4
(7.6 -16.3)
8.6
(4.2 -15.3)
9.5
(1.2 -30.4)
18.4
(7.7 -34.3)
鼻水
10.2
(9.8 -10.6)
12.1
(6.4 -20.2)
17.3
(16.0 -18.7)
13.4
(11.8 -15.0)
Data Cutoff Date
2022/7/22 7:00
Data Cutoff Date
2023/９/22 7:00
7.8
(4.6 -12.2)
Data Cutoff Date
2022/12/2 7:00
Data Cutoff Date 2024/7/5 7:00
Data Cutoff Date
2021/8/25
順天堂大学 コロナワクチン研究事務局 110