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資料１－６ 新規新型コロナワクチンを含むコホート調査並びに副反応シグナル全国調査［10.5MB］ (139 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/newpage_00106.html |
| 出典情報 | 厚生科学審議会・薬事審議会（合同開催） 予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会（第102回 7/29）医薬品等安全対策部会安全対策調査会（令和6年度第4回 7/29）（合同開催）《厚生労働省》 |
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新型コロナワクチン接種（初回
接種および追加接種）にかかわ
る免疫原性および安全性調査
（6か月～4（5）歳）
2024/7/9現在
ファイザー社ワクチン6か月～4歳用 初回シリーズ接種後
副反応疑い報告等一覧
副反応
報告番号 /SAE症例
番号
報告回数
疾患・症状名
年齢区分(接種当
時)・性別
PMDA報告症例
初回接種（1回 初回接種（2 初回接種（3回 追加接種（4回 ワクチン接種
目）薬剤名
回目）薬剤名 目）薬剤名
目）薬剤名
日
症候発現日
転帰
転帰日
症候発現日
転帰
転帰日
PMDA報告症例なし
副反応疑い報告等一覧
副反応
報告番号 /SAE症例
番号
報告回数
疾患・症状名
年齢区分(接種当
時)・性別
SAE1
SAE1
第1報
RSウイルス肺炎
乳幼児・女性
SAE2
SAE2
第2報
複合型熱性けいれん
乳幼児・女性
SAE（因果関係問わず）
初回接種（1回 初回接種（2 初回接種（3回 追加接種（4回 ワクチン接種
目）薬剤名
回目）薬剤名 目）薬剤名
目）薬剤名
日
コミナティ筋注
コミナティ筋注
6ヵ月～4歳用
6ヵ月～4歳用
（1価：起源株） （1価：起源株）
コミナティ筋注
6ヵ月～4歳用
－
（1価：オミクロン
株XBB.1.5）
－
－
2023/3/31
2023/4/16
軽快
2023/4/28
－
－
2023/11/29
2023/12/9
回復
2023/12/14
症候発現日
転帰
転帰日
症候発現日
転帰
転帰日
ファイザー社ワクチン6か月～4歳用 追加接種後
副反応疑い報告等一覧
副反応
報告番号 /SAE症例
番号
報告回数
疾患・症状名
年齢区分(接種当
時)・性別
PMDA報告症例
初回接種（1回 初回接種（2 初回接種（3回 追加接種（4回 ワクチン接種
目）薬剤名
回目）薬剤名 目）薬剤名
目）薬剤名
日
PMDA報告症例なし
副反応疑い報告等一覧
副反応
報告番号 /SAE症例
番号
報告回数
疾患・症状名
年齢区分(接種当
時)・性別
SAE（因果関係問わず）
初回接種（1回 初回接種（2 初回接種（3回 追加接種（4回 ワクチン接種
目）薬剤名
回目）薬剤名 目）薬剤名
目）薬剤名
日
報告症例なし
順天堂大学 コロナワクチン研究事務局 139
接種および追加接種）にかかわ
る免疫原性および安全性調査
（6か月～4（5）歳）
2024/7/9現在
ファイザー社ワクチン6か月～4歳用 初回シリーズ接種後
副反応疑い報告等一覧
副反応
報告番号 /SAE症例
番号
報告回数
疾患・症状名
年齢区分(接種当
時)・性別
PMDA報告症例
初回接種（1回 初回接種（2 初回接種（3回 追加接種（4回 ワクチン接種
目）薬剤名
回目）薬剤名 目）薬剤名
目）薬剤名
日
症候発現日
転帰
転帰日
症候発現日
転帰
転帰日
PMDA報告症例なし
副反応疑い報告等一覧
副反応
報告番号 /SAE症例
番号
報告回数
疾患・症状名
年齢区分(接種当
時)・性別
SAE1
SAE1
第1報
RSウイルス肺炎
乳幼児・女性
SAE2
SAE2
第2報
複合型熱性けいれん
乳幼児・女性
SAE（因果関係問わず）
初回接種（1回 初回接種（2 初回接種（3回 追加接種（4回 ワクチン接種
目）薬剤名
回目）薬剤名 目）薬剤名
目）薬剤名
日
コミナティ筋注
コミナティ筋注
6ヵ月～4歳用
6ヵ月～4歳用
（1価：起源株） （1価：起源株）
コミナティ筋注
6ヵ月～4歳用
－
（1価：オミクロン
株XBB.1.5）
－
－
2023/3/31
2023/4/16
軽快
2023/4/28
－
－
2023/11/29
2023/12/9
回復
2023/12/14
症候発現日
転帰
転帰日
症候発現日
転帰
転帰日
ファイザー社ワクチン6か月～4歳用 追加接種後
副反応疑い報告等一覧
副反応
報告番号 /SAE症例
番号
報告回数
疾患・症状名
年齢区分(接種当
時)・性別
PMDA報告症例
初回接種（1回 初回接種（2 初回接種（3回 追加接種（4回 ワクチン接種
目）薬剤名
回目）薬剤名 目）薬剤名
目）薬剤名
日
PMDA報告症例なし
副反応疑い報告等一覧
副反応
報告番号 /SAE症例
番号
報告回数
疾患・症状名
年齢区分(接種当
時)・性別
SAE（因果関係問わず）
初回接種（1回 初回接種（2 初回接種（3回 追加接種（4回 ワクチン接種
目）薬剤名
回目）薬剤名 目）薬剤名
目）薬剤名
日
報告症例なし
順天堂大学 コロナワクチン研究事務局 139