オミクロン株XBB.1.5対応１価ワクチンの
初回接種および追加接種にかかわる
免疫持続性および安全性調査（コホート調査）
リスクコミュニケーションの一環として治験と同様の方法で、安全性情報
を収集し、厚労省の専門家会議を通じて、国民の皆様に本ワクチンの安全
性情報を発信することを目的とする。免疫を惹起することに伴う発熱、倦
怠感などの副反応疑いの情報を正確に把握し情報発信する。
主な調査目的：オミクロン株XBB.1.5対応１価ワクチン初回接種（2回）および追加接種者の
最終接種4週後までの安全性
• 体温、接種部位反応、全身反応（日誌）、胸痛発現時の詳細情報
医療用体温計と透明定規を提供
• 副反応疑い、重篤なAE（因果関係問わず）のコホート調査による
頻度調査
• オミクロン株XBB.1.5対応１価ワクチン初回接種（2回）および追加接種者の最終接種12か月後
までのブレークスルー感染率、重篤なAE（因果関係問わず）、最終接種12か月後までの
COVID-19抗体価（調査対象者の一部）（予定）
• NHO（国立病院機構）、JCHO（地域医療機能推進機構） 、順天堂大学の職員、研究班の募集による調査参加希望者

ワクチン接種者を対象とする前向き観察研究
順天堂大学 コロナワクチン研究事務局 25