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資料１－６ 新規新型コロナワクチンを含むコホート調査並びに副反応シグナル全国調査［10.5MB］ (43 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/newpage_00106.html |
| 出典情報 | 厚生科学審議会・薬事審議会（合同開催） 予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会（第102回 7/29）医薬品等安全対策部会安全対策調査会（令和6年度第4回 7/29）（合同開催）《厚生労働省》 |
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オミクロン株XBB.1.5対応１価
ワクチンの初回接種および追加
接種にかかわる免疫持続性およ
び安全性調査（コホート調査）
2024/7/9現在
ファイザー社XBB.1.5株対応1価ワクチン追加接種後
【6回目接種】
副反応疑い報告等一覧
副反応/
報告番号 SAE症例 報告回数
番号
疾患・
症状名
年齢(接種当時)
・性別
1、2回目
接種薬剤名
3回目接種
薬剤名
4回目接種
薬剤名
PMDA報告症例
5回目接種
薬剤名
6回目接種
薬剤名
7回目接種
薬剤名
ワクチン
接種日
症候発現日
転帰
転帰日
7回目接種
薬剤名
ワクチン
接種日
症候発現日
転帰
転帰日
ー
2023/11/2
2023/12/31
軽快
2024/1/2
―
2023/11/10
2024/1/15
軽快
2024/1/22
―
2023/11/28
2024/1/29
回復
2024/2/20
―
2023/11/29
2024/3/28
回復
2024/3/31
―
2023/11/17
2024/1/8
軽快
2024/5/13
―
2023/11/17
2024/1/8
軽快
2024/5/13
―
2023/11/24
2023/12/22
回復
2024/6/3
―
2023/12/6
2024/1/25
回復
2024/3/19
―
2023/12/6
2024/4/12
回復
2024/5/26
PMDA報告症例なし
副反応疑い報告等一覧
SAE（因果関係問わず）
【6回目接種】
副反応/
報告番号 SAE症例 報告回数
番号
疾患・
症状名
年齢(接種当時)
・性別
1、2回目
接種薬剤名
3回目接種
薬剤名
SAE4
SAE4
第1報
内耳性めま
コミナティ筋注
50歳代女性
い
（1価：起源株）
コミナティ筋注
（1価：起源株）
SAE7
SAE7
第1報
結腸憩室炎 50歳代女性
不明
コミナティ筋注
（1価：起源株）
SAE8
SAE8
第1報
40歳代女性
コミナティ筋注
（1価：起源株）
コミナティ筋注
（1価：起源株）
SAE16
SAE16
第1報
左下腿骨折 20歳代男性
コミナティ筋注
（1価：起源株）
コミナティ筋注
（1価：起源株）
SAE17
SAE17
第2報
左膝半月板
コミナティ筋注
30歳代女性
損傷
（1価：起源株）
コミナティ筋注
（1価：起源株）
SAE18
SAE18
第2報
左膝前十字
コミナティ筋注
30歳代女性
靭帯損傷
（1価：起源株）
コミナティ筋注
（1価：起源株）
SAE24
SAE24
第1報
右肩腱板断
コミナティ筋注
50歳代男性
裂
（1価：起源株）
コミナティ筋注
（1価：起源株）
SAE27
SAE27
第2報
食道がんの
コミナティ筋注
50歳代男性
悪化
（1価：起源株）
コミナティ筋注
（1価：起源株）
SAE28
SAE28
第2報
肝臓がんの
コミナティ筋注
50歳代男性
悪化
（1価：起源株）
コミナティ筋注
（1価：起源株）
嘔吐
4回目接種
薬剤名
5回目接種
薬剤名
6回目接種
薬剤名
スパイクバックス筋
スパイクバックス
コミナティRTU筋
注（2価：起源株／
筋注（1価：起源
注（１価：オミク
オミクロン株BA.4株）
ロン株XBB.1.5）
5）
コミナティRTU筋注
コミナティRTU筋
コミナティ筋注 （2価：起源株／オ
注（1価：オミク
（1価：起源株） ミクロン株BA.4ロン株XBB.1.5）
5）
コミナティRTU筋注
コミナティRTU筋
コミナティ筋注 （2価：起源株／オ
注（1価：オミク
（1価：起源株） ミクロン株BA.4ロン株XBB.1.5）
5）
コミナティRTU筋注
コミナティRTU筋
コミナティ筋注 （2価：起源株／オ
注（1価：オミク
（1価：起源株） ミクロン株BA.4ロン株XBB.1.5）
5）
スパイクバックス スパイクバックス筋
コミナティRTU筋
筋注（2価：起源 注（2価：起源株／
注（1価：オミク
株/オミクロン株 オミクロン株BA.4ロン株XBB.1.5）
BA.1)）
5）
スパイクバックス スパイクバックス筋
コミナティRTU筋
筋注（2価：起源 注（2価：起源株／
注（1価：オミク
株/オミクロン株 オミクロン株BA.4ロン株XBB.1.5）
BA.1)）
5）
スパイクバックス筋
スパイクバックス
コミナティRTU筋
注（2価：起源株／
筋注（1価：起源
注（1価：オミク
オミクロン株BA.4株）
ロン株XBB.1.5）
5）
コミナティRTU筋 コミナティRTU筋注
