新型コロナ組換えタンパクワクチン
初回シリーズおよび追加接種にかかわる
免疫持続性および安全性調査（コホート調査）
リスクコミュニケーションの一環として治験と同様の方法で、安全性情報
を収集し、厚労省の専門家会議を通じて、国民の皆様に本ワクチンの安全
性情報を発信することを目的とする。免疫を惹起することに伴う発熱、倦
怠感などの副反応疑いの情報を正確に把握し情報発信する。
主な調査目的：新型コロナ組換えタンパクワクチン初回および追加接種者の接種4週後
までの安全性
• 体温、接種部位反応、全身反応（日誌）、胸痛発現時の詳細情報
医療用体温計と透明定規を提供
• 副反応疑い、重篤なAE（因果関係問わず）のコホート調査による
頻度調査
• 新型コロナ組換えタンパクワクチン初回接種（2回）および追加接種者の最終接種12か月後まで
のブレークスルー感染率、重篤なAE（因果関係問わず）、最終接種12か月後までのCOVID-19
抗体価（調査対象者の一部）（予定）
• 本調査への参加を希望し参加医療機関に申し込みを行った調査参加希望者、研究班の募集による
調査参加希望者

ワクチン接種者を対象とする前向き観察研究
順天堂大学 コロナワクチン研究事務局 66