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資料１－６ 新規新型コロナワクチンを含むコホート調査並びに副反応シグナル全国調査［10.5MB］ (88 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/newpage_00106.html |
| 出典情報 | 厚生科学審議会・薬事審議会（合同開催） 予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会（第102回 7/29）医薬品等安全対策部会安全対策調査会（令和6年度第4回 7/29）（合同開催）《厚生労働省》 |
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ヌバキソビッド筋注
追加接種後の健康状況調査 まとめ
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2022年4月19日に製造販売承認となり、2022年5月25日に臨時接種の対象となった新型コロナワク
チン「ヌバキソビッド筋注」の4回目以降の追加接種について2023年1月17日から接種開始した。
2023年12月19日までに147人が追加接種した。
追加接種（4回目以降）後1週間（Day8）までの日誌が回収できた139人では、37.5℃以上の発熱が
7.2%（38.0℃以上は1.4％）にみられ、局所反応は疼痛が70.5%にみられた。
追加接種（4回目以降）に登録された方では、因果関係を問わないSAEが7件認められている。PMDAへ
の副反応疑い報告は認められていない。
抗体価を測定した4回目以降接種40人の接種前および接種後の抗S抗体価は接種前の抗ヌクレオカプシド
タンパク質抗体(抗N抗体)価が陰性者は接種前3,911 U/mL、接種1か月後7,754 U/mL、接種３か月後
5,749 U/mL、接種6か月後が4,463 U/mL、接種12か月後が3,774 U/mLであった。抗Ｎ抗体陽性
者は接種前20,813 U/mL、接種1か月後25,089 U/mL、接種3か月後19,744 U/mL、接種6か月後
が16,305 U/mL、接種12か月後が13,251 U/mLであった。追加接種者でオミクロン株BA.5に対す
る中和抗体価は上昇した。
順天堂大学 コロナワクチン研究事務局 88
追加接種後の健康状況調査 まとめ
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2022年4月19日に製造販売承認となり、2022年5月25日に臨時接種の対象となった新型コロナワク
チン「ヌバキソビッド筋注」の4回目以降の追加接種について2023年1月17日から接種開始した。
2023年12月19日までに147人が追加接種した。
追加接種（4回目以降）後1週間（Day8）までの日誌が回収できた139人では、37.5℃以上の発熱が
7.2%（38.0℃以上は1.4％）にみられ、局所反応は疼痛が70.5%にみられた。
追加接種（4回目以降）に登録された方では、因果関係を問わないSAEが7件認められている。PMDAへ
の副反応疑い報告は認められていない。
抗体価を測定した4回目以降接種40人の接種前および接種後の抗S抗体価は接種前の抗ヌクレオカプシド
タンパク質抗体(抗N抗体)価が陰性者は接種前3,911 U/mL、接種1か月後7,754 U/mL、接種３か月後
5,749 U/mL、接種6か月後が4,463 U/mL、接種12か月後が3,774 U/mLであった。抗Ｎ抗体陽性
者は接種前20,813 U/mL、接種1か月後25,089 U/mL、接種3か月後19,744 U/mL、接種6か月後
が16,305 U/mL、接種12か月後が13,251 U/mLであった。追加接種者でオミクロン株BA.5に対す
る中和抗体価は上昇した。
順天堂大学 コロナワクチン研究事務局 88