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資料１－６ 新規新型コロナワクチンを含むコホート調査並びに副反応シグナル全国調査［10.5MB］ (59 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/newpage_00106.html |
| 出典情報 | 厚生科学審議会・薬事審議会（合同開催） 予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会（第102回 7/29）医薬品等安全対策部会安全対策調査会（令和6年度第4回 7/29）（合同開催）《厚生労働省》 |
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オミクロン株XBB.1.5対応１価
ワクチンの初回接種および追加
接種にかかわる免疫持続性およ
び安全性調査（コホート調査）
2024/7/9現在
モデルナ社XBB.1.5株対応1価ワクチン追加接種後
副反応疑い報告等一覧 PMDA報告症例
【6回目接種】
副反応/
報告番号 SAE症例
番号
報告回数
疾患・症 年齢(接種当時)・
状名
性別
1、2回目
接種薬剤名
3回目接種
薬剤名
4回目接種
薬剤名
5回目接種
薬剤名
6回目接種
薬剤名
7回目接種
薬剤名
ワクチン
接種日
症候発現日
転帰
転帰日
PMDA報告症例なし
副反応疑い報告等一覧
【6回目接種】
副反応/
報告番号 SAE症例
番号
報告回数
疾患・症 年齢(接種当時)・
状名
性別
SAE5
SAE5
第2報
片頭痛
50歳代女性
SAE9
SAE9
第1報
胆嚢総胆管
結石症
50歳代女性
SAE10
SAE10
第1報
子宮筋腫・
ポリープ切
除
30歳代女性
SAE11
SAE11
第1報
膵炎
50歳代女性
SAE14
SAE14
第1報
左リスフラ
ン関節脱臼
骨折
30歳代男性
SAE15
SAE15
第1報
大腸ポリー
プ
60歳代男性
SAE16
SAE16
第1報
良性成人型
家族性ミオ
クローヌス
てんかん
70歳代男性
SAE17
SAE17
第1報
感染性心内
膜炎
60歳代男性
SAE19
SAE19
第1報
うっ血性心
不全
40歳代女性
SAE22
SAE22
第1報
鼻中隔弯曲
症
40歳代女性
1、2回目
接種薬剤名
3回目接種
薬剤名
SAE（因果関係問わず）
4回目接種
薬剤名
5回目接種
薬剤名
6回目接種
薬剤名
スパイクバックス スパイクバックス
スパイクバックス
コミナティ筋注 コミナティ筋注
筋注（2価：起源 筋注（1価：オミ
筋注（1価：起源
（1価：起源株） （1価：起源株）
株／オミクロン株
クロン株
株）
BA.4-5）
XBB.1.5）
スパイクバックス スパイクバックス
スパイクバックス
コミナティ筋注 コミナティ筋注
筋注（2価：起源 筋注（1価：オミ
筋注（1価：起源
（1価：起源株） （1価：起源株）
株／オミクロン株
クロン株
株）
BA.4-5）
XBB.1.5）
スパイクバックス
コミナティ筋注 コミナティ筋注 コミナティ筋注 コミナティ筋注 筋注（1価：オミ
（1価：起源株） （1価：起源株） （1価：起源株）
（株不明）
クロン株
XBB.1.5）
スパイクバックス スパイクバックス
スパイクバックス
コミナティ筋注 コミナティ筋注
筋注（2価：起源 筋注（1価：オミ
筋注（1価：起源
（1価：起源株） （1価：起源株）
株／オミクロン株
クロン株
株）
BA.4-5）
XBB.1.5）
スパイクバックス スパイクバックス
スパイクバックス
コミナティ筋注 コミナティ筋注
筋注（2価：起源 筋注（1価：オミ
筋注（1価：起源
（1価：起源株） （1価：起源株）
