よむ、つかう、まなぶ。
資料１－６ 新規新型コロナワクチンを含むコホート調査並びに副反応シグナル全国調査［10.5MB］ (46 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/newpage_00106.html |
| 出典情報 | 厚生科学審議会・薬事審議会（合同開催） 予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会（第102回 7/29）医薬品等安全対策部会安全対策調査会（令和6年度第4回 7/29）（合同開催）《厚生労働省》 |
ページ画像
ダウンロードした画像を利用する際は「出典情報」を明記してください。
低解像度画像をダウンロード
プレーンテキスト
資料テキストはコンピュータによる自動処理で生成されており、完全に資料と一致しない場合があります。
テキストをコピーしてご利用いただく際は資料と付け合わせてご確認ください。
オミクロン株XBB.1.5対応１価
ワクチンの初回接種および追加
接種にかかわる免疫持続性およ
び安全性調査（コホート調査）
Data Cutoff Date
2024/7/5 7:00
ファイザー社XBB.1.5株対応1価ワクチン追加接種後
接種28日後までに発生した特定AE及びSAEを含む自発報告の集計
XBBファイザー社筋
注接種28日後
5%以上
1%以上
血液およびリンパ系
障害
心臓障害
耳および迷路障害
眼障害
ワクチン接種部位疼痛(87.22%),倦怠
感(49.85%),ワクチン接種部位熱感
(21.95%),ワクチン接種部位紅斑
一般・全身障害およ
(19.50%),ワクチン接種部位腫脹
び投与部位の状態
(19.09%),発熱(17.41%),ワクチン接
種部位硬結(14.10%),ワクチン接種部
位そう痒感(12.58%)
免疫系障害
感染症および寄生虫
症
臨床検査
代謝および栄養障害
筋骨格系および結合
組織障害
神経系障害
頭痛(40.07%)
リンパ節症(0.51%)
リンパ節痛,貧血
動悸(0.25%)
頻脈,不整脈,期外収縮
耳鳴,難聴,耳不快感,突発性難聴
眼の異常感,眼瞼腫脹,眼部不快感
腹部不快感,歯肉痛,軟便,口角口唇炎,
口の感覚鈍麻,耳下腺腫大,唾液腺痛,
腹壁痛
悪心(1.12%)
下痢(0.71%),上腹部痛(0.46%),腹痛
(0.36%),口内炎(0.20%),嘔吐(0.10%)
悪寒(1.73%)
腋窩痛(0.36%),胸痛(0.36%),疼痛
(0.20%),異常感(0.15%),熱感(0.15%),ワ
クチン接種部位不快感(0.15%),ワクチン 口渇,無力症,胸部不快感,冷感
接種部位内出血(0.10%),ワクチン接種部
位変色(0.10%)
皮膚および皮下組織
障害
血管障害
その他
0.01％未満※
季節性アレルギー
ＣＯＶＩＤ－１９,結膜炎,ヘルペス
ウイルス感染,副鼻腔炎,上気道感染
血圧上昇
インフルエンザ(0.92%),上咽頭炎
(0.15%)
食欲減退(0.20%)
頚部痛(0.51%),四肢不快感(0.46%),筋骨
関節痛(3.31%),背部痛
格硬直(0.41%),四肢痛(0.31%),筋骨格不
(1.48%),筋肉痛(1.12%) 快感(0.20%),筋痙縮(0.10%),腋窩腫瘤
(0.10%),筋骨格痛(0.10%)
浮動性めまい(0.76%),感覚鈍麻(0.36%),
傾眠(0.10%)
精神障害
生殖系および乳房障
害
呼吸器、胸郭および
鼻漏(16.50%)
縦隔障害
※0.1％未満は頻度を省略
0.01％以上※
0.1%以上
眼痛(0.10%)
胃腸障害
n=1,964
鼡径部痛,外骨腫,椎間板突出,肩腱板
断裂関節症
知覚過敏,味覚障害,不全片麻痺,神経
痛,錯感覚
怒り,うつ病,不眠症
性器出血
口腔咽頭不快感(0.20%),痰貯留(0.15%),
口腔咽頭痛(1.27%),咳嗽
くしゃみ(0.15%),発声障害(0.15%),呼吸
