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資料１－６ 新規新型コロナワクチンを含むコホート調査並びに副反応シグナル全国調査［10.5MB］ (63 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/newpage_00106.html |
| 出典情報 | 厚生科学審議会・薬事審議会（合同開催） 予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会（第102回 7/29）医薬品等安全対策部会安全対策調査会（令和6年度第4回 7/29）（合同開催）《厚生労働省》 |
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オミクロン株XBB.1.5対応１価
ワクチンの初回接種および追加
接種にかかわる免疫持続性およ
び安全性調査（コホート調査）
参考
オミクロン株対応XBB.1.5ワクチン接種
2023年（順天堂,NHO,JCHO）
12歳以上
ワクチン
人数
接種後8日間以内に発現した特定AEの頻度
第一三共社
ファイザー社
オミクロン株対応
オミクロン株対応
XBB.1.5ワクチン
XBB.1.5ワクチン
3回目追加接種
2021年-2023年
（順天堂,NHO,JCHO,防衛
省共済組合,健康保険組合）
18歳以上
4回目追加接種
2022年-2023年
（順天堂,NHO,JCHO）
18歳以上
オミクロン株対応2価ワクチン接種
2022年（順天堂,NHO,JCHO）
12歳以上
接種後4週間以内に発現した
特定AEの頻度
ファイザー社ワクチン
（1価：起源株）
接種後8日間以内に発現し
た
特定AEの頻度
ファイザー社ワクチン
（1価：起源株）
接種後8日間以内に発現した特定AEの頻度
ファイザー社オミクロン株対応
2価ワクチン
3,035人
2,197人
1,765人
437人
項目
途中経過
3回目追加接種
％ (95％信頼区間)
途中経過
4回目追加接種
％ (95％信頼区間)
途中経過
追加接種(令和4年秋)
％ (95％信頼区間)
途中経過
追加接種(令和5年春)
％ (95％信頼区間)
発熱（37.5℃以上）
39.7(38.0 -41.5)
28.2 (26.3 -30.1)
23.1 (21.1 -25.1)
14.6 (11.5 -18.3)
20.7 (18.6 -23.1)
発熱（38.0℃以上）
21.1(19.6 -22.6)
14.2 (12.8 -15.7)
10.4 (9.0 -11.9)
5.0 (3.2 -7.5)
モデルナ社
オミクロン株対応
XBB.1.5ワクチン
ワクチン
298人
1,964人
1,292人
項目
途中経過
3～7回目追加接種
％ (95％信頼区間)
途中経過
3～7回目追加接種
％ (95％信頼区間)
途中経過
3～7回目追加接種
％ (95％信頼区間)
発熱（37.5℃以上）
15.1 (11.2 -19.7)
17.1 (15.4 -18.8)) 39.0 (36.3 -41.7)
発熱（38.0℃以上）
6.4 (3.9 -9.8)
接種部位反応
94.3 (91.0 -96.6)
89.4 (88.0 -90.7) 93.8 (92.4 -95.1)
接種部位反応
92.1(91.0 -93.0)
89.8(88.5 -91.0)
87.4 (85.8 -88.9)
87.4 (83.9 -90.4)
発赤
24.8 (20.0 -30.1)
19.5 (17.8 -21.3) 27.6 (25.2 -30.2)
発赤
17.1(15.8 -18.5)
20.7 (19.0 -22.5)
14.2 (12.6 -15.9)
17.2 (13.7 -21.0)
疼痛
91.6 (87.9 -94.5)
87.2 (85.7 -88.7) 92.3 (90.7 -93.7)
疼痛
90.9(89.8 -91.9)
87.4 (86.0 -88.8)
84.7 (82.9 -86.4)
85.1 (81.4 -88.3)
腫脹
28.2 (23.2 -33.7)
19.1 (17.4 -20.9) 28.3 (25.9 -30.9)
腫脹
16.4(15.1 -17.8)
21.9 (20.2 -23.7)
16.5 (14.8 -18.4)
