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資料１－６ 新規新型コロナワクチンを含むコホート調査並びに副反応シグナル全国調査［10.5MB］ (131 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/newpage_00106.html |
| 出典情報 | 厚生科学審議会・薬事審議会（合同開催） 予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会（第102回 7/29）医薬品等安全対策部会安全対策調査会（令和6年度第4回 7/29）（合同開催）《厚生労働省》 |
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参考
局所反応（投与部位）のAEの重症度判断基準
Grade
1（軽度）
2（中等度）
発赤
腫脹
硬結
痛みを感じるが、特
に気にならない。
長径が < 2.0 cm
長径が < 2.0 cm
長径が < 2.0 cm
瘙痒感
－
痛みを感じて鎮痛剤
を1回服用した。
長径が2.0 – 5.0 cm
長径が2.0 – 5.0 cm
長径が2.0 – 5.0 cm
痒みを感じるが、薬
剤治療を要さない
痛みを感じて鎮痛剤
を2回以上服用した。
長径が > 5.0 cm
長径が > 5.0 cm
重症又は持続性の潰瘍、又は壊
長径が > 5.0 cm
死、又は手術を要する
痒みを感じ、薬剤治
療を要する
熱感
－
熱を感じるが、薬剤
治療を要さない
熱を感じ、薬剤治療
を要する
AE名
疼痛
3（高度）
4（重篤、生命の危険がある）
全身性反応のAEの重症度判定基準
Grade
1（軽度）
2（中等度）
食欲減退（食欲がな
い）
食べることへの関心が低
下した
いつもより食べる量が
減少した
まったく食べない
活動不能／動作不能
傾眠状態（眠ってい
る時間が増えた）
いつもより眠いが日常生
活に支障はない
眠気のために少し日常
生活に支障が出た。
日常生活に支障がある
活動不能／動作不能
易刺激性（落ち着き
がない、不機嫌）
いつもより機嫌が悪いが
日常生活に支障がない
いつもより機嫌が悪く
少し日常生活に支障が
出た
日常生活に支障がある
－
AE名
3（高度）
4（重篤、生命の危険がある）
順天堂大学 コロナワクチン研究事務局 131
局所反応（投与部位）のAEの重症度判断基準
Grade
1（軽度）
2（中等度）
発赤
腫脹
硬結
痛みを感じるが、特
に気にならない。
長径が < 2.0 cm
長径が < 2.0 cm
長径が < 2.0 cm
瘙痒感
－
痛みを感じて鎮痛剤
を1回服用した。
長径が2.0 – 5.0 cm
長径が2.0 – 5.0 cm
長径が2.0 – 5.0 cm
痒みを感じるが、薬
剤治療を要さない
痛みを感じて鎮痛剤
を2回以上服用した。
長径が > 5.0 cm
長径が > 5.0 cm
重症又は持続性の潰瘍、又は壊
長径が > 5.0 cm
死、又は手術を要する
痒みを感じ、薬剤治
療を要する
熱感
－
熱を感じるが、薬剤
治療を要さない
熱を感じ、薬剤治療
を要する
AE名
疼痛
3（高度）
4（重篤、生命の危険がある）
全身性反応のAEの重症度判定基準
Grade
1（軽度）
2（中等度）
食欲減退（食欲がな
い）
食べることへの関心が低
下した
いつもより食べる量が
減少した
まったく食べない
活動不能／動作不能
傾眠状態（眠ってい
る時間が増えた）
いつもより眠いが日常生
活に支障はない
眠気のために少し日常
生活に支障が出た。
日常生活に支障がある
活動不能／動作不能
易刺激性（落ち着き
がない、不機嫌）
いつもより機嫌が悪いが
日常生活に支障がない
いつもより機嫌が悪く
少し日常生活に支障が
出た
日常生活に支障がある
－
AE名
3（高度）
4（重篤、生命の危険がある）
順天堂大学 コロナワクチン研究事務局 131