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資料1-6             新規新型コロナワクチンを含むコホート調査並びに副反応シグナル全国調査[10.5MB] (85 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/newpage_00106.html
出典情報 厚生科学審議会・薬事審議会(合同開催) 予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会(第102回 7/29)医薬品等安全対策部会安全対策調査会(令和6年度第4回 7/29)(合同開催)《厚生労働省》
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新型コロナ組換えタンパクワク
チン初回シリーズおよび追加接
種にかかわる免疫持続性および
安全性調査(コホート調査)

2024/7/9現在

武田/ノババックス社ワクチン追加接種(5回目以降)後

副反応疑い報告等一覧

【5回目接種】
報告番号

副反応/
報告回数
SAE症例番号

疾患・症状名

年齢(接種当時)・
性別

1、2回目
接種薬剤名

3回目接種
薬剤名

PMDA報告症例

4回目接種
薬剤名

5回目接種
薬剤名

6回目接種
薬剤名

ワクチン
接種日

症候発現日

転帰

転帰日

6回目
接種
薬剤名

ワクチン
接種日

症候発現日

転帰

転帰日

PMDA報告症例なし

副反応疑い報告等一覧

【5回目接種】
報告番号

副反応/
報告回数
SAE症例番号

疾患・症状名

年齢(接種当
・性別

時)

1、2回目
接種薬剤名

SAE(因果関係問わず)

3回目接種
薬剤名

4回目接種
薬剤名

5回目接種
薬剤名

SAE4

SAE4

第2報

左上腕骨近位端骨折

90歳代女性 バキスゼブリア筋注 ヌバキソビッド筋注 ヌバキソビッド筋注 ヌバキソビッド筋注

-

2023/12/8

2024/1/26

軽快

2024/3/12

SAE6

SAE6

第1報

壊疽性胆嚢炎

90歳代女性 バキスゼブリア筋注 ヌバキソビッド筋注 ヌバキソビッド筋注 ヌバキソビッド筋注

-

2023/12/8

2024/4/8

軽快

2024/5/26

SAE7

SAE7

第1報

COVID19

90歳代女性 バキスゼブリア筋注 ヌバキソビッド筋注 ヌバキソビッド筋注 ヌバキソビッド筋注

-

2023/12/8

2024/4/8

回復

2024/4/19

順天堂大学 コロナワクチン研究事務局 85