新型コロナワクチン接種（初回接種および追加接種）
にかかわる免疫原性および安全性調査
（6か月～4（5）歳）
リスクコミュニケーションの一環として治験と同様の方法で、安全性情報
を収集し、厚労省の専門家会議を通じて、国民の皆様に本ワクチンの乳幼
児における安全性情報を発信することを目的とする。免疫を惹起すること
に伴う発熱、倦怠感などの副反応疑いの情報を正確に把握し情報発信する。
主な調査目的：SARS-CoV-2ワクチン初回シリーズ接種および追加接種した乳幼児の
接種4週後までの安全性
• 体温、接種部位反応、全身反応（日誌）
医療用体温計と透明定規を提供
• 副反応疑い、重篤なAE（因果関係問わず）の前向き観察研究による
頻度調査
• SARS-CoV-2ワクチン初回シリーズ接種を接種した乳幼児の
最終接種12か月までのブレークスルー感染率、重篤なAE（因果関係問わず）、
最終接種6か月後までのCOVID-19抗体価（調査対象者の一部）
• 研究班の募集による調査参加希望者（保護者の同意が得られている者）

ワクチン接種者（乳幼児）を対象とする前向き観察研究
順天堂大学 コロナワクチン研究事務局 119