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資料１－６ 新規新型コロナワクチンを含むコホート調査並びに副反応シグナル全国調査［10.5MB］ (62 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/newpage_00106.html |
| 出典情報 | 厚生科学審議会・薬事審議会（合同開催） 予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会（第102回 7/29）医薬品等安全対策部会安全対策調査会（令和6年度第4回 7/29）（合同開催）《厚生労働省》 |
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オミクロン株XBB.1.5対応１価
ワクチンの初回接種および追加
接種にかかわる免疫持続性およ
び安全性調査（コホート調査）
Data Cutoff Date
2024/7/5 7:00
モデルナ社XBB.1.5株対応1価ワクチン追加接種後
接種28日後までに発生した特定AE及びSAEを含む自発報告の集計 ※
XBBモデルナ社筋
注接種28日後
血液およびリンパ系
障害
心臓障害
耳および迷路障害
眼障害
5%以上
1%以上
悪心(3.10%),下痢
(1.32%)
胃腸障害
ワクチン接種部位疼痛(92.34%),倦怠感
(69.04%),発熱(39.32%),ワクチン接種部
位熱感(35.68%),ワクチン接種部位腫脹
一般・全身障害およ
(28.33%),ワクチン接種部位紅斑
び投与部位の状態
(27.63%),ワクチン接種部位そう痒感
(19.20%),ワクチン接種部位硬結
(19.12%),悪寒(7.04%)
肝胆道系障害
0.01％以上※
0.1%以上
リンパ節症(0.31%),リンパ節痛(0.15%)
貧血
動悸(0.54%)
耳鳴(0.15%)
頻脈
回転性めまい,耳閉
霧視
腹痛(0.54%),上腹部痛(0.31%),口内炎
口角口唇炎,口の感覚鈍麻,腹部膨満,
(0.23%),嘔吐(0.15%),腹部不快感(0.15%),歯
歯痛,口腔そう痒症,口唇紅斑
肉痛(0.15%),軟便(0.15%),消化不良(0.15%)
インフルエンザ(0.23%),ＣＯＶＩＤ－１９
(0.23%),口腔ヘルペス(0.15%)
臨床検査
代謝および栄養障害
筋骨格系および結合
関節痛(6.04%)
組織障害
筋肉痛(2.79%),背部痛
(1.93%)
神経系障害
浮動性めまい(1.08%)
精神障害
腎および尿路障害
生殖系および乳房障
害
呼吸器、胸郭および
鼻漏(19.27%)
縦隔障害
皮膚および皮下組織
障害
血管障害
その他
病休(9.06%)
0.01％未満※
腋窩痛(0.93%),疼痛(0.85%),胸痛(0.77%),ワ 異常感,熱感,ワクチン接種部位変色,
クチン接種部位内出血(0.31%),口渇(0.23%), 無力症,胸部不快感,低体温,インフル
不快感(0.15%),疲労(0.15%),末梢性浮腫
エンザ様疾患,浮腫,顔面腫脹,末梢腫
(0.15%)
脹,ワクチン接種部位瘢痕
感染症および寄生虫
症
頭痛(53.48%)
n=1,292
0.1％未満は頻度を省略
胆嚢炎
上咽頭炎,アデノウイルス結膜炎,膀
胱炎,眼瞼せつ,帯状疱疹,歯周炎,肺
炎,β溶血性レンサ球菌感染
血圧上昇,酸素飽和度低下
食欲減退(0.23%)
運動機能障害(0.93%),筋骨格硬直(0.62%),四
肢痛(0.62%),四肢不快感(0.31%),筋痙縮
頚部痛,筋骨格痛,鼡径部痛,筋骨格系
(0.23%),腋窩腫瘤(0.23%),筋骨格不快感
胸痛,骨折痛
(0.15%)
知覚過敏,味覚障害,注意力障害,体位
傾眠(0.93%),感覚鈍麻(0.31%)
性めまい,ヘルペス後神経痛,肋間神
経痛,下肢静止不能症候群の症状増強
激越,睡眠障害
頻尿(0.15%)
夜間頻尿,尿失禁
性器出血,骨盤痛,細胞異型を伴う子
宮内膜増殖症
口腔咽頭痛(0.93%),咳嗽(0.93%),痰貯留
