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資料１－６ 新規新型コロナワクチンを含むコホート調査並びに副反応シグナル全国調査［10.5MB］ (44 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/newpage_00106.html |
| 出典情報 | 厚生科学審議会・薬事審議会（合同開催） 予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会（第102回 7/29）医薬品等安全対策部会安全対策調査会（令和6年度第4回 7/29）（合同開催）《厚生労働省》 |
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オミクロン株XBB.1.5対応１価
ワクチンの初回接種および追加
接種にかかわる免疫持続性およ
び安全性調査（コホート調査）
2024/7/9現在
ファイザー社XBB.1.5株対応1価ワクチン追加接種後
副反応疑い報告等一覧
【7回目接種】
副反応/
報告番号 SAE症例 報告回数
番号
疾患・
症状名
年齢(接種当時)
・性別
1、2回目
接種薬剤名
3回目接種
薬剤名
4回目接種
薬剤名
PMDA報告症例
5回目接種
薬剤名
6回目接種
薬剤名
7回目接種
薬剤名
ワクチン
接種日
症候発現日
転帰
転帰日
ワクチン
接種日
症候発現日
転帰
転帰日
2023/11/10
2024/1/17
軽快
2024/2/13
2023/11/14
2024/1/9
回復
2024/1/16
2023/11/17
2024/1/8
回復
2024/2/26
2023/12/1
2024/1/25
回復
2024/1/27
2023/10/5
2024/3/1
回復
2024/3/4
2023/10/5
2024/3/21
回復
2024/3/24
2023/10/5
2024/4/11
回復
2024/4/14
2023/10/3
2024/1/15
軽快
2024/2/3
2023/11/1
2024/4/20
死亡
2024/4/20
2023/11/24
2024/1/29
回復
2024/2/22
PMDA報告症例なし
副反応疑い報告等一覧
【7回目接種】
副反応/
報告番号 SAE症例 報告回数
番号
疾患・
症状名
年齢(接種当時)
・性別
1、2回目
接種薬剤名
SAE1
SAE1
第3報
アテローム
コミナティ筋注
血栓性
70歳代男性
（1価：起源株）
脳梗塞
SAE5
SAE5
第1報
左鎖骨遠位
コミナティ筋注
50歳代男性
端骨折
（1価：起源株）
SAE6
SAE6
第2報
肺炎
60歳代男性
コミナティ筋注
（1価：起源株）
SAE9
SAE9
第1報
頭部外傷
50歳代女性
コミナティ筋注
（1価：起源株）
SAE11
SAE11
第1報
発熱性好中
コミナティ筋注
60歳代男性
球減少症
（1価：起源株）
SAE12
SAE12
第1報
発熱性好中
コミナティ筋注
60歳代男性
球減少症
（1価：起源株）
SAE13
SAE13
第1報
発熱性好中
コミナティ筋注
60歳代男性
球減少症
（1価：起源株）
SAE14
SAE14
第1報
左大腿骨転
コミナティ筋注
50歳代男性
子部骨折
（1価：起源株）
SAE15
SAE15
第1報
左小脳出血 40歳代男性
SAE19
SAE19
第1報
左股関節脆
コミナティ筋注
60歳代女性
弱性骨折
（1価：起源株）
コミナティ筋注
（1価：起源株）
3回目接種
薬剤名
4回目接種
薬剤名
SAE（因果関係問わず）
5回目接種
薬剤名
6回目接種
薬剤名
7回目接種
薬剤名
コミナティRTU筋注 コミナティRTU筋 コミナティRTU
コミナティ筋注 （2価：起源株／オ 注（2価：起源株 筋注（1価：オ
（1価：起源株） ミクロン株BA.4／オミクロン株
ミクロン株
5）
BA.4-5）
XBB.1.5）
スパイクバックス コミナティRTU
スパイクバックス コミナティRTU筋注
コミナティ筋注
筋注（2価：起源 筋注（1価：オ
筋注（1価：起源 （2価：起源株/オミ
（1価：起源株）
株/オミクロン株
ミクロン株
株）
クロン株BA.4-5）
BA.4-5）
