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資料１－６ 新規新型コロナワクチンを含むコホート調査並びに副反応シグナル全国調査［10.5MB］ (61 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/newpage_00106.html |
| 出典情報 | 厚生科学審議会・薬事審議会（合同開催） 予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会（第102回 7/29）医薬品等安全対策部会安全対策調査会（令和6年度第4回 7/29）（合同開催）《厚生労働省》 |
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オミクロン株XBB.1.5対応１価
ワクチンの初回接種および追加
接種にかかわる免疫持続性およ
び安全性調査（コホート調査）
2024/7/9現在
モデルナ社XBB.1.5株対応1価ワクチン追加接種後
副反応疑い報告等一覧
【7回目接種】
副反応/
報告番号 SAE症例
番号
報告回数
疾患・症 年齢(接種当時)・
状名
性別
1、2回目
接種薬剤名
3回目接種
薬剤名
4回目接種
薬剤名
PMDA報告症例
5回目接種
薬剤名
6回目接種
薬剤名
7回目接種
薬剤名
ワクチン
接種日
症候発現日
転帰
転帰日
ワクチン
接種日
症候発現日
転帰
転帰日
2023/10/16
2023/11/22
軽快
2023/12/28
2023/11/13
2023/12/5
回復
2023/12/23
2023/10/30
2023/12/12
回復
2023/12/23
2023/10/16
2024/1/4
未回復
2024/1/4
2023/10/18
2023/10/24
回復
2024/1/30
2023/11/13
2024/1/16
回復
2024/1/18
2023/11/13
2024/1/16
回復
2024/1/18
2023/10/30
2024/1/22
回復
2024/4/30
PMDA報告症例なし
副反応疑い報告等一覧
【7回目接種】
副反応/
報告番号 SAE症例 報告回数
番号
疾患・
症状名
年齢(接種当時)
・性別
1、2回目
接種薬剤名
3回目接種
薬剤名
コミナティ筋注
（1価：起源株）
SAE1
SAE1
第2報
肺結核
コミナティ筋注
80歳代男性
（1価：起源株）
SAE2
SAE2
第2報
肺炎
70歳代女性
コミナティ筋注
（1価：起源株）
コミナティ筋注
（1価：起源株）
SAE3
SAE3
第2報
喀血
70歳代女性
コミナティ筋注
（1価：起源株）
コミナティ筋注
（1価：起源株）
SAE4
SAE4
第1報
間質性肺炎 90歳代女性
コミナティ筋注
（1価：起源株）
コミナティ筋注
（1価：起源株）
SAE6
SAE6
第1報
子宮内膜異
コミナティ筋注
40歳代女性
形増殖症
（1価：起源株）
コミナティ筋注
（1価：起源株）
SAE7
SAE7
第1報
白内障（両
コミナティ筋注
70歳代男性
眼）
（1価：起源株）
スパイクバックス
筋注（1価：起源
株）
SAE8
SAE8
第1報
黄斑前膜
（左眼）
コミナティ筋注
（1価：起源株）
スパイクバックス
筋注（1価：起源
株）
SAE12
SAE12
第2報
左膝半月板
コミナティ筋注
70歳代女性
損傷
（1価：起源株）
コミナティ筋注
（1価：起源株）
70歳代男性
4回目接種
薬剤名
SAE（因果関係問わず）
5回目接種
薬剤名
6回目接種
薬剤名
7回目接種
薬剤名
スパイクバック
コミナティRTU筋注 スパイクバックス
ス筋注
コミナティ筋注 （2価：起源株／オ 筋注（2価：起源
（1価：オミク
（1価：起源株） ミクロン株BA.4- 株／オミクロン株
ロン株
5）
BA.4-5）
XBB.1.5）
コミナティRTU筋注 スパイクバックス スパイクバック
コミナティ筋注 （2価：起源株／オ 筋注（2価：起源 ス筋注（1価：
（1価：起源株） ミクロン株BA.4- 株／オミクロン株 オミクロン株
5）
BA.4-5）
XBB.1.5）
コミナティRTU筋注 スパイクバックス スパイクバック
コミナティ筋注 （2価：起源株／オ 筋注（2価：起源 ス筋注（1価：
（1価：起源株） ミクロン株BA.4- 株／オミクロン株 オミクロン株
5）
BA.4-5）
XBB.1.5）
コミナティRTU筋注 スパイクバックス スパイクバック
コミナティ筋注 （2価：起源株／オ 筋注（2価：起源 ス筋注（1価：
（1価：起源株） ミクロン株BA.4- 株／オミクロン株 オミクロン株
5）
BA.4-5）
XBB.1.5）
スパイクバックス スパイクバック
スパイクバックス コミナティRTU筋注
筋注（2価：起源 ス筋注（1価：
筋注（1価：起源 （2価：起源株／オ
株／オミクロン株 オミクロン株
株）
ミク ロン株BA.1）
BA.4-5）
XBB.1.5）
コミナティRTU筋注 スパイクバックス スパイクバック
スパイクバックス
（2価：起源株／オ 筋注（2価：起源 ス筋注（1価：
筋注（1価：起源
ミクロン株BA.4- 株／オミクロン株 オミクロン株
株）
5）
BA.4-5）
XBB.1.5）
コミナティRTU筋注 スパイクバックス スパイクバック
スパイクバックス
（2価：起源株／オ 筋注（2価：起源 ス筋注（1価：
