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資料１－６ 新規新型コロナワクチンを含むコホート調査並びに副反応シグナル全国調査［10.5MB］ (39 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/newpage_00106.html |
| 出典情報 | 厚生科学審議会・薬事審議会（合同開催） 予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会（第102回 7/29）医薬品等安全対策部会安全対策調査会（令和6年度第4回 7/29）（合同開催）《厚生労働省》 |
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オミクロン株XBB.1.5対応１価
ワクチンの初回接種および追加
接種にかかわる免疫持続性およ
び安全性調査（コホート調査）
同一被接種者における
ファイザー社ワクチン回数別副反応
Data Cutoff Date
2024/7/5 7:00
令和5年秋開始接種としてXBB.1.5株対応1価ワクチンを接種した方（ファイザー社1,964人）で、過去のワクチン接種記録に利用許諾をされた方の
XBB接種と過去接種のDay８までの日誌１を突合した結果。各回の接種者は必ずしも同じではないが、同一人のデータを比較。
疼痛
発熱
＊＊
100%
90%
80%
70%
60%
50%
40%
30%
20%
10%
0%
37.5℃-38.0℃未満
＊＊
＊＊
＊＊
＊＊
1回目接種
過去 XBB
（従来1価）
2回目接種
過去 XBB
（従来1価）
3回目接種
過去 XBB
（従来1価）
4回目接種
XBB
過去
（従来1価）
1回目接種
628人
（従来1価）
２回目接種
628人
（従来1価）
3回目接種
173人
（従来1価）
38.0℃以上
＊
令和4年秋接種
過去 XBB
（ｵﾐｸﾛﾝ2価）
＊
＊
令和5年春接種
過去 XBB
（ｵﾐｸﾛﾝ2価）
4回目接種 令和4年秋接種 令和5年春接種
305人 （ｵﾐｸﾛﾝ2価）
293人 （ｵﾐｸﾛﾝ2価）
241人
（従来1価）
1回目接種
1回目接種
（従来1価）
（従来1価）
2回目接種
2回目接種
（従来1価）
（従来1価）
3回目接種
3回目接種
（従来1価）
（従来1価）
4回目接種
4回目接種
（従来1価）
（従来1価）
628人
628人
173人
305人
令和4年秋接種
令和5年春接種
令和4年秋接種
令和5年春接種
（ｵﾐｸﾛﾝ2価）
（ｵﾐｸﾛﾝ2価）
（ｵﾐｸﾛﾝ2価）
（ｵﾐｸﾛﾝ2価）
293人
241人
頭痛
倦怠感
100%
90%
80%
70%
60%
50%
40%
30%
20%
10%
0%
＊
100%
90%
80%
70%
60%
50%
40%
30%
20%
10%
0%
＊＊
＊＊
＊＊
＊＊
1回目接種
1回目接種
（従来1価）
（従来1価）
２回目接種
2回目接種
（従来1価）
（従来1価）
3回目接種
3回目接種
（従来1価）
（従来1価）
4回目接種
4回目接種
（従来1価）
（従来1価）
令和4年秋接種
令和4年秋接種
（ｵﾐｸﾛﾝ2価）
（ｵﾐｸﾛﾝ2価）
令和5年春接種
令和5年春接種
（ｵﾐｸﾛﾝ2価）
（ｵﾐｸﾛﾝ2価）
628人
628人
173人
305人
293人
241人
100%
90%
80%
70%
60%
50%
40%
30%
20%
10%
0%
＊＊
＊＊
初回接種
＊＊
＊＊
＊
1回目接種
（従来1価）
（従来1価）
1回目接種
2回目接種
（従来1価）
（従来1価）
3回目接種
（従来1価）
（従来1価）
4回目接種
（従来1価）
（従来1価）
4回目接種
令和4年秋接種
（ｵﾐｸﾛﾝ2価）
（ｵﾐｸﾛﾝ2価）
令和4年秋接種
令和5年春接種
（ｵﾐｸﾛﾝ2価）
（ｵﾐｸﾛﾝ2価）
628人
628人
173人
305人
293人
241人
3回目接種
令和5年春接種
■1回目接種（1価：従来株） ■2回目接種（1価：従来株） ■3回目接種（1価：従来株） ■4回目接種（1価：従来株）