XBB.1.5）
コミナティRTU筋 コミナティRTU
コミナティRTU筋注
コミナティ筋注
コミナティ筋注
注（2価：起源株/ 筋注（1価：オ
（2価：起源株/オミ
（1価：起源株） （1価：起源株）
オミクロン株
ミクロン株
クロン株BA.4-5）
BA.4-5）
XBB.1.5）
コミナティRTU筋 コミナティRTU
コミナティRTU筋注
コミナティ筋注
コミナティ筋注
注（2価：起源株/ 筋注（1価：オ
（2価：起源株/オミ
（1価：起源株） （1価：起源株）
オミクロン株
ミクロン株
クロン株BA.4-5）
BA.4-5）
XBB.1.5）
コミナティRTU筋注 コミナティRTU筋 コミナティRTU
コミナティ筋注
コミナティ筋注 （2価：起源株／オ 注（2価：起源株 筋注（1価：オ
（1価：起源株） （1価：起源株） ミクロン株 BA.4／オミクロン株
ミクロン株
5）
BA.4-5）
XBB.1.5）
コミナティRTU筋注 コミナティRTU筋 コミナティRTU
コミナティ筋注
コミナティ筋注 （2価：起源株／オ 注（2価：起源株 筋注（1価：オ
（1価：起源株） （1価：起源株） ミクロン株 BA.4／オミクロン株
ミクロン株
5）
BA.4-5）
XBB.1.5）
コミナティRTU筋注 コミナティRTU筋 コミナティRTU
コミナティ筋注
コミナティ筋注 （2価：起源株／オ 注（2価：起源株 筋注（1価：オ
（1価：起源株） （1価：起源株） ミクロン株 BA.4／オミクロン株
ミクロン株
5）
BA.4-5）
XBB.1.5）
コミナティRTU筋注 コミナティRTU筋 コミナティRTU
コミナティ筋注
コミナティ筋注 （2価：起源株／オ 注（2価：起源株 筋注（1価：オ
（1価：起源株） （1価：起源株） ミクロン株 BA.4／オミクロン株
ミクロン株
5）
BA.4-5）
XBB.1.5）
コミナティRTU筋 コミナティRTU
スパイクバックス コミナティRTU筋注
コミナティ筋注
注（2価：起源株/ 筋注（1価：オ
筋注（1価：起源 （2価：起源株/オミ
（1価：起源株）
オミクロン株
ミクロン株
株）
クロン株BA.1）
BA.4-5）
XBB.1.5）
コミナティRTU筋 コミナティRTU
コミナティRTU筋注
コミナティ筋注
コミナティ筋注
注（2価：起源株/ 筋注（1価：オ
（2価：起源株/オミ
（1価：起源株） （1価：起源株）
オミクロン株
ミクロン株
クロン株BA.4-5）
BA.4-5）
XBB.1.5）
コミナティ筋注
（1価：起源株）
順天堂大学 コロナワクチン研究事務局 44
ワクチンの初回接種および追加
接種にかかわる免疫持続性およ
び安全性調査（コホート調査）
2024/7/9現在
ファイザー社XBB.1.5株対応1価ワクチン追加接種後
副反応疑い報告等一覧
【7回目接種】
副反応/
報告番号 SAE症例 報告回数
番号
疾患・
症状名
年齢(接種当時)
・性別
1、2回目
接種薬剤名
3回目接種
薬剤名
4回目接種
薬剤名
PMDA報告症例
5回目接種
薬剤名
6回目接種
薬剤名
7回目接種
薬剤名
ワクチン
接種日
症候発現日
転帰
転帰日
ワクチン
接種日
症候発現日
転帰
転帰日
2023/11/10
2024/1/17
軽快
2024/2/13
2023/11/14
2024/1/9
回復
2024/1/16
2023/11/17
2024/1/8
回復
2024/2/26
2023/12/1
2024/1/25
回復
2024/1/27
2023/10/5
2024/3/1
回復
2024/3/4
2023/10/5
2024/3/21
回復
2024/3/24
2023/10/5
2024/4/11
回復
2024/4/14
2023/10/3
2024/1/15
軽快
2024/2/3
2023/11/1
2024/4/20
死亡
2024/4/20
2023/11/24
2024/1/29
回復
2024/2/22
PMDA報告症例なし
副反応疑い報告等一覧
【7回目接種】
副反応/
報告番号 SAE症例 報告回数
番号
疾患・
症状名
年齢(接種当時)
・性別
1、2回目
接種薬剤名
SAE1
SAE1
第3報
アテローム
コミナティ筋注
血栓性
70歳代男性
（1価：起源株）
脳梗塞
SAE5
