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資料１－２ 早期導入を要望する医療機器等に関する要望書【No.2024-1】 (33 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_42226.html |
| 出典情報 | 医療ニーズの高い医療機器等の早期導入に関する検討会（第38回 8／9）《厚生労働省》 |
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（別添様式１）
・欧米未承認医療機器等であって、安全性について懸念する事項がある場合は、留意事項として記載する。
8-4. 結論
可／保留／不可
【保留又は不可の理由】
引用文献一覧
1
Nagahama Y.et al., Real-World Preliminary Experience With Responsive
Neurostimulation in Pediatric Epilepsy: A Multicenter Retrospective Observational
Study Neurosurgery 89:997–1004, 2021
2
Singh R.K.et al., Responsive neurostimulation in drug resistant pediatric epilepsy:
findings from the epilepsy surgery subgroup of the pediatric epilepsy research
consortium, Pediatr Neurol. 2023 Jun:143:106-112.
3
Kerezoudis P.et al., Safety and efficacy of responsive neurostimulation in the
pediatric population: Evidence from institutional review and patient-level
meta-analysis, Epilepsy Behav. 2022 Apr:129:10864
4
Meador K.J.et al., Quality of life and mood in patients with medically intractable
epilepsy treated with targeted responsive neurostimulation, Epilepsy Behav. 2015
Apr:45:242-7.
5
稲次基樹ほか, 新規抗てんかん薬時代のてんかん外科治療 ―てんかん外科への
neuromodulation の導入, 脳神経外科ジャーナル,37 巻 7 号 2022
6
Fisher B.et al., Responsive Vagus Nerve Stimulation for Drug Resistant Epilepsy:
A Review of New Features and Practical Guidance for Advanced Practice Providers, Front
Neurol. 2021 Jan 15:11:610379
7
迷走神経刺激装置 SenTiva 医療機器承認番号：30200BZI00017000 添付文書
8
Englot D.J.et al., Rates and predictors of seizure freedom with vagus nerve
stimulation for intractable epilepsy, Neurosurgery, 79(3): 345–353. 2016
33
・欧米未承認医療機器等であって、安全性について懸念する事項がある場合は、留意事項として記載する。
8-4. 結論
可／保留／不可
【保留又は不可の理由】
引用文献一覧
1
Nagahama Y.et al., Real-World Preliminary Experience With Responsive
Neurostimulation in Pediatric Epilepsy: A Multicenter Retrospective Observational
Study Neurosurgery 89:997–1004, 2021
2
Singh R.K.et al., Responsive neurostimulation in drug resistant pediatric epilepsy:
findings from the epilepsy surgery subgroup of the pediatric epilepsy research
consortium, Pediatr Neurol. 2023 Jun:143:106-112.
3
Kerezoudis P.et al., Safety and efficacy of responsive neurostimulation in the
pediatric population: Evidence from institutional review and patient-level
meta-analysis, Epilepsy Behav. 2022 Apr:129:10864
4
Meador K.J.et al., Quality of life and mood in patients with medically intractable
epilepsy treated with targeted responsive neurostimulation, Epilepsy Behav. 2015
Apr:45:242-7.
5
稲次基樹ほか, 新規抗てんかん薬時代のてんかん外科治療 ―てんかん外科への
neuromodulation の導入, 脳神経外科ジャーナル,37 巻 7 号 2022
6
Fisher B.et al., Responsive Vagus Nerve Stimulation for Drug Resistant Epilepsy:
A Review of New Features and Practical Guidance for Advanced Practice Providers, Front
Neurol. 2021 Jan 15:11:610379
7
迷走神経刺激装置 SenTiva 医療機器承認番号：30200BZI00017000 添付文書
8
Englot D.J.et al., Rates and predictors of seizure freedom with vagus nerve
stimulation for intractable epilepsy, Neurosurgery, 79(3): 345–353. 2016
33