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資料１－６ 新規新型コロナワクチンを含むコホート調査並びに副反応シグナル全国調査［10.5MB］ (87 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/newpage_00106.html |
| 出典情報 | 厚生科学審議会・薬事審議会（合同開催） 予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会（第102回 7/29）医薬品等安全対策部会安全対策調査会（令和6年度第4回 7/29）（合同開催）《厚生労働省》 |
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新型コロナ組換えタンパクワク
チン初回シリーズおよび追加接
種にかかわる免疫持続性および
安全性調査（コホート調査）
参考
武田/ノババックス社ワクチン追加接種
2022年（順天堂,NHO,JCHO）
12歳以上
オミクロン株対応2価ワクチン追加接種
2022年（順天堂,NHO,JCHO）
12歳以上
H1N1インフルエンザ
2009年
（NHO）
20歳以上
接種後8日間以内に発現した特定AEの頻度
接種後8日間以内に発現した特定AEの頻度
接種後8日間以内に発現した
特定AEの頻度
ワクチン
人数
SARS-CoV-2ワクチン
組換えタンパクワクチン（筋注）
320人
139人
途中経過
3回目
％ (95％信頼区間)
途中経過
4回目以降
％ (95％信頼区間)
発熱（37.5℃以上）
10.9(7.7 -14.9)
発熱（38.0℃以上）
1.6(0.5 -3.6)
接種回数
項目
ワクチン
人数
SARS-CoV-2ワクチン
H1N1pdmインフルエンザ
mRNAワクチン（筋注）
ワクチン
ファイザー社オミクロ モデルナ社オミクロン
不活化ワクチン（皮下注）
ン株対応2価ワクチン 株対応2価ワクチン
1,765人
466人
21,972人 *
途中経過
3～5回目(令和4年秋)
％ (95％信頼区間)
途中経過
3～5回目(令和4年秋)
％ (95％信頼区間)
％ (95％信頼区間)
7.2(3.5 -12.8)
発熱（37.5℃以上） 23.1 (21.1 -25.1)
35.0 (30.6 -39.5)
3.1 (2.9 -3.3)
1.4(0.2 -5.1)
発熱（38.0℃以上）
10.4 (9.0 -11.9)
18.7 (15.2 -22.5)
0.5 (0.4 -0.5)
接種回数
項目
接種部位反応 66.3(60.8 -71.4)
70.5(62.2 -77.9)
接種部位反応 87.4 (85.8 -88.9)
91.4 (88.5 -93.8)
70.0 (69.4 -70.6)
発赤
17.5(13.5 -22.1)
26.6(19.5 -34.8)
発赤
14.2 (12.6 -15.9)
21.2 (17.6 -25.2)
60.1 (59.4 -60.7)
疼痛
70.6(65.3 -75.6)
70.5(62.2 -77.9)
疼痛
84.7 (82.9 -86.4)
89.5 (86.3 -92.1)
43.8 (43.1 -44.4)
腫脹
10.9(7.7 -14.9)
18.0(12.0 -25.4)
腫脹
16.5 (14.8 -18.4)
22.1 (18.4 -26.1)
36.0 (35.4 -36.6)
硬結
11.6(8.3 -15.6)
17.3(11.4 -24.6)
硬結
12.0 (10.5 -13.6)
12.2 (9.4 -15.6)
熱感
15.3(11.5 -19.7)
14.4(9.0 -21.3)
熱感
24.1 (22.2 -26.2)
28.3 (24.3 -32.7)
28.2 (27.6 -28.8)
かゆみ
9.1(6.2 -12.8)
18.0(12.0 -25.4)
かゆみ
11.4 (10.0 -13.0)
15.0 (11.9 -18.6)
34.6 (34.0 -35.2)
全身症状
42.2(36.7 -47.8)
38.8(30.7 -47.5)
全身症状
61.0 (58.7 -63.3)
71.0 (66.7 -75.1)
26.6 (26.1 -27.2)
倦怠感
35.9(30.7 -41.5)
33.1(25.4 -41.6)
倦怠感
52.2 (49.8 -54.5)
65.5 (60.9 -69.8)
19.0 (18.5 -19.5)
頭痛
28.8(23.9 -34.0)
28.8(21.4 -37.1)
頭痛
43.8 (41.5 -46.1)
52.6 (47.9 -57.2)
14.1 (13.6 -14.6)
鼻水
8.4(5.6 -12.0)
18.7(12.6 -26.2)
鼻水
