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資料１－６ 新規新型コロナワクチンを含むコホート調査並びに副反応シグナル全国調査［10.5MB］ (137 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/newpage_00106.html |
| 出典情報 | 厚生科学審議会・薬事審議会（合同開催） 予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会（第102回 7/29）医薬品等安全対策部会安全対策調査会（令和6年度第4回 7/29）（合同開催）《厚生労働省》 |
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新型コロナワクチン接種（初回
接種および追加接種）にかかわ
る免疫原性および安全性調査
（6か月～4（5）歳）
参考
ファイザー社ワクチン5～11歳用初回シリーズおよび追加接種後
2022年（東京都医師会,NHO,JCHO,順天堂）
5歳～11歳
ファイザー社ワクチン6か月～4歳用初回シリーズおよび追加接種後
2022年-2024年（東京都医師会,NHO,順天堂）
6か月～4歳
接種後8日間以内に発現した
特定AEの頻度
接種後8日間以内に発現した特定AEの頻度
ワクチン
人数
接種回数
項目
発熱
33人
31人
30人
8人
途中経過
1回目
途中経過
2回目
途中経過
3回目
途中経過
4回目
％（95％信頼区間）
％（95％信頼区間）
％（95％信頼区間）
％（95％信頼区間）
人数
接種回数
項目
発熱
オミクロン株対応
2価
1価：起源株
オミクロン株対応
1価XBB.1.5
228人
217人
116人
21人
38人
途中経過
1回目
％
途中経過
2回目
％
途中経過
3回目
％
途中経過
3～4回目
％
途中経過
3～4回目
％
（95％信頼区間）
（95％信頼区間）
（95％信頼区間）
（95％信頼区間）
（95％信頼区間）
11.4
(7.6 -16.3)
15.2
(10.7 -20.7)
17.2
(10.9 -25.4)
9.5
(1.2 -30.4)
10.5
(2.9 -24.8)
5.3
(2.7 -9.0)
7.4
(4.3 -11.7)
6.9
(3.0 -13.1)
4.8
(0.1 -23.8)
7.9
(1.7 -21.4)
90.5
（69.6 -98.8）
73.7
（56.9 – 86.6）
33.3
(18.0 -51.8)
29.0
(14.2 -48.0)
16.7
(5.6 -34.7)
25.0
(3.2 -65.1)
9.1
(1.9 -24.3)
9.7
(2.0 -25.8)
3.3
(0.1 -17.2)
12.5
(0.3 -52.7)
接種部位反応
21.2
(11.1 -42.3)
12.9
(3.6 -29.8)
10.0
(2.1 -26.5)
12.5
(0.3 -52.7)
接種部位反応
72.4
78.5
69.6
(72.6 -83.7) (63.0 -75.6) （63.3 –80.3）
発赤
6.1
(0.7 -20.2)
3.2
(0.1 -16.7)
6.7
(0.8 -22.1)
12.5
(0.3 -52.7)
発赤
14.5
(10.2 -19.7)
11.1
(7.2 -16.0)
16.4
(10.2 -24.4)
23.8
(8.2 -47.2)
7.9
(1.7 -21.4)
疼痛
24.2
(11.1 -42.3)
9.7
(2.0 -25.8)
3.3
(0.1 -17.2)
0
疼痛
77.6
66.8
(71.7 -82.9) (60.1 -73.0)
67.2
(57.9 -75.7)
90.5
(69.6 -98.8)
71.1
(54.1 -84.6)
腫脹
0
0
3.3
(0.1 -17.2)
0
腫脹
21.5
15.7
(16.3 -27.4) (11.1 -21.2)
19.0