■令和4年秋開始接種（2価：従来株/オミクロン） ■令和5年春開始接種（2価：従来株/オミクロン） ■令和5年秋開始接種（1価：XBB.1.5）
エラーバーは母比率の95%信頼区間
XBB接種をした際と過去接種をした際の特定AE発現状況を比較結果（McNemar検定）
＊＊：P＜0.005
＊：P<0.05
無印：有意差なし
順天堂大学 コロナワクチン研究事務局 39
ワクチンの初回接種および追加
接種にかかわる免疫持続性およ
び安全性調査（コホート調査）
同一被接種者における
ファイザー社ワクチン回数別副反応
Data Cutoff Date
2024/7/5 7:00
令和5年秋開始接種としてXBB.1.5株対応1価ワクチンを接種した方（ファイザー社1,964人）で、過去のワクチン接種記録に利用許諾をされた方の
XBB接種と過去接種のDay８までの日誌１を突合した結果。各回の接種者は必ずしも同じではないが、同一人のデータを比較。
疼痛
発熱
＊＊
100%
90%
80%
70%
60%
50%
40%
30%
20%
10%
0%
37.5℃-38.0℃未満
＊＊
＊＊
＊＊
＊＊
1回目接種
過去 XBB
（従来1価）
2回目接種
過去 XBB
（従来1価）
3回目接種
過去 XBB
（従来1価）
4回目接種
XBB
過去
（従来1価）
1回目接種
628人
（従来1価）
２回目接種
628人
（従来1価）
3回目接種
173人
（従来1価）
38.0℃以上
＊
令和4年秋接種
過去 XBB
（ｵﾐｸﾛﾝ2価）
＊
＊
令和5年春接種
過去 XBB
（ｵﾐｸﾛﾝ2価）
4回目接種 令和4年秋接種 令和5年春接種
305人 （ｵﾐｸﾛﾝ2価）
293人 （ｵﾐｸﾛﾝ2価）
241人
（従来1価）
1回目接種
1回目接種
（従来1価）
（従来1価）
2回目接種
2回目接種
（従来1価）
（従来1価）
3回目接種
3回目接種
（従来1価）
（従来1価）
4回目接種
4回目接種
（従来1価）
（従来1価）
628人
628人
173人
305人
令和4年秋接種
令和5年春接種
令和4年秋接種
令和5年春接種
（ｵﾐｸﾛﾝ2価）
（ｵﾐｸﾛﾝ2価）
（ｵﾐｸﾛﾝ2価）
（ｵﾐｸﾛﾝ2価）
293人
241人
頭痛
倦怠感
100%
90%
80%
70%
60%
50%
40%
30%
20%
10%
0%
＊
100%
90%
80%
70%
60%
50%
40%
30%
20%
10%
0%
＊＊
＊＊
＊＊
＊＊
1回目接種
1回目接種
（従来1価）
（従来1価）
２回目接種
2回目接種
（従来1価）
（従来1価）
3回目接種
3回目接種
（従来1価）
（従来1価）
4回目接種
4回目接種
（従来1価）
（従来1価）
令和4年秋接種
令和4年秋接種
（ｵﾐｸﾛﾝ2価）
（ｵﾐｸﾛﾝ2価）
令和5年春接種
令和5年春接種
（ｵﾐｸﾛﾝ2価）
（ｵﾐｸﾛﾝ2価）
628人
628人
173人
305人
293人
241人
100%
90%
80%
70%
60%
50%
40%
30%
20%
10%
0%
＊＊
＊＊
初回接種
＊＊
＊＊
＊
1回目接種
（従来1価）
（従来1価）
1回目接種
2回目接種
（従来1価）
（従来1価）
3回目接種
（従来1価）
（従来1価）
4回目接種
（従来1価）
（従来1価）
4回目接種
令和4年秋接種
（ｵﾐｸﾛﾝ2価）
（ｵﾐｸﾛﾝ2価）
令和4年秋接種
令和5年春接種
（ｵﾐｸﾛﾝ2価）
（ｵﾐｸﾛﾝ2価）
628人
628人
173人
305人
293人
241人
3回目接種
令和5年春接種
■1回目接種（1価：従来株） ■2回目接種（1価：従来株） ■3回目接種（1価：従来株） ■4回目接種（1価：従来株）
■令和4年秋開始接種（2価：従来株/オミクロン） ■令和5年春開始接種（2価：従来株/オミクロン） ■令和5年秋開始接種（1価：XBB.1.5）
エラーバーは母比率の95%信頼区間
XBB接種をした際と過去接種をした際の特定AE発現状況を比較結果（McNemar検定）
＊＊：P＜0.005
＊：P<0.05
無印：有意差なし
順天堂大学 コロナワクチン研究事務局 39