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資料１－６ 新規新型コロナワクチンを含むコホート調査並びに副反応シグナル全国調査［10.5MB］ (58 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/newpage_00106.html |
| 出典情報 | 厚生科学審議会・薬事審議会（合同開催） 予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会（第102回 7/29）医薬品等安全対策部会安全対策調査会（令和6年度第4回 7/29）（合同開催）《厚生労働省》 |
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オミクロン株XBB.1.5対応１価
ワクチンの初回接種および追加
接種にかかわる免疫持続性およ
び安全性調査（コホート調査）
2024/7/9現在
モデルナ社XBB.1.5株対応1価ワクチン追加接種後
【5回目接種】
副反応/
報告番号 SAE症例
番号
副反応疑い報告等一覧
報告回数
疾患・症 年齢(接種当時)・
状名
性別
1、2回目
接種薬剤名
3回目接種
薬剤名
4回目接種
薬剤名
PMDA報告症例
5回目接種
薬剤名
6回目接種
薬剤名
7回目接種
薬剤名
ワクチン
接種日
症候発現日
転帰
転帰日
PMDA報告症例なし
副反応疑い報告等一覧
SAE（因果関係問わず）
【5回目接種】
副反応/
報告番号 SAE症例
番号
報告回数
疾患・症 年齢(接種当時)・
状名
性別
SAE13
SAE13
第1報
網膜剥離
（右）
50歳代男性
SAE18
SAE18
第1報
網膜剥離
（右）
50歳代男性
SAE20
SAE20
第1報
埋伏智歯抜
歯
20歳代男性
SAE21
SAE21
第1報
左足関節三
果骨折
20歳代女性
1、2回目
接種薬剤名
3回目接種
薬剤名
4回目接種
薬剤名
5回目接種
薬剤名
コミナティRTU スパイクバックス
スパイクバックス
コミナティ筋注
筋注（2価：起源 筋注（1価：オミ
筋注（1価：起源
（1価：起源株）
株／オミクロン株
クロン株
株）
BA.1）
XBB.1.5）
コミナティRTU スパイクバックス
スパイクバックス
コミナティ筋注
筋注（2価：起源 筋注（1価：オミ
筋注（1価：起源
（1価：起源株）
株／オミクロン株
クロン株
株）
BA.1）
XBB.1.5）
スパイクバックス
コミナティ筋注 コミナティ筋注 コミナティ筋注 筋注（1価：オミ
（1価：起源株） （1価：起源株） （1価：起源株）
クロン株
XBB.1.5）
スパイクバックス
スパイクバックス スパイクバックス
コミナティ筋注
筋注（1価：オミ
筋注（1価：起源 筋注（1価：起源
（1価：起源株）
クロン株
株）
株）
XBB.1.5）
6回目接種
薬剤名
7回目接種
薬剤名
ワクチン
接種日
症候発現日
転帰
転帰日
―
―
2023/11/13
2024/4/19
回復
2024/4/30
―
―
2023/11/13
2024/5/8
回復
2024/5/12
―
―
2023/11/13
2024/3/18
回復
2024/3/21
―
―
2023/12/7
2024/4/9
軽快
2024/5/13
順天堂大学 コロナワクチン研究事務局 58
ワクチンの初回接種および追加
接種にかかわる免疫持続性およ
び安全性調査（コホート調査）
2024/7/9現在
モデルナ社XBB.1.5株対応1価ワクチン追加接種後
【5回目接種】
副反応/
報告番号 SAE症例
番号
副反応疑い報告等一覧
報告回数
疾患・症 年齢(接種当時)・
状名
性別
1、2回目
接種薬剤名
3回目接種
薬剤名
4回目接種
薬剤名
PMDA報告症例
5回目接種
薬剤名
6回目接種
薬剤名
7回目接種
薬剤名
ワクチン
接種日
症候発現日
転帰
転帰日
PMDA報告症例なし
副反応疑い報告等一覧
SAE（因果関係問わず）
【5回目接種】
副反応/
報告番号 SAE症例
番号
報告回数
疾患・症 年齢(接種当時)・
状名
性別
SAE13
SAE13
第1報
網膜剥離
（右）
50歳代男性
SAE18
SAE18
第1報
網膜剥離
（右）
50歳代男性
SAE20
SAE20
第1報
埋伏智歯抜
歯
20歳代男性
SAE21
SAE21
第1報
左足関節三
果骨折
20歳代女性
1、2回目
接種薬剤名
3回目接種
薬剤名
4回目接種
薬剤名
5回目接種
薬剤名
コミナティRTU スパイクバックス
スパイクバックス
コミナティ筋注
筋注（2価：起源 筋注（1価：オミ
筋注（1価：起源
（1価：起源株）
株／オミクロン株
クロン株
株）
BA.1）
XBB.1.5）
コミナティRTU スパイクバックス
スパイクバックス
コミナティ筋注
筋注（2価：起源 筋注（1価：オミ
筋注（1価：起源
（1価：起源株）
株／オミクロン株
クロン株
株）
BA.1）
XBB.1.5）
スパイクバックス
コミナティ筋注 コミナティ筋注 コミナティ筋注 筋注（1価：オミ
（1価：起源株） （1価：起源株） （1価：起源株）
クロン株
XBB.1.5）
スパイクバックス
スパイクバックス スパイクバックス
コミナティ筋注
筋注（1価：オミ
筋注（1価：起源 筋注（1価：起源
（1価：起源株）
クロン株
株）
株）
XBB.1.5）
6回目接種
薬剤名
7回目接種
薬剤名
ワクチン
接種日
症候発現日
転帰
転帰日
―
―
2023/11/13
2024/4/19
回復
2024/4/30
―
―
2023/11/13
2024/5/8
回復
2024/5/12
―
―
2023/11/13
2024/3/18
回復
2024/3/21
―
―
2023/12/7
2024/4/9
軽快
2024/5/13
順天堂大学 コロナワクチン研究事務局 58