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資料１－６ 新規新型コロナワクチンを含むコホート調査並びに副反応シグナル全国調査［10.5MB］ (113 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/newpage_00106.html |
| 出典情報 | 厚生科学審議会・薬事審議会（合同開催） 予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会（第102回 7/29）医薬品等安全対策部会安全対策調査会（令和6年度第4回 7/29）（合同開催）《厚生労働省》 |
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新型コロナワクチン接種（初回
シリーズおよび追加接種）にか
かわる免疫原性および安全性調
査（5(6)～11歳）
2024/7/9現在
ファイザー社オミクロン株対応1価XBB.1.5ワクチン5歳～11歳用 追加接種後
【4回目接種】
副反応
報告回
報告番号 /SAE症
数
例番号
副反応疑い報告等一覧
PMDA報告症例
就学区
初回接種（1回 初回接種（2回 追加接種（3回 追加接種（4回 追加接種（5回 追加接種（6回 ワクチン接種
疾患・症状名 分(接種当時)
目）薬剤名
目）薬剤名
目）薬剤名
目）薬剤名
目）薬剤名
目）薬剤名
日
・性別
症候発現日
転帰
転帰日
症候発現日
転帰
転帰日
PMDA報告症例なし
副反応疑い報告等一覧
SAE（因果関係問わず）
【4回目接種】
副反応
報告回
報告番号 /SAE症
数
例番号
就学区
初回接種（1回 初回接種（2回 追加接種（3回 追加接種（4回 追加接種（5回 追加接種（6回 ワクチン接種
疾患・症状名 分(接種当時)
目）薬剤名
目）薬剤名
目）薬剤名
目）薬剤名
目）薬剤名
目）薬剤名
日
・性別
SAE17
SAE17
第1報
VPシャント機能不 小学校・
全
男性
コミナティ筋注
コミナティ筋注
5～11歳用
5～11歳用
（1価：起源株） （1価：起源株）
コミナティ筋注
5～11歳用
（1価：起源株）
SAE18
SAE18
第2報
誤嚥性肺炎
小学校・
男性
コミナティ筋注
コミナティ筋注
5～11歳用
5～11歳用
（1価：起源株） （1価：起源株）
コミナティ筋注
5～11歳用
（1価：起源株）
SAE19
SAE19
第2報
気管内出血
小学校・
男性
コミナティ筋注
コミナティ筋注
5～11歳用
5～11歳用
（1価：起源株） （1価：起源株）
コミナティ筋注
5～11歳用
（1価：起源株）
コミナティ筋注
5～11歳用
（1価：オミクロ
ン株XBB.1.5）
コミナティ筋注
5～11歳用
（1価：オミクロ
ン株XBB.1.5）
コミナティ筋注
5～11歳用
（1価：オミクロ
ン株XBB.1.5）
―
―
2023/11/20
2023/11/29
回復
2023/12/19
―
―
2023/11/30
2024/3/28
回復
2024/4/1
―
―
2023/11/30
2024/3/28
回復
2024/4/1
順天堂大学 コロナワクチン研究事務局 113
シリーズおよび追加接種）にか
かわる免疫原性および安全性調
査（5(6)～11歳）
2024/7/9現在
ファイザー社オミクロン株対応1価XBB.1.5ワクチン5歳～11歳用 追加接種後
【4回目接種】
副反応
報告回
報告番号 /SAE症
数
例番号
副反応疑い報告等一覧
PMDA報告症例
就学区
初回接種（1回 初回接種（2回 追加接種（3回 追加接種（4回 追加接種（5回 追加接種（6回 ワクチン接種
疾患・症状名 分(接種当時)
目）薬剤名
目）薬剤名
目）薬剤名
目）薬剤名
目）薬剤名
目）薬剤名
日
・性別
症候発現日
転帰
転帰日
症候発現日
転帰
転帰日
PMDA報告症例なし
副反応疑い報告等一覧
SAE（因果関係問わず）
【4回目接種】
副反応
報告回
報告番号 /SAE症
数
例番号
就学区
初回接種（1回 初回接種（2回 追加接種（3回 追加接種（4回 追加接種（5回 追加接種（6回 ワクチン接種
疾患・症状名 分(接種当時)
目）薬剤名
目）薬剤名
目）薬剤名
目）薬剤名
目）薬剤名
目）薬剤名
日
・性別
SAE17
SAE17
第1報
VPシャント機能不 小学校・
全
男性
コミナティ筋注
コミナティ筋注
5～11歳用
5～11歳用
（1価：起源株） （1価：起源株）
コミナティ筋注
5～11歳用
（1価：起源株）
SAE18
SAE18
第2報
誤嚥性肺炎
小学校・
男性
コミナティ筋注
コミナティ筋注
5～11歳用
5～11歳用
（1価：起源株） （1価：起源株）
コミナティ筋注
5～11歳用
（1価：起源株）
SAE19
SAE19
第2報
気管内出血
小学校・
男性
コミナティ筋注
コミナティ筋注
5～11歳用
5～11歳用
（1価：起源株） （1価：起源株）
コミナティ筋注
5～11歳用
（1価：起源株）
コミナティ筋注
5～11歳用
（1価：オミクロ
ン株XBB.1.5）
コミナティ筋注
5～11歳用
（1価：オミクロ
ン株XBB.1.5）
コミナティ筋注
5～11歳用
（1価：オミクロ
ン株XBB.1.5）
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2023/11/20
2023/11/29
回復
2023/12/19
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2023/11/30
2024/3/28
回復
2024/4/1
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2023/11/30
2024/3/28
回復
2024/4/1
順天堂大学 コロナワクチン研究事務局 113