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資料１－６ 新規新型コロナワクチンを含むコホート調査並びに副反応シグナル全国調査［10.5MB］ (86 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/newpage_00106.html |
| 出典情報 | 厚生科学審議会・薬事審議会（合同開催） 予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会（第102回 7/29）医薬品等安全対策部会安全対策調査会（令和6年度第4回 7/29）（合同開催）《厚生労働省》 |
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新型コロナ組換えタンパクワク
チン初回シリーズおよび追加接
種にかかわる免疫持続性および
安全性調査（コホート調査）
Data Cutoff Date
2024/7/5 7:00
武田/ノババックス社ワクチン追加接種（4回目以降）後
接種28日後までに発生した特定AE及びSAEを含む自発報告の集計
武田/ノババックス社ワクチン
追加接種（4回目以降）
5%以上
眼障害
胃腸障害
一般・全身障害および投与
部位の状態
筋骨格系および結合組織障
害
神経系障害
精神障害
呼吸器、胸郭および縦隔障
害
その他
ワクチン接種部位疼痛(70.50%),
倦怠感(33.81%),ワクチン接種部
位紅斑(26.62%),ワクチン接種部
位そう痒感(17.99%),ワクチン接
種部位腫脹(17.99%),ワクチン接
種部位硬結(17.27%),ワクチン接
種部位熱感(14.39%),発熱
(7.19%)
関節痛(5.04%)
頭痛(29.50%)
鼻漏(18.71%)
1%以上
0.1%以上
下痢(1.44%)
眼瞼痙攣(0.72%)
腹痛(0.72%)
腋窩痛(2.88%),悪寒
(2.16%)
胸部不快感(0.72%),末梢性浮腫
(0.72%)
背部痛(2.16%),頚部痛
(1.44%),筋骨格硬直
(1.44%),四肢不快感
(1.44%)
浮動性めまい(1.44%)
n=139
※0.1％未満は頻度を省略
0.01％以上※
0.01％未満※
筋肉痛(0.72%),四肢痛(0.72%)
感覚鈍麻(0.72%),傾眠(0.72%)
不眠症(0.72%)
咳嗽(2.16%),口腔咽頭痛
鼻出血(0.72%)
(1.44%)
病休(7.19%)
MeｄDRA/Jバージョン26.1でコーディングした日誌自由記載欄並びにチェックボックスで
収集した特定AEより作成
順天堂大学 コロナワクチン研究事務局 86
チン初回シリーズおよび追加接
種にかかわる免疫持続性および
安全性調査（コホート調査）
Data Cutoff Date
2024/7/5 7:00
武田/ノババックス社ワクチン追加接種（4回目以降）後
接種28日後までに発生した特定AE及びSAEを含む自発報告の集計
武田/ノババックス社ワクチン
追加接種（4回目以降）
5%以上
眼障害
胃腸障害
一般・全身障害および投与
部位の状態
筋骨格系および結合組織障
害
神経系障害
精神障害
呼吸器、胸郭および縦隔障
害
その他
ワクチン接種部位疼痛(70.50%),
倦怠感(33.81%),ワクチン接種部
位紅斑(26.62%),ワクチン接種部
位そう痒感(17.99%),ワクチン接
種部位腫脹(17.99%),ワクチン接
種部位硬結(17.27%),ワクチン接
種部位熱感(14.39%),発熱
(7.19%)
関節痛(5.04%)
頭痛(29.50%)
鼻漏(18.71%)
1%以上
0.1%以上
下痢(1.44%)
眼瞼痙攣(0.72%)
腹痛(0.72%)
腋窩痛(2.88%),悪寒
(2.16%)
胸部不快感(0.72%),末梢性浮腫
(0.72%)
背部痛(2.16%),頚部痛
(1.44%),筋骨格硬直
(1.44%),四肢不快感
(1.44%)
浮動性めまい(1.44%)
n=139
※0.1％未満は頻度を省略
0.01％以上※
0.01％未満※
筋肉痛(0.72%),四肢痛(0.72%)
感覚鈍麻(0.72%),傾眠(0.72%)
不眠症(0.72%)
咳嗽(2.16%),口腔咽頭痛
鼻出血(0.72%)
(1.44%)
病休(7.19%)
MeｄDRA/Jバージョン26.1でコーディングした日誌自由記載欄並びにチェックボックスで
収集した特定AEより作成
順天堂大学 コロナワクチン研究事務局 86