SAE5
第1報
左鎖骨遠位
コミナティ筋注
50歳代男性
端骨折
（1価：起源株）
SAE6
SAE6
第2報
肺炎
60歳代男性
コミナティ筋注
（1価：起源株）
SAE9
SAE9
第1報
頭部外傷
50歳代女性
コミナティ筋注
（1価：起源株）
SAE11
SAE11
第1報
発熱性好中
コミナティ筋注
60歳代男性
球減少症
（1価：起源株）
SAE12
SAE12
第1報
発熱性好中
コミナティ筋注
60歳代男性
球減少症
（1価：起源株）
SAE13
SAE13
第1報
発熱性好中
コミナティ筋注
60歳代男性
球減少症
（1価：起源株）
SAE14
SAE14
第1報
左大腿骨転
コミナティ筋注
50歳代男性
子部骨折
（1価：起源株）
SAE15
SAE15
第1報
左小脳出血 40歳代男性
SAE19
SAE19
第1報
左股関節脆
コミナティ筋注
60歳代女性
弱性骨折
（1価：起源株）
コミナティ筋注
（1価：起源株）
3回目接種
薬剤名
4回目接種
薬剤名
SAE（因果関係問わず）
5回目接種
薬剤名
6回目接種
薬剤名
7回目接種
薬剤名
コミナティRTU筋注 コミナティRTU筋 コミナティRTU
コミナティ筋注 （2価：起源株／オ 注（2価：起源株 筋注（1価：オ
（1価：起源株） ミクロン株BA.4／オミクロン株
ミクロン株
5）
BA.4-5）
XBB.1.5）
スパイクバックス コミナティRTU
スパイクバックス コミナティRTU筋注
コミナティ筋注
筋注（2価：起源 筋注（1価：オ
筋注（1価：起源 （2価：起源株/オミ
（1価：起源株）
株/オミクロン株
ミクロン株
株）
クロン株BA.4-5）
BA.4-5）
XBB.1.5）
コミナティRTU筋 コミナティRTU
コミナティRTU筋注
コミナティ筋注
コミナティ筋注
注（2価：起源株/ 筋注（1価：オ
（2価：起源株/オミ
（1価：起源株） （1価：起源株）
オミクロン株
ミクロン株
クロン株BA.4-5）
BA.4-5）
XBB.1.5）
コミナティRTU筋 コミナティRTU
コミナティRTU筋注
コミナティ筋注
コミナティ筋注
注（2価：起源株/ 筋注（1価：オ
（2価：起源株/オミ
（1価：起源株） （1価：起源株）
オミクロン株
ミクロン株
クロン株BA.4-5）
BA.4-5）
XBB.1.5）
コミナティRTU筋注 コミナティRTU筋 コミナティRTU
コミナティ筋注
コミナティ筋注 （2価：起源株／オ 注（2価：起源株 筋注（1価：オ
（1価：起源株） （1価：起源株） ミクロン株 BA.4／オミクロン株
ミクロン株
5）
BA.4-5）
XBB.1.5）
コミナティRTU筋注 コミナティRTU筋 コミナティRTU
コミナティ筋注
コミナティ筋注 （2価：起源株／オ 注（2価：起源株 筋注（1価：オ
（1価：起源株） （1価：起源株） ミクロン株 BA.4／オミクロン株
ミクロン株
5）
BA.4-5）
XBB.1.5）
コミナティRTU筋注 コミナティRTU筋 コミナティRTU
コミナティ筋注
コミナティ筋注 （2価：起源株／オ 注（2価：起源株 筋注（1価：オ
（1価：起源株） （1価：起源株） ミクロン株 BA.4／オミクロン株
ミクロン株
5）
BA.4-5）
XBB.1.5）
コミナティRTU筋注 コミナティRTU筋 コミナティRTU
コミナティ筋注
コミナティ筋注 （2価：起源株／オ 注（2価：起源株 筋注（1価：オ
（1価：起源株） （1価：起源株） ミクロン株 BA.4／オミクロン株
ミクロン株
5）
BA.4-5）
XBB.1.5）
コミナティRTU筋 コミナティRTU
スパイクバックス コミナティRTU筋注
コミナティ筋注
注（2価：起源株/ 筋注（1価：オ
筋注（1価：起源 （2価：起源株/オミ
（1価：起源株）
オミクロン株
ミクロン株
株）
クロン株BA.1）
BA.4-5）
XBB.1.5）
コミナティRTU筋 コミナティRTU
コミナティRTU筋注
コミナティ筋注
コミナティ筋注
注（2価：起源株/ 筋注（1価：オ
（2価：起源株/オミ
（1価：起源株） （1価：起源株）
オミクロン株
ミクロン株
クロン株BA.4-5）
BA.4-5）
XBB.1.5）
コミナティ筋注
（1価：起源株）
順天堂大学 コロナワクチン研究事務局 44