よむ、つかう、まなぶ。
議題２ 別紙２先進医療Ｂに係る新規技術の科学的評価等について (4 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_48654.html |
| 出典情報 | 先進医療会議（第139回 1／9）《厚生労働省》 |
ページ画像
ダウンロードした画像を利用する際は「出典情報」を明記してください。
低解像度画像をダウンロード
プレーンテキスト
資料テキストはコンピュータによる自動処理で生成されており、完全に資料と一致しない場合があります。
テキストをコピーしてご利用いただく際は資料と付け合わせてご確認ください。
2）胚移植実施集団における着床率（生化学的妊娠を含む）
3）胚移植実施集団における着床（生化学的流産を含む）あたりの臨床妊娠率
4）胚移植実施集団における着床（生化学的流産を含む）あたりの Pregnancy loss 率
○予定試験期間：先進医療告示日～2028 年３月 31 日
○目標症例数：383 例
（効果）
本法の実施によって、aCGH 法を原理とした PGT-A 試薬キット（仮）の胚診断指針に
準じた判定と移植胚の選択における有用性を裏付ける臨床性能が検証されるとともに、
着床率・妊娠率が高まり流産率は低下するなど、体外受精・胚移植の臨床成績の向上が
期待できる。加えて、流産手術を回避できるという点で、身体的、精神的、経済的負担
の軽減につながると考えられる。
（先進医療にかかる費用）
本研究に係る先進医療の費用は、1 受精胚目は 90,800 円、2 受精胚目以降は１受精胚
追加するごとに 86,500 円が上乗せとなる。よって、患者負担額は 90,800 円と追加した
受精胚数に 86,500 円を乗じた額の合計となる。
申請医療機関
徳島大学病院
協力医療機関
なし（今後追加予定）
２．先進医療技術審査部会における審議概要
【第 1 回目審議】
⑴開催日時：令和６年 10 月 10 日（木）16：00～
（第 166 回先進医療技術審査部会）
⑵議事概要
徳島大学病院から申請のあった新規医療技術について、申請書類を基に、有効性・
安全性等に関する評価が行われた。
審議の結果、当該技術を「継続審議」とし、構成員からの指摘について修正を行い、
再度、先進医療技術審査部会にて審議することとした。
（本会議での評価結果）
（別紙１）第 166 回
先進医療技術審査部会
※当該会議の議事録も参照のこと。
【第２回目審議】
4
資料１－２、１－３参照
3）胚移植実施集団における着床（生化学的流産を含む）あたりの臨床妊娠率
4）胚移植実施集団における着床（生化学的流産を含む）あたりの Pregnancy loss 率
○予定試験期間：先進医療告示日～2028 年３月 31 日
○目標症例数：383 例
（効果）
本法の実施によって、aCGH 法を原理とした PGT-A 試薬キット（仮）の胚診断指針に
準じた判定と移植胚の選択における有用性を裏付ける臨床性能が検証されるとともに、
着床率・妊娠率が高まり流産率は低下するなど、体外受精・胚移植の臨床成績の向上が
期待できる。加えて、流産手術を回避できるという点で、身体的、精神的、経済的負担
の軽減につながると考えられる。
（先進医療にかかる費用）
本研究に係る先進医療の費用は、1 受精胚目は 90,800 円、2 受精胚目以降は１受精胚
追加するごとに 86,500 円が上乗せとなる。よって、患者負担額は 90,800 円と追加した
受精胚数に 86,500 円を乗じた額の合計となる。
申請医療機関
徳島大学病院
協力医療機関
なし（今後追加予定）
２．先進医療技術審査部会における審議概要
【第 1 回目審議】
⑴開催日時：令和６年 10 月 10 日（木）16：00～
（第 166 回先進医療技術審査部会）
⑵議事概要
徳島大学病院から申請のあった新規医療技術について、申請書類を基に、有効性・
安全性等に関する評価が行われた。
審議の結果、当該技術を「継続審議」とし、構成員からの指摘について修正を行い、
再度、先進医療技術審査部会にて審議することとした。
（本会議での評価結果）
（別紙１）第 166 回
先進医療技術審査部会
※当該会議の議事録も参照のこと。
【第２回目審議】
4
資料１－２、１－３参照