13.4 (11.8 -15.0)
16.3 (13.1 -20.0)
10.4 (10.0 -10.8)
Data Cutoff Date
2023/9/29 7:00
Data Cutoff Date
2024/7/5 7:00
Data Cutoff Date 2023/9/22 7:00
* コホート調査と同じ評価指標で
再集計しています。
順天堂大学 コロナワクチン研究事務局 87
チン初回シリーズおよび追加接
種にかかわる免疫持続性および
安全性調査（コホート調査）
参考
武田/ノババックス社ワクチン追加接種
2022年（順天堂,NHO,JCHO）
12歳以上
オミクロン株対応2価ワクチン追加接種
2022年（順天堂,NHO,JCHO）
12歳以上
H1N1インフルエンザ
2009年
（NHO）
20歳以上
接種後8日間以内に発現した特定AEの頻度
接種後8日間以内に発現した特定AEの頻度
接種後8日間以内に発現した
特定AEの頻度
ワクチン
人数
SARS-CoV-2ワクチン
組換えタンパクワクチン（筋注）
320人
139人
途中経過
3回目
％ (95％信頼区間)
途中経過
4回目以降
％ (95％信頼区間)
発熱（37.5℃以上）
10.9(7.7 -14.9)
発熱（38.0℃以上）
1.6(0.5 -3.6)
接種回数
項目
ワクチン
人数
SARS-CoV-2ワクチン
H1N1pdmインフルエンザ
mRNAワクチン（筋注）
ワクチン
ファイザー社オミクロ モデルナ社オミクロン
不活化ワクチン（皮下注）
ン株対応2価ワクチン 株対応2価ワクチン
1,765人
466人
21,972人 *
途中経過
3～5回目(令和4年秋)
％ (95％信頼区間)
途中経過
3～5回目(令和4年秋)
％ (95％信頼区間)
％ (95％信頼区間)
7.2(3.5 -12.8)
発熱（37.5℃以上） 23.1 (21.1 -25.1)
35.0 (30.6 -39.5)
3.1 (2.9 -3.3)
1.4(0.2 -5.1)
発熱（38.0℃以上）
10.4 (9.0 -11.9)
18.7 (15.2 -22.5)
0.5 (0.4 -0.5)
接種回数
項目
接種部位反応 66.3(60.8 -71.4)
70.5(62.2 -77.9)
接種部位反応 87.4 (85.8 -88.9)
91.4 (88.5 -93.8)
70.0 (69.4 -70.6)
発赤
17.5(13.5 -22.1)
26.6(19.5 -34.8)
発赤
14.2 (12.6 -15.9)
21.2 (17.6 -25.2)
60.1 (59.4 -60.7)
疼痛
70.6(65.3 -75.6)
70.5(62.2 -77.9)
疼痛
84.7 (82.9 -86.4)
89.5 (86.3 -92.1)
43.8 (43.1 -44.4)
腫脹
10.9(7.7 -14.9)
18.0(12.0 -25.4)
腫脹
16.5 (14.8 -18.4)
22.1 (18.4 -26.1)
36.0 (35.4 -36.6)
硬結
11.6(8.3 -15.6)
17.3(11.4 -24.6)
硬結
12.0 (10.5 -13.6)
12.2 (9.4 -15.6)
熱感
15.3(11.5 -19.7)
14.4(9.0 -21.3)
熱感
24.1 (22.2 -26.2)
28.3 (24.3 -32.7)
28.2 (27.6 -28.8)
かゆみ
9.1(6.2 -12.8)
18.0(12.0 -25.4)
かゆみ
11.4 (10.0 -13.0)
15.0 (11.9 -18.6)
34.6 (34.0 -35.2)
全身症状
42.2(36.7 -47.8)
38.8(30.7 -47.5)
全身症状
61.0 (58.7 -63.3)
71.0 (66.7 -75.1)
26.6 (26.1 -27.2)
倦怠感
35.9(30.7 -41.5)
33.1(25.4 -41.6)
倦怠感
52.2 (49.8 -54.5)
65.5 (60.9 -69.8)
19.0 (18.5 -19.5)
頭痛
28.8(23.9 -34.0)
28.8(21.4 -37.1)
頭痛
43.8 (41.5 -46.1)
52.6 (47.9 -57.2)
14.1 (13.6 -14.6)
鼻水
8.4(5.6 -12.0)
18.7(12.6 -26.2)
鼻水
13.4 (11.8 -15.0)
16.3 (13.1 -20.0)
10.4 (10.0 -10.8)
Data Cutoff Date
2023/9/29 7:00
Data Cutoff Date
2024/7/5 7:00
Data Cutoff Date 2023/9/22 7:00
* コホート調査と同じ評価指標で
再集計しています。
順天堂大学 コロナワクチン研究事務局 87