新規新型コロナワクチン追加接
種にかかわる免疫持続性および
安全性調査（コホート調査）

Data Cutoff Date
2024/7/5 7:00

第一三共社XBB.1.5株対応1価ワクチン追加接種後
接種28日後までに発生した特定AE及びSAEを含む自発報告の集計
XBB第一三共社筋注接
種28日後

5%以上

1%以上

血液およびリンパ系
障害
心臓障害

0.1%以上

眼障害
悪心(2.01%),下痢
(1.01%)

胃腸障害

0.01％以上※

0.01％未満※

不整脈(0.67%),動悸(0.67%)
聴覚障害(0.34%),耳鳴(0.34%),聴力低下
(0.34%),耳不快感(0.34%)
光視症(0.34%),硝子体浮遊物(0.34%)
腹痛(0.67%),下腹部痛(0.34%),上腹部痛
(0.34%),胃腸出血(0.34%),耳下腺腫大(0.34%),
口内炎(0.34%),歯痛(0.34%),嘔吐(0.34%),口の
錯感覚(0.34%),軟便(0.34%)

ワクチン接種部位疼痛(91.61%),倦怠感
(47.99%),ワクチン接種部位腫脹
(28.52%),ワクチン接種部位熱感
一般・全身障害およ
悪寒(3.36%),異常感
(27.85%),ワクチン接種部位紅斑
び投与部位の状態
(1.34%)
(25.17%),ワクチン接種部位そう痒感
(17.11%),発熱(15.44%),ワクチン接種
部位硬結(15.44%)

空腹(0.67%),腋窩痛(0.67%),胸部不快感
(0.34%),胸痛(0.34%),末梢性浮腫(0.34%),疼痛
(0.34%),体調不良(0.34%),ワクチン接種部位出
血(0.34%),ワクチン接種部位内出血(0.34%)

免疫系障害

季節性アレルギー(0.34%)

感染症および寄生虫
症

虫垂炎(0.34%),インフルエンザ(0.34%),ＣＯＶ
ＩＤ－１９(0.34%)
筋肉痛(0.67%),頚部痛(0.67%),四肢痛(0.67%),
筋骨格硬直(0.67%),背部痛(0.34%),筋痙縮
(0.34%),四肢不快感(0.34%)
浮動性めまい(0.67%),頭部不快感(0.34%),傾眠
(0.34%)
咳嗽(0.67%),鼻痛(0.34%),口腔咽頭不快感
(0.34%)
接触皮膚炎(0.34%),湿疹(0.34%),そう痒症
(0.34%),蕁麻疹(0.34%)

筋骨格系および結合
組織障害

関節痛(4.03%),運動機
能障害(1.34%)
頭痛(41.28%)

呼吸器、胸郭および
鼻漏(11.41%)
縦隔障害
皮膚および皮下組織
障害

感覚鈍麻(2.01%)
口腔咽頭痛(1.01%)

外科および内科処置

その他

※0.1％未満は頻度を省略

リンパ節痛(0.34%),リンパ節症(0.34%)

耳および迷路障害

神経系障害

n=298

大腸ポリープ切除(0.34%)
病休(1.69%)

MeｄDRA/Jバージョン26.1でコーディングした日誌自由記載欄並びにチェックボックスで
収集した特定AEより作成

順天堂大学 コロナワクチン研究事務局 21