(1.22%)
困難(0.15%),喀痰増加(0.10%)
蕁麻疹(0.31%),そう痒症(0.15%),発疹
(0.10%)
鼻閉,喘息,鼻出血,喀血,湿性咳嗽,鼻部
不快感,咳喘息,咽頭腫脹
紅斑,多汗症,紫斑,紅斑性皮疹,中毒性
皮疹
ほてり
病休(3.16%)
MeｄDRA/Jバージョン26.1でコーディングした日誌自由記載欄並びにチェックボックスで
収集した特定AEより作成
順天堂大学 コロナワクチン研究事務局 46
ワクチンの初回接種および追加
接種にかかわる免疫持続性およ
び安全性調査（コホート調査）
Data Cutoff Date
2024/7/5 7:00
ファイザー社XBB.1.5株対応1価ワクチン追加接種後
接種28日後までに発生した特定AE及びSAEを含む自発報告の集計
XBBファイザー社筋
注接種28日後
5%以上
1%以上
血液およびリンパ系
障害
心臓障害
耳および迷路障害
眼障害
ワクチン接種部位疼痛(87.22%),倦怠
感(49.85%),ワクチン接種部位熱感
(21.95%),ワクチン接種部位紅斑
一般・全身障害およ
(19.50%),ワクチン接種部位腫脹
び投与部位の状態
(19.09%),発熱(17.41%),ワクチン接
種部位硬結(14.10%),ワクチン接種部
位そう痒感(12.58%)
免疫系障害
感染症および寄生虫
症
臨床検査
代謝および栄養障害
筋骨格系および結合
組織障害
神経系障害
頭痛(40.07%)
リンパ節症(0.51%)
リンパ節痛,貧血
動悸(0.25%)
頻脈,不整脈,期外収縮
耳鳴,難聴,耳不快感,突発性難聴
眼の異常感,眼瞼腫脹,眼部不快感
腹部不快感,歯肉痛,軟便,口角口唇炎,
口の感覚鈍麻,耳下腺腫大,唾液腺痛,
腹壁痛
悪心(1.12%)
下痢(0.71%),上腹部痛(0.46%),腹痛
(0.36%),口内炎(0.20%),嘔吐(0.10%)
悪寒(1.73%)
腋窩痛(0.36%),胸痛(0.36%),疼痛
(0.20%),異常感(0.15%),熱感(0.15%),ワ
クチン接種部位不快感(0.15%),ワクチン 口渇,無力症,胸部不快感,冷感
接種部位内出血(0.10%),ワクチン接種部
位変色(0.10%)
皮膚および皮下組織
障害
血管障害
その他
0.01％未満※
季節性アレルギー
ＣＯＶＩＤ－１９,結膜炎,ヘルペス
ウイルス感染,副鼻腔炎,上気道感染
血圧上昇
インフルエンザ(0.92%),上咽頭炎
(0.15%)
食欲減退(0.20%)
頚部痛(0.51%),四肢不快感(0.46%),筋骨
関節痛(3.31%),背部痛
格硬直(0.41%),四肢痛(0.31%),筋骨格不
(1.48%),筋肉痛(1.12%) 快感(0.20%),筋痙縮(0.10%),腋窩腫瘤
(0.10%),筋骨格痛(0.10%)
浮動性めまい(0.76%),感覚鈍麻(0.36%),
傾眠(0.10%)
精神障害
生殖系および乳房障
害
呼吸器、胸郭および
鼻漏(16.50%)
縦隔障害
※0.1％未満は頻度を省略
0.01％以上※
0.1%以上
眼痛(0.10%)
胃腸障害
n=1,964
鼡径部痛,外骨腫,椎間板突出,肩腱板
断裂関節症
知覚過敏,味覚障害,不全片麻痺,神経
痛,錯感覚
怒り,うつ病,不眠症
性器出血
口腔咽頭不快感(0.20%),痰貯留(0.15%),
口腔咽頭痛(1.27%),咳嗽
くしゃみ(0.15%),発声障害(0.15%),呼吸
(1.22%)
困難(0.15%),喀痰増加(0.10%)
蕁麻疹(0.31%),そう痒症(0.15%),発疹
(0.10%)
鼻閉,喘息,鼻出血,喀血,湿性咳嗽,鼻部
不快感,咳喘息,咽頭腫脹
紅斑,多汗症,紫斑,紅斑性皮疹,中毒性
皮疹
ほてり
病休(3.16%)
MeｄDRA/Jバージョン26.1でコーディングした日誌自由記載欄並びにチェックボックスで
収集した特定AEより作成
順天堂大学 コロナワクチン研究事務局 46