筋注（1価：起源
ミクロン株BA.4- 株／オミクロン株 オミクロン株
株）
5）
BA.4-5）
XBB.1.5）
コミナティRTU筋注 スパイクバックス スパイクバック
コミナティ筋注 （2価：起源株／オ 筋注（2価：起源 ス筋注（1価：
（1価：起源株） ミクロン株BA.4- 株／オミクロン株 オミクロン株
5）
BA.4-5）
XBB.1.5）
順天堂大学 コロナワクチン研究事務局 61
ワクチンの初回接種および追加
接種にかかわる免疫持続性およ
び安全性調査（コホート調査）
2024/7/9現在
モデルナ社XBB.1.5株対応1価ワクチン追加接種後
副反応疑い報告等一覧
【7回目接種】
副反応/
報告番号 SAE症例
番号
報告回数
疾患・症 年齢(接種当時)・
状名
性別
1、2回目
接種薬剤名
3回目接種
薬剤名
4回目接種
薬剤名
PMDA報告症例
5回目接種
薬剤名
6回目接種
薬剤名
7回目接種
薬剤名
ワクチン
接種日
症候発現日
転帰
転帰日
ワクチン
接種日
症候発現日
転帰
転帰日
2023/10/16
2023/11/22
軽快
2023/12/28
2023/11/13
2023/12/5
回復
2023/12/23
2023/10/30
2023/12/12
回復
2023/12/23
2023/10/16
2024/1/4
未回復
2024/1/4
2023/10/18
2023/10/24
回復
2024/1/30
2023/11/13
2024/1/16
回復
2024/1/18
2023/11/13
2024/1/16
回復
2024/1/18
2023/10/30
2024/1/22
回復
2024/4/30
PMDA報告症例なし
副反応疑い報告等一覧
【7回目接種】
副反応/
報告番号 SAE症例 報告回数
番号
疾患・
症状名
年齢(接種当時)
・性別
1、2回目
接種薬剤名
3回目接種
薬剤名
コミナティ筋注
（1価：起源株）
SAE1
SAE1
第2報
肺結核
コミナティ筋注
80歳代男性
（1価：起源株）
SAE2
SAE2
第2報
肺炎
70歳代女性
コミナティ筋注
（1価：起源株）
コミナティ筋注
（1価：起源株）
SAE3
SAE3
第2報
喀血
70歳代女性
コミナティ筋注
（1価：起源株）
コミナティ筋注
（1価：起源株）
SAE4
SAE4
第1報
間質性肺炎 90歳代女性
コミナティ筋注
（1価：起源株）
コミナティ筋注
（1価：起源株）
SAE6
SAE6
第1報
子宮内膜異
コミナティ筋注
40歳代女性
形増殖症
（1価：起源株）
コミナティ筋注
（1価：起源株）
SAE7
SAE7
第1報
白内障（両
コミナティ筋注
70歳代男性
眼）
（1価：起源株）
スパイクバックス
筋注（1価：起源
株）
SAE8
SAE8
第1報
黄斑前膜
（左眼）
コミナティ筋注
（1価：起源株）
スパイクバックス
筋注（1価：起源
株）
SAE12
SAE12
第2報
左膝半月板
コミナティ筋注
70歳代女性
損傷
（1価：起源株）
コミナティ筋注
（1価：起源株）
70歳代男性
4回目接種
薬剤名
SAE（因果関係問わず）
5回目接種
薬剤名
6回目接種
薬剤名
7回目接種
薬剤名
スパイクバック
コミナティRTU筋注 スパイクバックス
ス筋注
コミナティ筋注 （2価：起源株／オ 筋注（2価：起源
（1価：オミク
（1価：起源株） ミクロン株BA.4- 株／オミクロン株
ロン株
5）
BA.4-5）
XBB.1.5）
コミナティRTU筋注 スパイクバックス スパイクバック
コミナティ筋注 （2価：起源株／オ 筋注（2価：起源 ス筋注（1価：
（1価：起源株） ミクロン株BA.4- 株／オミクロン株 オミクロン株
5）
BA.4-5）
XBB.1.5）
コミナティRTU筋注 スパイクバックス スパイクバック
コミナティ筋注 （2価：起源株／オ 筋注（2価：起源 ス筋注（1価：
（1価：起源株） ミクロン株BA.4- 株／オミクロン株 オミクロン株
5）
BA.4-5）
XBB.1.5）
コミナティRTU筋注 スパイクバックス スパイクバック
コミナティ筋注 （2価：起源株／オ 筋注（2価：起源 ス筋注（1価：
（1価：起源株） ミクロン株BA.4- 株／オミクロン株 オミクロン株
5）
BA.4-5）
XBB.1.5）
スパイクバックス スパイクバック
スパイクバックス コミナティRTU筋注
筋注（2価：起源 ス筋注（1価：
筋注（1価：起源 （2価：起源株／オ
株／オミクロン株 オミクロン株
株）
ミク ロン株BA.1）
BA.4-5）
XBB.1.5）
コミナティRTU筋注 スパイクバックス スパイクバック
スパイクバックス
（2価：起源株／オ 筋注（2価：起源 ス筋注（1価：
筋注（1価：起源
ミクロン株BA.4- 株／オミクロン株 オミクロン株
株）
5）
BA.4-5）
XBB.1.5）
コミナティRTU筋注 スパイクバックス スパイクバック
スパイクバックス
（2価：起源株／オ 筋注（2価：起源 ス筋注（1価：
筋注（1価：起源
ミクロン株BA.4- 株／オミクロン株 オミクロン株
株）
5）
BA.4-5）
XBB.1.5）
コミナティRTU筋注 スパイクバックス スパイクバック
コミナティ筋注 （2価：起源株／オ 筋注（2価：起源 ス筋注（1価：
（1価：起源株） ミクロン株BA.4- 株／オミクロン株 オミクロン株
5）
BA.4-5）
XBB.1.5）
順天堂大学 コロナワクチン研究事務局 61