(0.31%),鼻閉(0.23%),口腔咽頭不快感
喘息,鼻出血,あくび
(0.15%),くしゃみ(0.15%)
発疹,紅斑,多汗症,アトピー性皮膚炎,
そう痒症(0.15%),湿疹(0.15%)
皮膚疼痛
末梢冷感
MeｄDRA/Jバージョン26.1でコーディングした日誌自由記載欄並びにチェックボックスで
収集した特定AEより作成
順天堂大学 コロナワクチン研究事務局 62
ワクチンの初回接種および追加
接種にかかわる免疫持続性およ
び安全性調査（コホート調査）
Data Cutoff Date
2024/7/5 7:00
モデルナ社XBB.1.5株対応1価ワクチン追加接種後
接種28日後までに発生した特定AE及びSAEを含む自発報告の集計 ※
XBBモデルナ社筋
注接種28日後
血液およびリンパ系
障害
心臓障害
耳および迷路障害
眼障害
5%以上
1%以上
悪心(3.10%),下痢
(1.32%)
胃腸障害
ワクチン接種部位疼痛(92.34%),倦怠感
(69.04%),発熱(39.32%),ワクチン接種部
位熱感(35.68%),ワクチン接種部位腫脹
一般・全身障害およ
(28.33%),ワクチン接種部位紅斑
び投与部位の状態
(27.63%),ワクチン接種部位そう痒感
(19.20%),ワクチン接種部位硬結
(19.12%),悪寒(7.04%)
肝胆道系障害
0.01％以上※
0.1%以上
リンパ節症(0.31%),リンパ節痛(0.15%)
貧血
動悸(0.54%)
耳鳴(0.15%)
頻脈
回転性めまい,耳閉
霧視
腹痛(0.54%),上腹部痛(0.31%),口内炎
口角口唇炎,口の感覚鈍麻,腹部膨満,
(0.23%),嘔吐(0.15%),腹部不快感(0.15%),歯
歯痛,口腔そう痒症,口唇紅斑
肉痛(0.15%),軟便(0.15%),消化不良(0.15%)
インフルエンザ(0.23%),ＣＯＶＩＤ－１９
(0.23%),口腔ヘルペス(0.15%)
臨床検査
代謝および栄養障害
筋骨格系および結合
関節痛(6.04%)
組織障害
筋肉痛(2.79%),背部痛
(1.93%)
神経系障害
浮動性めまい(1.08%)
精神障害
腎および尿路障害
生殖系および乳房障
害
呼吸器、胸郭および
鼻漏(19.27%)
縦隔障害
皮膚および皮下組織
障害
血管障害
その他
病休(9.06%)
0.01％未満※
腋窩痛(0.93%),疼痛(0.85%),胸痛(0.77%),ワ 異常感,熱感,ワクチン接種部位変色,
クチン接種部位内出血(0.31%),口渇(0.23%), 無力症,胸部不快感,低体温,インフル
不快感(0.15%),疲労(0.15%),末梢性浮腫
エンザ様疾患,浮腫,顔面腫脹,末梢腫
(0.15%)
脹,ワクチン接種部位瘢痕
感染症および寄生虫
症
頭痛(53.48%)
n=1,292
0.1％未満は頻度を省略
胆嚢炎
上咽頭炎,アデノウイルス結膜炎,膀
胱炎,眼瞼せつ,帯状疱疹,歯周炎,肺
炎,β溶血性レンサ球菌感染
血圧上昇,酸素飽和度低下
食欲減退(0.23%)
運動機能障害(0.93%),筋骨格硬直(0.62%),四
肢痛(0.62%),四肢不快感(0.31%),筋痙縮
頚部痛,筋骨格痛,鼡径部痛,筋骨格系
(0.23%),腋窩腫瘤(0.23%),筋骨格不快感
胸痛,骨折痛
(0.15%)
知覚過敏,味覚障害,注意力障害,体位
傾眠(0.93%),感覚鈍麻(0.31%)
性めまい,ヘルペス後神経痛,肋間神
経痛,下肢静止不能症候群の症状増強
激越,睡眠障害
頻尿(0.15%)
夜間頻尿,尿失禁
性器出血,骨盤痛,細胞異型を伴う子
宮内膜増殖症
口腔咽頭痛(0.93%),咳嗽(0.93%),痰貯留
(0.31%),鼻閉(0.23%),口腔咽頭不快感
喘息,鼻出血,あくび
(0.15%),くしゃみ(0.15%)
発疹,紅斑,多汗症,アトピー性皮膚炎,
そう痒症(0.15%),湿疹(0.15%)
皮膚疼痛
末梢冷感
MeｄDRA/Jバージョン26.1でコーディングした日誌自由記載欄並びにチェックボックスで
収集した特定AEより作成
順天堂大学 コロナワクチン研究事務局 62