新型コロナワクチン接種（初回
シリーズおよび追加接種）にか
かわる免疫原性および安全性調
査（5歳から11歳）

Data Cutoff Date
2024/7/5 7:00

ファイザー社ワクチン5歳～11歳用（1価：起源株）追加接種後
接種28日後までに発生した特定AE及びSAEを含む自発報告の集計
起源株1価ワクチン
3回目追加接種
血液およびリンパ系障害

5%以上

1%以上

※0.1％未満は頻度を省略

0.01％以上※ 0.01％未満※

リンパ節症(1.7%)

胃腸障害

下痢(1.7%)

ワクチン接種部位疼痛(67.2%),倦怠感
(23.3%),ワクチン接種部位腫脹(19.0%),
一般・全身障害および投与部 発熱(18.1%),ワクチン接種部位紅斑
位の状態
(16.4%),ワクチン接種部位熱感(15.5%),
ワクチン接種部位硬結(9.5%),ワクチン接
種部位そう痒感(6.0%),腋窩痛(5.2%)

代謝および栄養障害
筋骨格系および結合組織障害

腋窩腫瘤(1.7%)
頭痛(18.1%)

嘔吐(0.86%),軟便(0.86%),肛門
失禁(0.86%)

疼痛(0.86%)

感染症および寄生虫症

神経系障害

0.1%以上

n=116

てんかん(1.7%)

精神障害
生殖系および乳房障害
呼吸器、胸郭および縦隔障害 鼻漏(10.3%)

咳嗽(1.7%)

皮膚および皮下組織障害
その他

紅斑(2.6%)
病休(4.3％)

MeｄDRA/Jバージョン26.1でコーディングした日誌自由記載欄並びにチェックボックスで
収集した特定AEより作成

インフルエンザ(0.86%),上咽頭炎
(0.86%),気管支炎(0.86%)
食欲減退(0.86%)
筋骨格硬直(0.86%)
注意力障害(0.86%),睡眠期リズム
障害(0.86%)
不眠症(0.86%)
腟分泌物(0.86%)
鼻出血(0.86%),喀痰増加(0.86%),
口腔咽頭痛(0.86%)
多形紅斑(0.86%)

順天堂大学 コロナワクチン研究事務局 114