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議題2 別紙2先進医療Bに係る新規技術の科学的評価等について (35 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_48654.html |
出典情報 | 先進医療会議(第139回 1/9)《厚生労働省》 |
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ような異常が検出されたかについて、コメントを附記して当該の研究機関に送付する。当該胚の移
植の可否に関する遺伝カウンセリングは臨床遺伝専門医などが担当することとし、当該医師が必要
と判断した場合は性染色体部分の結果も含めた解析結果を医師・研究対象者及びパートナーにも開
示を許容する。
(3) 胚移植
胚移植周期の調整は、各体外受精実施施設で通常行っている方法にて調整する。なお、日本産科婦人科
学会の勧告では、2 胚移植を許容するとされているが、本試験において移植する胚は 1 個に限定する。ま
た、移植胚の選択及び解析情報の開示については、各体外受精実施施設の生殖医療専門医が研究対象者
とその配偶者に対して説明を行い、その上で下記の通り胚移植を実施することとする。更にこの説明に
おいて、検査精度と解析結果の評価についても解説する。
A 胚が得られた場合は原則胚移植を行い、以後採卵は行わない。ただし、性染色体に異数、構造異常等を
認める場合には、十分なカウンセリングのもと移植を行うかどうかを決定する。A 胚が得られず B 胚が
得られた場合は、胚移植を行うか否か十分なカウンセリングのもと決定する。胚移植を行った場合は以
後採卵は行わず、胚移植を行わない場合は引き続き採卵を行うことを許容する。A 胚および B 胚が得ら
れなければ再度採卵を行うことができる。
【PGT-A 実施胚を用いた移植周期の情報】移植された胚の形態的分類(Gardner 分類等)
、移植時の ART
症例登録番号、移植年月日、移植周期の管理方法、hCG 使用の有無、移植された胚の分類、PGT-A 結果の
詳細、移植された胚の分類、移植時子宮内膜厚
(4) 妊娠関連検査
① 妊娠 4 週 0 日±2 日から妊娠 5 週 0 日±2 日で採血し、血清 hCG が 5 mIU/ml 以上であるものを
生化学的妊娠とする。
② 臨床的妊娠は GS を確認できたものとする。妊娠が成立した場合には、妊娠 12 週までの経過を
ART 施設または関連の施設で行い、妊娠 12 週 0 日を超えて臨床的妊娠が継続している場合を継続妊
娠と判定する。
【妊娠に関連する情報】血清 hCG 値(妊娠 4 週 0 日から 5 週 0 日±2 日)、生化学的妊娠(血清 hCG 値
5mIU/ml 以上)の有無、臨床的妊娠(胎嚢確認)の有無、胎嚢数、胎児数、妊娠 12 週 0 日から妊娠 13 週
6 日時の心拍陽性胎児数、12 週時点の継続妊娠の有無
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植の可否に関する遺伝カウンセリングは臨床遺伝専門医などが担当することとし、当該医師が必要
と判断した場合は性染色体部分の結果も含めた解析結果を医師・研究対象者及びパートナーにも開
示を許容する。
(3) 胚移植
胚移植周期の調整は、各体外受精実施施設で通常行っている方法にて調整する。なお、日本産科婦人科
学会の勧告では、2 胚移植を許容するとされているが、本試験において移植する胚は 1 個に限定する。ま
た、移植胚の選択及び解析情報の開示については、各体外受精実施施設の生殖医療専門医が研究対象者
とその配偶者に対して説明を行い、その上で下記の通り胚移植を実施することとする。更にこの説明に
おいて、検査精度と解析結果の評価についても解説する。
A 胚が得られた場合は原則胚移植を行い、以後採卵は行わない。ただし、性染色体に異数、構造異常等を
認める場合には、十分なカウンセリングのもと移植を行うかどうかを決定する。A 胚が得られず B 胚が
得られた場合は、胚移植を行うか否か十分なカウンセリングのもと決定する。胚移植を行った場合は以
後採卵は行わず、胚移植を行わない場合は引き続き採卵を行うことを許容する。A 胚および B 胚が得ら
れなければ再度採卵を行うことができる。
【PGT-A 実施胚を用いた移植周期の情報】移植された胚の形態的分類(Gardner 分類等)
、移植時の ART
症例登録番号、移植年月日、移植周期の管理方法、hCG 使用の有無、移植された胚の分類、PGT-A 結果の
詳細、移植された胚の分類、移植時子宮内膜厚
(4) 妊娠関連検査
① 妊娠 4 週 0 日±2 日から妊娠 5 週 0 日±2 日で採血し、血清 hCG が 5 mIU/ml 以上であるものを
生化学的妊娠とする。
② 臨床的妊娠は GS を確認できたものとする。妊娠が成立した場合には、妊娠 12 週までの経過を
ART 施設または関連の施設で行い、妊娠 12 週 0 日を超えて臨床的妊娠が継続している場合を継続妊
娠と判定する。
【妊娠に関連する情報】血清 hCG 値(妊娠 4 週 0 日から 5 週 0 日±2 日)、生化学的妊娠(血清 hCG 値
5mIU/ml 以上)の有無、臨床的妊娠(胎嚢確認)の有無、胎嚢数、胎児数、妊娠 12 週 0 日から妊娠 13 週
6 日時の心拍陽性胎児数、12 週時点の継続妊娠の有無
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