17.2 (13.7 -21.0)
硬結
15.4 (11.5 -20.0)
14.1 (12.5 -15.7) 19.1 (17.0 -21.4)
硬結
11.3(10.2 -12.5)
15.0 (13.5 -16.5)
12.0 (10.5 -13.6)
11.0 (8.2 -14.3)
熱感
27.9 (22.8 -33.3)
21.9 (20.1 -23.8) 35.7 (33.1 -38.4)
熱感
25.2(23.7 -26.8)
28.9 (27.0 -30.8)
24.1 (22.2 -26.2)
22.4 (18.6 -26.6)
かゆみ
15.8 (11.8 -20.4)
12.5 (11.1 -14.1) 19.1 (17.0 -21.4)
かゆみ
13.3(12.1 -14.6)
13.4 (12.0 -14.9)
11.4 (10.0 -13.0)
12.8 (9.8 -16.3)
全身症状
60.7 (54.9 -66.3)
59.7 (57.5 -61.9) 75.4 (72.9 -77.7)
全身症状
76.2(74.6 -77.7)
64.6(62.6 -66.6)
61.0 (58.7 -63.3)
51.7 (46.9 -56.5)
倦怠感
48.0 (42.2 -53.8)
49.6 (47.4 -51.9) 68.9 (66.3 -71.4)
倦怠感
69.0(67.3 -70.6)
58.0 (55.9 -60.1)
52.2 (49.8 -54.5)
44.4 (39.7 -49.2)
頭痛
41.3 (35.6 -47.1)
39.9 (37.7 -42.1) 53.3 (50.5 -56.0)
頭痛
55.1(53.3 -56.8)
43.5 (41.4 -45.6)
43.8 (41.5 -46.1)
31.6 (27.2 -36.2)
鼻水
11.4 (8.0 -15.6)
16.4 (14.8 -18.1) 18.7 (16.6 -21.0)
鼻水
17.3(16.0 -18.7)
11.2 (9.9 -12.5)
13.4 (11.8 -15.0)
7.8 (5.4 -10.7)
Data Cutoff Date
2022/7/22 7:00
Data Cutoff Date
2023/2/17 7:00
接種回数
Data Cutoff Date
2024/7/5 7:00
7.1 (6.0 -8.3)
Data Cutoff Date
2024/7/5 7:00
人数
接種回数
Data Cutoff Date
2023/9/22 7:00
順天堂大学 コロナワクチン研究事務局 63
ワクチンの初回接種および追加
接種にかかわる免疫持続性およ
び安全性調査（コホート調査）
参考
オミクロン株対応XBB.1.5ワクチン接種
2023年（順天堂,NHO,JCHO）
12歳以上
ワクチン
人数
接種後8日間以内に発現した特定AEの頻度
第一三共社
ファイザー社
オミクロン株対応
オミクロン株対応
XBB.1.5ワクチン
XBB.1.5ワクチン
3回目追加接種
2021年-2023年
（順天堂,NHO,JCHO,防衛
省共済組合,健康保険組合）
18歳以上
4回目追加接種
2022年-2023年
（順天堂,NHO,JCHO）
18歳以上
オミクロン株対応2価ワクチン接種
2022年（順天堂,NHO,JCHO）
12歳以上
接種後4週間以内に発現した
特定AEの頻度
ファイザー社ワクチン
（1価：起源株）
接種後8日間以内に発現し
た
特定AEの頻度
ファイザー社ワクチン
（1価：起源株）
接種後8日間以内に発現した特定AEの頻度
ファイザー社オミクロン株対応
2価ワクチン
3,035人
2,197人
1,765人
437人
項目
途中経過
3回目追加接種
％ (95％信頼区間)
途中経過
4回目追加接種
％ (95％信頼区間)
途中経過
追加接種(令和4年秋)
％ (95％信頼区間)
途中経過
追加接種(令和5年春)
％ (95％信頼区間)
発熱（37.5℃以上）
39.7(38.0 -41.5)
28.2 (26.3 -30.1)
23.1 (21.1 -25.1)
14.6 (11.5 -18.3)
20.7 (18.6 -23.1)
発熱（38.0℃以上）
21.1(19.6 -22.6)
14.2 (12.8 -15.7)
10.4 (9.0 -11.9)
