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資料1-6             新規新型コロナワクチンを含むコホート調査並びに副反応シグナル全国調査[10.5MB] (25 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/newpage_00106.html
出典情報 厚生科学審議会・薬事審議会(合同開催) 予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会(第102回 7/29)医薬品等安全対策部会安全対策調査会(令和6年度第4回 7/29)(合同開催)《厚生労働省》
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オミクロン株XBB.1.5対応1価ワクチンの
初回接種および追加接種にかかわる
免疫持続性および安全性調査(コホート調査)
リスクコミュニケーションの一環として治験と同様の方法で、安全性情報
を収集し、厚労省の専門家会議を通じて、国民の皆様に本ワクチンの安全
性情報を発信することを目的とする。免疫を惹起することに伴う発熱、倦
怠感などの副反応疑いの情報を正確に把握し情報発信する。
主な調査目的:オミクロン株XBB.1.5対応1価ワクチン初回接種(2回)および追加接種者の
最終接種4週後までの安全性
• 体温、接種部位反応、全身反応(日誌)、胸痛発現時の詳細情報
医療用体温計と透明定規を提供
• 副反応疑い、重篤なAE(因果関係問わず)のコホート調査による
頻度調査
• オミクロン株XBB.1.5対応1価ワクチン初回接種(2回)および追加接種者の最終接種12か月後
までのブレークスルー感染率、重篤なAE(因果関係問わず)、最終接種12か月後までの
COVID-19抗体価(調査対象者の一部)(予定)
• NHO(国立病院機構)、JCHO(地域医療機能推進機構) 、順天堂大学の職員、研究班の募集による調査参加希望者

ワクチン接種者を対象とする前向き観察研究
順天堂大学 コロナワクチン研究事務局 25