株／オミクロン株
クロン株
株）
BA.4-5）
XBB.1.5）
コミナティRTU スパイクバックス
スパイクバックス スパイクバックス スパイクバックス
筋注（2価：起源 筋注(1価：オミ
筋注（1価：起源 筋注（1価：起源 筋注（1価：起源
株／オミクロン株
クロン株
株）
株）
株）
BA.4-5）
XBB.1.5)
コミナティRTU スパイクバックス
コミナティ筋注 コミナティ筋注 コミナティ筋注 筋注（2価：起源 筋注(1価：オミ
（1価：起源株） （1価：起源株） （1価：起源株） 株／オミクロン株
クロン株
BA.4-5）
XBB.1.5)
コミナティRTU スパイクバックス
コミナティ筋注 コミナティ筋注 コミナティ筋注 筋注（2価：起源 筋注(1価：オミ
（1価：起源株） （1価：起源株） （1価：起源株） 株／オミクロン株
クロン株
BA.4-5）
XBB.1.5)
コミナティRTU スパイクバックス
コミナティ筋注 コミナティ筋注 コミナティ筋注 筋注（2価：起源 筋注(1価：オミ
（1価：起源株） （1価：起源株） （1価：起源株） 株／オミクロン株
クロン株
BA.4-5）
XBB.1.5)
スパイクバックス
コミナティ筋注 コミナティ筋注 コミナティ筋注 コミナティ筋注 筋注(1価：オミ
（1価：起源株） （1価：起源株） （1価：起源株）
（株不明）
クロン株
XBB.1.5)
7回目接種
薬剤名
ワクチン
接種日
症候発現日
転帰
転帰日
―
2023/10/13
2024/1/12
回復
2024/1/26
―
2023/12/8
2024/1/10
軽快
2024/2/25
―
2023/11/13
2023/12/17
回復
2023/12/1
9
―
2023/12/8
2024/1/12
軽快
2024/1/22
―
2023/12/1
2024/4/28
軽快
2024/5/19
―
2023/11/27
2024/3/22
軽快
2024/5/10
―
2023/11/13
2024/4/13
軽快
2024/4/15
―
2023/12/21
2024/4月
未回復
2024/6/7
―
2023/11/14
2024/3/25
回復
2024/4/19
―
2023/11/13
2024/3/10
回復
2024/3/14
順天堂大学 コロナワクチン研究事務局 59
ワクチンの初回接種および追加
接種にかかわる免疫持続性およ
び安全性調査（コホート調査）
2024/7/9現在
モデルナ社XBB.1.5株対応1価ワクチン追加接種後
副反応疑い報告等一覧 PMDA報告症例
【6回目接種】
副反応/
報告番号 SAE症例
番号
報告回数
疾患・症 年齢(接種当時)・
状名
性別
1、2回目
接種薬剤名
3回目接種
薬剤名
4回目接種
薬剤名
5回目接種
薬剤名
6回目接種
薬剤名
7回目接種
薬剤名
ワクチン
接種日
症候発現日
転帰
転帰日
PMDA報告症例なし
副反応疑い報告等一覧
【6回目接種】
副反応/
報告番号 SAE症例
番号
報告回数
疾患・症 年齢(接種当時)・
状名
性別
SAE5
SAE5
第2報
片頭痛
50歳代女性
SAE9
SAE9
第1報
胆嚢総胆管
結石症
50歳代女性
SAE10
SAE10
第1報
子宮筋腫・
ポリープ切
除
30歳代女性
SAE11
SAE11
第1報
膵炎
50歳代女性
SAE14
SAE14
第1報
左リスフラ
ン関節脱臼
骨折
30歳代男性
SAE15
SAE15
第1報
大腸ポリー
プ
60歳代男性
SAE16
SAE16
第1報
良性成人型
家族性ミオ
クローヌス
てんかん
70歳代男性
SAE17
SAE17
第1報
感染性心内
膜炎
60歳代男性
SAE19
SAE19
第1報
うっ血性心
不全
40歳代女性
SAE22
SAE22
第1報