5.0 (3.2 -7.5)
モデルナ社
オミクロン株対応
XBB.1.5ワクチン
ワクチン
298人
1,964人
1,292人
項目
途中経過
3～7回目追加接種
％ (95％信頼区間)
途中経過
3～7回目追加接種
％ (95％信頼区間)
途中経過
3～7回目追加接種
％ (95％信頼区間)
発熱（37.5℃以上）
15.1 (11.2 -19.7)
17.1 (15.4 -18.8)) 39.0 (36.3 -41.7)
発熱（38.0℃以上）
6.4 (3.9 -9.8)
接種部位反応
94.3 (91.0 -96.6)
89.4 (88.0 -90.7) 93.8 (92.4 -95.1)
接種部位反応
92.1(91.0 -93.0)
89.8(88.5 -91.0)
87.4 (85.8 -88.9)
87.4 (83.9 -90.4)
発赤
24.8 (20.0 -30.1)
19.5 (17.8 -21.3) 27.6 (25.2 -30.2)
発赤
17.1(15.8 -18.5)
20.7 (19.0 -22.5)
14.2 (12.6 -15.9)
17.2 (13.7 -21.0)
疼痛
91.6 (87.9 -94.5)
87.2 (85.7 -88.7) 92.3 (90.7 -93.7)
疼痛
90.9(89.8 -91.9)
87.4 (86.0 -88.8)
84.7 (82.9 -86.4)
85.1 (81.4 -88.3)
腫脹
28.2 (23.2 -33.7)
19.1 (17.4 -20.9) 28.3 (25.9 -30.9)
腫脹
16.4(15.1 -17.8)
21.9 (20.2 -23.7)
16.5 (14.8 -18.4)
17.2 (13.7 -21.0)
硬結
15.4 (11.5 -20.0)
14.1 (12.5 -15.7) 19.1 (17.0 -21.4)
硬結
11.3(10.2 -12.5)
15.0 (13.5 -16.5)
12.0 (10.5 -13.6)
11.0 (8.2 -14.3)
熱感
27.9 (22.8 -33.3)
21.9 (20.1 -23.8) 35.7 (33.1 -38.4)
熱感
25.2(23.7 -26.8)
28.9 (27.0 -30.8)
24.1 (22.2 -26.2)
22.4 (18.6 -26.6)
かゆみ
15.8 (11.8 -20.4)
12.5 (11.1 -14.1) 19.1 (17.0 -21.4)
かゆみ
13.3(12.1 -14.6)
13.4 (12.0 -14.9)
11.4 (10.0 -13.0)
12.8 (9.8 -16.3)
全身症状
60.7 (54.9 -66.3)
59.7 (57.5 -61.9) 75.4 (72.9 -77.7)
全身症状
76.2(74.6 -77.7)
64.6(62.6 -66.6)
61.0 (58.7 -63.3)
51.7 (46.9 -56.5)
倦怠感
48.0 (42.2 -53.8)
49.6 (47.4 -51.9) 68.9 (66.3 -71.4)
倦怠感
69.0(67.3 -70.6)
58.0 (55.9 -60.1)
52.2 (49.8 -54.5)
44.4 (39.7 -49.2)
頭痛
41.3 (35.6 -47.1)
39.9 (37.7 -42.1) 53.3 (50.5 -56.0)
頭痛
55.1(53.3 -56.8)
43.5 (41.4 -45.6)
43.8 (41.5 -46.1)
31.6 (27.2 -36.2)
鼻水
11.4 (8.0 -15.6)
16.4 (14.8 -18.1) 18.7 (16.6 -21.0)
鼻水
17.3(16.0 -18.7)
11.2 (9.9 -12.5)
13.4 (11.8 -15.0)
7.8 (5.4 -10.7)
Data Cutoff Date
2022/7/22 7:00
Data Cutoff Date
2023/2/17 7:00
接種回数
Data Cutoff Date
2024/7/5 7:00
7.1 (6.0 -8.3)
Data Cutoff Date
2024/7/5 7:00
人数
接種回数
Data Cutoff Date
2023/9/22 7:00
順天堂大学 コロナワクチン研究事務局 63