新型コロナワクチン接種（初回
接種および追加接種）にかかわ
る免疫原性および安全性調査
（6か月～4（5）歳）

ファイザー社ワクチン6か月～4歳用初回シリーズおよび追加接種後
2022年-2024年（東京都医師会,NHO,順天堂）
6か月～4歳

接種後8日間以内に発現した特定AEの頻度
オミクロン株対応
1価：起源株
1価：起源株
1価XBB.1.5
28人
3人
27人
途中経過
途中経過
途中経過
2回目
2回目
3回目
％
％
％
（95％信頼区間） （95％信頼区間） （95％信頼区間）

ワクチン

1価：起源株

人数

30人
途中経過
1回目
％
（95％信頼区間）

オミクロン株対応
1価XBB.1.5
3人
途中経過
1回目
％
（95％信頼区間）

発熱
（37.5℃以上）

33.3
(18.0 -51.8)

33.3
(0.8 -90.6)

28.6
(13.2 -48.7)

33.3
(0.8 -90.6)

発熱
（38.0℃以上）

10.0
(2.1 -26.5)

0

10.7
(2.3 -28.2)

0

接種回数
項目

20.0
(7.7 -38.6)
6.7
(0.8 -22.1)
23.3
(9.9 -42.3)

33.3
(0.8 -90.6)

腫脹

オミクロン株対応
1価XBB.1.5
3人
途中経過
3回目
％
（95％信頼区間）

オミクロン株対応
1価XBB.1.5
8人
途中経過
4回目
％
（95％信頼区間）

14.8
(4.2 -33.7)

33.3
(0.8 -90.6)

25.0
(3.2 -65.1)

3.7
(0.1 -19.0)

0

12.5
(0.3 -52.7)

33.3
(0.8 -90.6)

33.3
(0.8 -90.6)

10.7
(2.3 -28.2)
3.6
(0.1 -18.3)
7.1
(0.9 -23.5))

0

0

0

0

硬結

0

0

0

0

0

熱感

0

0

0

33.3
(0.8 -90.6)

かゆみ

0

0

0

0

3.6
(0.1 -18.4)
3.6
(0.1 -18.3)
3.6
(0.1 -18.3)
7.1
(0.9 -23.5)

33.3
(0.8 -90.6)
33.3
(0.8 -90.6)

3.7
(0.1 -19.0)
3.7
(0.1 -19.0)
14.8
(4.2 -33.7)

接種部位反応
発赤

疼痛

全身症状
食欲減退
傾眠状態
易刺激性

20.0
(7.7 -38.6)
10.0
(2.1 -26.5)
6.7
(0.8 -22.1)
16.7
(5.6 -34.7)

0

0
0
0
0

0
33.3
(0.8 -90.6)

0
0

11.1
(2.4 -29.1)
7.4
(0.9 -24.3)
3.7
(0.1 -19.0)
3.7
(0.1 -19.0)

0
3.7
(0.1 -19.0)
11.1
(2.4 -29.2)

0
0

12.5
(0.3 -52.7)
12.5
(0.3 -52.7)

0

0

0

0

0

0

0

0

0

0

0

0

0

0

0

0

0

Data Cutoff Date 2024/7/5 7:00

順天堂大学 コロナワクチン研究事務局 138