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資料１－６　            新規新型コロナワクチンを含むコホート調査並びに副反応シグナル全国調査［10.5MB］ (23 ページ)

出典

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/newpage_00106.html
出典情報 厚生科学審議会・薬事審議会（合同開催）　予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会（第102回　7/29）医薬品等安全対策部会安全対策調査会（令和6年度第4回　7/29）（合同開催）《厚生労働省》

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第一三共社オミクロン株XBB.1.5対応１価ワクチン接種後 まとめ
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2023年11月28日に特例承認となり、2023年12月4日に臨時接種の対象となった新型コロナワク
チンの第一三共社オミクロン株XBB.1.5対応１価ワクチンを追加接種した調査対象者に対し、2024
年1月24日から調査を開始した。3～7回目の追加接種について、2024年3月26日までに300人が
追加接種した。
第一三共社オミクロン株XBB.1.5対応１価ワクチンについて、追加接種後1週間（Day8）の日誌が回
収できた298人では、37.5℃以上の発熱が15.1%（38.0℃以上は6.4％）にみられ、局所反応は疼
痛が91.6%にみられた。
添付文書に記載のある皮膚の遅発性反応（接種９日後以降に継続した発赤）は８人に認められ、１１
日から35日後に消失した。
第一三共社オミクロン株XBB.1.5対応１価ワクチンを接種し、接種後3か月後までの採血結果のある
52人の接種前および接種後の抗S抗体価は接種前の抗ヌクレオカプシドタンパク質抗体(抗N抗体)価
が陰性者は接種前7,546 U/mL、接種1か月後68,920 U/mL、接種３か月後47,222 U/mLであっ
た。抗Ｎ抗体陽性者は接種前17,843 U/mL、接種1か月後90,636 U/mL、接種3か月後49,787
であった。接種前抗Ｎ抗体陰性者17例、陽性者35名のXBB.1.5中和抗体価は接種前および接種1か
月後で抗N抗体陰性者7.5倍→94.2倍、抗N抗体陽性者37.0倍→326.4.3倍であった（参考として測
定したBA.5抗体価はそれぞれ30.1倍→141.6倍、112.0倍→360.4倍であった）。XBB.1.5株に対
する幾何抗体平均倍率は9.9倍であった。
第一三共社オミクロン株XBB.1.5対応１価ワクチンにおいて、PMDAへの副反応疑い報告が1件、因
果関係を問わないSAEが3件認められている。

順天堂大学 コロナワクチン研究事務局 23

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