(12.3 -27.3)
14.3
(3.0 -36.3)
7.9
(1.7 -21.4)
硬結
0
0
0
0
硬結
7.0
(4.1 -11.1)
3.2
(1.3 -6.5)
9.5
(4.8 -16.3)
0
0
熱感
0
3.2
(0.1 -16.7)
3.3
(0.1 -17.2)
0
熱感
14.5
(10.2 -19.7)
11.5
(7.6 -16.5)
15.5
(9.5 -23.4)
33.3
(14.6 -57.0)
13.2
(4.4 -28.1)
かゆみ
0
0
3.3
(0.1 -17.2)
0
かゆみ
7.9
(4.7 -12.2)
4.1
(1.9 -7.7)
5.2
(1.9 -10.9)
14.3
(3.0 -36.3)
2.6
(0.1 -13.8)
全身症状
18.2
(7.0 -35.5)
6.5
(0.8 -21.4)
13.3
(3.8 -30.7)
0
全身症状
35.3
28.5
30.4
(22.7 -34.8) (24.4 -37.0) （26.7 -44.8）
23.8
（8.2 -47.1）
36.8
（21.8 -54.0）
食欲減退
9.1
(1.9 -24.3)
6.5
(0.8 -21.4)
0
0
倦怠感
13.6
(9.4 -18.7)
18.0
(13.1 -23.7)
22.4
(15.2 -31.1)
9.5
(1.2 -30.4)
18.4
(7.7 -34.3)
傾眠状態
6.1
(0.7 -20.2)
3.2
(0.1 -16.7)
3.3
(0.1 -17.2)
0
頭痛
15.4
17.5
(10.9 -20.7) (12.7 -23.2)
17.2
(10.9 -25.4)
23.8
(8.2 -47.2)
23.7
(11.4 -40.2)
易刺激性
15.2
(5.1 -31.9)
6.5
(0.8 -21.4)
10.0
(2.1 -26.5)
0
鼻水
11.4
(7.6 -16.3)
8.6
(4.2 -15.3)
9.5
(1.2 -30.4)
18.4
(7.7 -34.3)
（37.5℃以上）
発熱
（38.0℃以上）
Data Cutoff Date 2024/7/5 7:00
（37.5℃以上）
発熱
（38.0℃以上）
7.8
(4.6 -12.2)
Data Cutoff Date
2022/12/2 7:00
Data Cutoff Date 2024/7/5 7:00
順天堂大学 コロナワクチン研究事務局 137
接種および追加接種）にかかわ
る免疫原性および安全性調査
（6か月～4（5）歳）
参考
ファイザー社ワクチン5～11歳用初回シリーズおよび追加接種後
2022年（東京都医師会,NHO,JCHO,順天堂）
5歳～11歳
ファイザー社ワクチン6か月～4歳用初回シリーズおよび追加接種後
2022年-2024年（東京都医師会,NHO,順天堂）
6か月～4歳
接種後8日間以内に発現した
特定AEの頻度
接種後8日間以内に発現した特定AEの頻度
ワクチン
人数
接種回数
項目
発熱
33人
31人
30人
8人
途中経過
1回目
途中経過
2回目
途中経過
3回目
途中経過
4回目
％（95％信頼区間）
％（95％信頼区間）
％（95％信頼区間）
％（95％信頼区間）
人数
接種回数
項目
発熱
オミクロン株対応
2価
1価：起源株
オミクロン株対応
1価XBB.1.5
228人
217人
116人
21人
38人
途中経過
1回目
％
途中経過
2回目
％
途中経過
3回目
％
途中経過
3～4回目
％
途中経過
3～4回目
％
（95％信頼区間）
（95％信頼区間）
（95％信頼区間）
（95％信頼区間）
（95％信頼区間）
11.4
(7.6 -16.3)
15.2
(10.7 -20.7)
17.2
(10.9 -25.4)
9.5
(1.2 -30.4)
10.5
(2.9 -24.8)
5.3
(2.7 -9.0)
7.4
(4.3 -11.7)
6.9
(3.0 -13.1)
4.8
(0.1 -23.8)
7.9
(1.7 -21.4)