コミナティRTU筋
注（2価：起源株 （2価：起源株／オ
注（1価：オミク
／オミクロン株
ミクロン株BA.4ロン株XBB.1.5）
BA.4-5）
5）
コミナティRTU筋 コミナティRTU筋注
コミナティRTU筋
注（2価：起源株 （2価：起源株／オ
注（1価：オミク
／オミクロン株
ミクロン株BA.4ロン株XBB.1.5）
BA.4-5）
5）
順天堂大学 コロナワクチン研究事務局 43
ワクチンの初回接種および追加
接種にかかわる免疫持続性およ
び安全性調査（コホート調査）
2024/7/9現在
ファイザー社XBB.1.5株対応1価ワクチン追加接種後
【6回目接種】
副反応疑い報告等一覧
副反応/
報告番号 SAE症例 報告回数
番号
疾患・
症状名
年齢(接種当時)
・性別
1、2回目
接種薬剤名
3回目接種
薬剤名
4回目接種
薬剤名
PMDA報告症例
5回目接種
薬剤名
6回目接種
薬剤名
7回目接種
薬剤名
ワクチン
接種日
症候発現日
転帰
転帰日
7回目接種
薬剤名
ワクチン
接種日
症候発現日
転帰
転帰日
ー
2023/11/2
2023/12/31
軽快
2024/1/2
―
2023/11/10
2024/1/15
軽快
2024/1/22
―
2023/11/28
2024/1/29
回復
2024/2/20
―
2023/11/29
2024/3/28
回復
2024/3/31
―
2023/11/17
2024/1/8
軽快
2024/5/13
―
2023/11/17
2024/1/8
軽快
2024/5/13
―
2023/11/24
2023/12/22
回復
2024/6/3
―
2023/12/6
2024/1/25
回復
2024/3/19
―
2023/12/6
2024/4/12
回復
2024/5/26
PMDA報告症例なし
副反応疑い報告等一覧
SAE（因果関係問わず）
【6回目接種】
副反応/
報告番号 SAE症例 報告回数
番号
疾患・
症状名
年齢(接種当時)
・性別
1、2回目
接種薬剤名
3回目接種
薬剤名
SAE4
SAE4
第1報
内耳性めま
コミナティ筋注
50歳代女性
い
（1価：起源株）
コミナティ筋注
（1価：起源株）
SAE7
SAE7
第1報
結腸憩室炎 50歳代女性
不明
コミナティ筋注
（1価：起源株）
SAE8
SAE8
第1報
40歳代女性
コミナティ筋注
（1価：起源株）
コミナティ筋注
（1価：起源株）
SAE16
SAE16
第1報
左下腿骨折 20歳代男性
コミナティ筋注
（1価：起源株）
コミナティ筋注
（1価：起源株）
SAE17
SAE17
第2報
左膝半月板
コミナティ筋注
30歳代女性
損傷
（1価：起源株）
コミナティ筋注
（1価：起源株）
SAE18
SAE18
第2報
左膝前十字
コミナティ筋注
30歳代女性
靭帯損傷
（1価：起源株）
コミナティ筋注
（1価：起源株）
SAE24
SAE24
第1報
右肩腱板断
コミナティ筋注
50歳代男性
裂
（1価：起源株）
コミナティ筋注
（1価：起源株）
SAE27
SAE27
第2報
食道がんの
コミナティ筋注
50歳代男性
悪化
（1価：起源株）
コミナティ筋注
（1価：起源株）
SAE28
SAE28
第2報
肝臓がんの
コミナティ筋注
50歳代男性
悪化
（1価：起源株）
コミナティ筋注
（1価：起源株）
嘔吐
4回目接種
薬剤名
5回目接種
薬剤名
6回目接種
薬剤名
スパイクバックス筋
スパイクバックス
コミナティRTU筋
注（2価：起源株／
筋注（1価：起源
注（１価：オミク
オミクロン株BA.4株）
ロン株XBB.1.5）
5）
コミナティRTU筋注
コミナティRTU筋
コミナティ筋注 （2価：起源株／オ
注（1価：オミク
（1価：起源株） ミクロン株BA.4ロン株XBB.1.5）
5）
コミナティRTU筋注
コミナティRTU筋
コミナティ筋注 （2価：起源株／オ
注（1価：オミク
（1価：起源株） ミクロン株BA.4ロン株XBB.1.5）
5）
コミナティRTU筋注
コミナティRTU筋
コミナティ筋注 （2価：起源株／オ
注（1価：オミク
（1価：起源株） ミクロン株BA.4ロン株XBB.1.5）
5）
スパイクバックス スパイクバックス筋
コミナティRTU筋
筋注（2価：起源 注（2価：起源株／
注（1価：オミク
株/オミクロン株 オミクロン株BA.4ロン株XBB.1.5）
BA.1)）
5）
スパイクバックス スパイクバックス筋
コミナティRTU筋
筋注（2価：起源 注（2価：起源株／
注（1価：オミク
株/オミクロン株 オミクロン株BA.4ロン株XBB.1.5）
BA.1)）
5）
スパイクバックス筋
スパイクバックス
コミナティRTU筋
注（2価：起源株／
筋注（1価：起源
注（1価：オミク
オミクロン株BA.4株）
ロン株XBB.1.5）
5）
コミナティRTU筋 コミナティRTU筋注
コミナティRTU筋
注（2価：起源株 （2価：起源株／オ
注（1価：オミク
／オミクロン株
ミクロン株BA.4ロン株XBB.1.5）
BA.4-5）
5）
コミナティRTU筋 コミナティRTU筋注
コミナティRTU筋
注（2価：起源株 （2価：起源株／オ
注（1価：オミク
／オミクロン株
ミクロン株BA.4ロン株XBB.1.5）
BA.4-5）
5）
順天堂大学 コロナワクチン研究事務局 43