鼻中隔弯曲
症
40歳代女性
1、2回目
接種薬剤名
3回目接種
薬剤名
SAE（因果関係問わず）
4回目接種
薬剤名
5回目接種
薬剤名
6回目接種
薬剤名
スパイクバックス スパイクバックス
スパイクバックス
コミナティ筋注 コミナティ筋注
筋注（2価：起源 筋注（1価：オミ
筋注（1価：起源
（1価：起源株） （1価：起源株）
株／オミクロン株
クロン株
株）
BA.4-5）
XBB.1.5）
スパイクバックス スパイクバックス
スパイクバックス
コミナティ筋注 コミナティ筋注
筋注（2価：起源 筋注（1価：オミ
筋注（1価：起源
（1価：起源株） （1価：起源株）
株／オミクロン株
クロン株
株）
BA.4-5）
XBB.1.5）
スパイクバックス
コミナティ筋注 コミナティ筋注 コミナティ筋注 コミナティ筋注 筋注（1価：オミ
（1価：起源株） （1価：起源株） （1価：起源株）
（株不明）
クロン株
XBB.1.5）
スパイクバックス スパイクバックス
スパイクバックス
コミナティ筋注 コミナティ筋注
筋注（2価：起源 筋注（1価：オミ
筋注（1価：起源
（1価：起源株） （1価：起源株）
株／オミクロン株
クロン株
株）
BA.4-5）
XBB.1.5）
スパイクバックス スパイクバックス
スパイクバックス
コミナティ筋注 コミナティ筋注
筋注（2価：起源 筋注（1価：オミ
筋注（1価：起源
（1価：起源株） （1価：起源株）
株／オミクロン株
クロン株
株）
BA.4-5）
XBB.1.5）
コミナティRTU スパイクバックス
スパイクバックス スパイクバックス スパイクバックス
筋注（2価：起源 筋注(1価：オミ
筋注（1価：起源 筋注（1価：起源 筋注（1価：起源
株／オミクロン株
クロン株
株）
株）
株）
BA.4-5）
XBB.1.5)
コミナティRTU スパイクバックス
コミナティ筋注 コミナティ筋注 コミナティ筋注 筋注（2価：起源 筋注(1価：オミ
（1価：起源株） （1価：起源株） （1価：起源株） 株／オミクロン株
クロン株
BA.4-5）
XBB.1.5)
コミナティRTU スパイクバックス
コミナティ筋注 コミナティ筋注 コミナティ筋注 筋注（2価：起源 筋注(1価：オミ
（1価：起源株） （1価：起源株） （1価：起源株） 株／オミクロン株
クロン株
BA.4-5）
XBB.1.5)
コミナティRTU スパイクバックス
コミナティ筋注 コミナティ筋注 コミナティ筋注 筋注（2価：起源 筋注(1価：オミ
（1価：起源株） （1価：起源株） （1価：起源株） 株／オミクロン株
クロン株
BA.4-5）
XBB.1.5)
スパイクバックス
コミナティ筋注 コミナティ筋注 コミナティ筋注 コミナティ筋注 筋注(1価：オミ
（1価：起源株） （1価：起源株） （1価：起源株）
（株不明）
クロン株
XBB.1.5)
7回目接種
薬剤名
ワクチン
接種日
症候発現日
転帰
転帰日
―
2023/10/13
2024/1/12
回復
2024/1/26
―
2023/12/8
2024/1/10
軽快
2024/2/25
―
2023/11/13
2023/12/17
回復
2023/12/1
9
―
2023/12/8
2024/1/12
軽快
2024/1/22
―
2023/12/1
2024/4/28
軽快
2024/5/19
―
2023/11/27
2024/3/22
軽快
2024/5/10
―
2023/11/13
2024/4/13
軽快
2024/4/15
―
2023/12/21
2024/4月
未回復
2024/6/7
―
2023/11/14
2024/3/25
回復
2024/4/19
―
2023/11/13
2024/3/10
回復
2024/3/14
順天堂大学 コロナワクチン研究事務局 59