90.5
（69.6 -98.8）
73.7
（56.9 – 86.6）
33.3
(18.0 -51.8)
29.0
(14.2 -48.0)
16.7
(5.6 -34.7)
25.0
(3.2 -65.1)
9.1
(1.9 -24.3)
9.7
(2.0 -25.8)
3.3
(0.1 -17.2)
12.5
(0.3 -52.7)
接種部位反応
21.2
(11.1 -42.3)
12.9
(3.6 -29.8)
10.0
(2.1 -26.5)
12.5
(0.3 -52.7)
接種部位反応
72.4
78.5
69.6
(72.6 -83.7) (63.0 -75.6) （63.3 –80.3）
発赤
6.1
(0.7 -20.2)
3.2
(0.1 -16.7)
6.7
(0.8 -22.1)
12.5
(0.3 -52.7)
発赤
14.5
(10.2 -19.7)
11.1
(7.2 -16.0)
16.4
(10.2 -24.4)
23.8
(8.2 -47.2)
7.9
(1.7 -21.4)
疼痛
24.2
(11.1 -42.3)
9.7
(2.0 -25.8)
3.3
(0.1 -17.2)
0
疼痛
77.6
66.8
(71.7 -82.9) (60.1 -73.0)
67.2
(57.9 -75.7)
90.5
(69.6 -98.8)
71.1
(54.1 -84.6)
腫脹
0
0
3.3
(0.1 -17.2)
0
腫脹
21.5
15.7
(16.3 -27.4) (11.1 -21.2)
19.0
(12.3 -27.3)
14.3
(3.0 -36.3)
7.9
(1.7 -21.4)
硬結
0
0
0
0
硬結
7.0
(4.1 -11.1)
3.2
(1.3 -6.5)
9.5
(4.8 -16.3)
0
0
熱感
0
3.2
(0.1 -16.7)
3.3
(0.1 -17.2)
0
熱感
14.5
(10.2 -19.7)
11.5
(7.6 -16.5)
15.5
(9.5 -23.4)
33.3
(14.6 -57.0)
13.2
(4.4 -28.1)
かゆみ
0
0
3.3
(0.1 -17.2)
0
かゆみ
7.9
(4.7 -12.2)
4.1
(1.9 -7.7)
5.2
(1.9 -10.9)
14.3
(3.0 -36.3)
2.6
(0.1 -13.8)
全身症状
18.2
(7.0 -35.5)
6.5
(0.8 -21.4)
13.3
(3.8 -30.7)
0
全身症状
35.3
28.5
30.4
(22.7 -34.8) (24.4 -37.0) （26.7 -44.8）
23.8
（8.2 -47.1）
36.8
（21.8 -54.0）
食欲減退
9.1
(1.9 -24.3)
6.5
(0.8 -21.4)
0
0
倦怠感
13.6
(9.4 -18.7)
18.0
(13.1 -23.7)
22.4
(15.2 -31.1)
9.5
(1.2 -30.4)
18.4
(7.7 -34.3)
傾眠状態
6.1
(0.7 -20.2)
3.2
(0.1 -16.7)
3.3
(0.1 -17.2)
0
頭痛
15.4
17.5
(10.9 -20.7) (12.7 -23.2)
17.2
(10.9 -25.4)
23.8
(8.2 -47.2)
23.7
(11.4 -40.2)
易刺激性
15.2
(5.1 -31.9)
6.5
(0.8 -21.4)
10.0
(2.1 -26.5)
0
鼻水
11.4
(7.6 -16.3)
8.6
(4.2 -15.3)
9.5
(1.2 -30.4)
18.4
(7.7 -34.3)
（37.5℃以上）
発熱
（38.0℃以上）
Data Cutoff Date 2024/7/5 7:00
（37.5℃以上）
発熱
（38.0℃以上）
7.8
(4.6 -12.2)
Data Cutoff Date
2022/12/2 7:00
Data Cutoff Date 2024/7/5 7:00
順天堂大学 コロナワクチン研究事務局 137