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資料１－６ 新規新型コロナワクチンを含むコホート調査並びに副反応シグナル全国調査［10.5MB］ (19 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/newpage_00106.html |
| 出典情報 | 厚生科学審議会・薬事審議会（合同開催） 予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会（第102回 7/29）医薬品等安全対策部会安全対策調査会（令和6年度第4回 7/29）（合同開催）《厚生労働省》 |
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新規新型コロナワクチン追加接
種にかかわる免疫持続性および
安全性調査（コホート調査）
2024/7/9現在
第一三共社XBB.1.5株対応1価ワクチン追加接種後
副反応疑い報告等一覧
【6回目接種】
PMDA報告症例
副反応/
報告番号 SAE症例 報告回数
番号
疾患・
症状名
副反応1※
コミナティRTU筋
コミナティRTU筋注 ダイチロナ筋注
光視症もし
コミナティ筋注 スパイクバックス 注（2価：起源株
30歳代男性
（2価：起源株／オ （1価：オミクロ
くは飛蚊症
（1価：起源株）
筋注（不明）
／オミクロン株
ミクロン株BA.1） ン株XBB.1.5 )
BA.1）
副反応1※
第3報
年齢(接種当時)
・性別
1、2回目
接種薬剤名
3回目接種
薬剤名
4回目接種
薬剤名
5回目接種
薬剤名
6回目接種
薬剤名
7回目接種
薬剤名
ワクチン
接種日
症候発現日
転帰
転帰日
―
2024/3/8
2024/3/9
未回復
2024/4/5
7回目接種
薬剤名
ワクチン
接種日
症候発現日
転帰
転帰日
―
2024/2/9
2024/3/7
回復
2024/3/8
※非該当のため取り下げ
非重篤のためSAE番号なし
副反応疑い報告等一覧
SAE（因果関係問わず）
【6回目接種】
副反応/
報告番号 SAE症例 報告回数
番号
SAE2
SAE2
第1報
疾患・
症状名
年齢(接種当時)
・性別
消化管出血 40歳代男性
1、2回目
接種薬剤名
3回目接種
薬剤名
コミナティ筋注
コミナティ筋注
（1価：起源株） （1価：起源株）
4回目接種
薬剤名
5回目接種
薬剤名
6回目接種
薬剤名
コミナティRTU筋注 ダイチロナ筋注
コミナティ筋注
（2価：起源株／オ （1価：オミクロ
（1価：起源株）
ミクロン株BA.1） ン株XBB.1.5）
順天堂大学 コロナワクチン研究事務局 19
種にかかわる免疫持続性および
安全性調査（コホート調査）
2024/7/9現在
第一三共社XBB.1.5株対応1価ワクチン追加接種後
副反応疑い報告等一覧
【6回目接種】
PMDA報告症例
副反応/
報告番号 SAE症例 報告回数
番号
疾患・
症状名
副反応1※
コミナティRTU筋
コミナティRTU筋注 ダイチロナ筋注
光視症もし
コミナティ筋注 スパイクバックス 注（2価：起源株
30歳代男性
（2価：起源株／オ （1価：オミクロ
くは飛蚊症
（1価：起源株）
筋注（不明）
／オミクロン株
ミクロン株BA.1） ン株XBB.1.5 )
BA.1）
副反応1※
第3報
年齢(接種当時)
・性別
1、2回目
接種薬剤名
3回目接種
薬剤名
4回目接種
薬剤名
5回目接種
薬剤名
6回目接種
薬剤名
7回目接種
薬剤名
ワクチン
接種日
症候発現日
転帰
転帰日
―
2024/3/8
2024/3/9
未回復
2024/4/5
7回目接種
薬剤名
ワクチン
接種日
症候発現日
転帰
転帰日
―
2024/2/9
2024/3/7
回復
2024/3/8
※非該当のため取り下げ
非重篤のためSAE番号なし
副反応疑い報告等一覧
SAE（因果関係問わず）
【6回目接種】
副反応/
報告番号 SAE症例 報告回数
番号
SAE2
SAE2
第1報
疾患・
症状名
年齢(接種当時)
・性別
消化管出血 40歳代男性
1、2回目
接種薬剤名
3回目接種
薬剤名
コミナティ筋注
コミナティ筋注
（1価：起源株） （1価：起源株）
4回目接種
薬剤名
5回目接種
薬剤名
6回目接種
薬剤名
コミナティRTU筋注 ダイチロナ筋注
コミナティ筋注
（2価：起源株／オ （1価：オミクロ
（1価：起源株）
ミクロン株BA.1） ン株XBB.1.5）
順天堂大学 コロナワクチン研究事務局 19