9.3.2 肝機能障害のある患者（コルヒチンを投与中の患者を除く）
定期的に肝機能検査値や薬物血中濃度測定等を行い、慎重に投与す
ること。本剤は主に肝臓で代謝されるため、高い血中濃度が持続す
るおそれがある。また、トランスアミナーゼの上昇を合併している患
者では肝機能障害を増悪させるおそれがある。
［8.4、16.6.1参照］
9.5 妊婦

9.5.1 妊婦又は妊娠している可能性のある女性には、治療上の有益
性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与すること。動物
実験（ラット）では、ロピナビルとリトナビル（2：1）を最大耐
量で投与し、推奨臨床用量で到達しうる濃度よりやや低い血中濃
度に到達させたが、妊孕性への影響は認めなかった。
妊娠動物（ラット及びウサギ）にロピナビル・リトナビルを投与
した試験では、投与に関連した形成異常を認めなかった。ラッ
トにおける検討では、母動物に毒性があらわれる用量（100mg/
kg/日・50mg/kg/日）において、発生毒性（吸収胚、胎児生存
率の低下、胎児体重の低下、骨格変異及び骨化遅延の発現率上
昇）が認められた。周産期ラットにおいては発生毒性（生後21日
目までの胎児生存率低下）が認められた。ウサギにおける検討で
は、母動物に毒性があらわれる用量（80mg/kg/日・40mg/kg/
日）において、発生毒性を認めなかった。
［16.6.2参照］
9.5.2 米国DHHSガイドライン（2014年5月版）は、妊婦に対して1
日1回投与をすべきでないとしている。
9.6 授乳婦
授乳を避けさせること。米国疾病管理センター（CDC）は、HIV
伝播を避けるため、HIV陽性の母親は授乳を避けるよう勧告して
いる。ロピナビルは乳汁に移行することが報告されている（ラッ
ト）
。ヒト乳汁への本剤の移行は不明である。
9.7 小児等

9.7.1 12歳未満のHIV感染症小児を対象とした臨床試験は実施して
いないが、有害事象の発生状況においては成人との差は認められ
ていない。
9.7.2 体重40kg未満の小児には本剤の液剤を使用すること。
9.8 高齢者

生理機能の低下及び合併症、併用薬剤等に注意すること。高齢者
における薬物動態については十分な検討がなされていない。

10.2 併用注意（併用に注意すること）

10. 相互作用

本 剤 は 肝 チ ト ク ロ ー ム P4 5 0 （ C Y P ） の ア イ ソ ザ イ ム で あ る
CYP3Aとの親和性が強い（in vitro ）。主にCYP3Aで代謝される
薬剤を本剤と併用することにより、併用薬剤の代謝を競合的に
阻害し、併用薬剤の血中濃度を上昇させることがある。一方で
CYP3Aを誘導する薬剤を本剤と併用すると、本剤の血中濃度が
低下することがある。また、CYP3Aを阻害する薬剤との併用で
本剤の血中濃度が上昇することがある。
他の薬剤との相互作用は、可能なすべての組み合わせについて検
討されているわけではないので、併用に際しては用量に留意して
慎重に投与すること。
［8.1.6、16.4、16.7.1、16.7.2参照］

10.1 併用禁忌（併用しないこと）
薬剤名等
ピモジド
［オーラップ］
［2.2参照］
エルゴタミン酒石酸
塩・無水カフェイン・イ
ソプロピルアンチピリン
［クリアミン］
ジヒドロエルゴタミン
メシル酸塩
エルゴメトリンマレイ
ン酸塩
［エルゴメトリン］
メチルエルゴメトリン
マレイン酸塩
［パルタン］
［2.2参照］
ミダゾラム
［ドルミカム、ミダフ
レッサ］
トリアゾラム
［ハルシオン］
［2.2参照］

薬剤名等
臨床症状・措置方法
機序・危険因子
バルデナフィル塩酸塩 低血圧などの重篤な又は生 本剤のチトクローム
水和物
命に危険を及ぼすような事 P450に対する競合的
［レビトラ］
象を起こすおそれがある。 阻害作用により、併
シルデナフィルクエン
用した場合これらの
酸塩
薬剤の血中濃度が大
［レバチオ］
幅に上昇することが
タダラフィル
予測される。
［アドシルカ］
［2.2参照］
ブロナンセリン
これら薬剤の血中濃度上昇
［ロナセン］
により、重篤な又は生命に
アゼルニジピン
危険を及ぼすような事象を
［カルブロック］
起こすおそれがある。
アゼルニジピン・オルメ
サルタン メドキソミル
［レザルタス配合錠］
リバーロキサバン
［イグザレルト］
ロミタピドメシル酸塩
［ジャクスタピッド］
＊ ルラシドン塩酸塩
［ラツーダ］
［2.2参照］
＊＊ ベネトクラクス
ベネトクラクスの再発又は 本剤がCYP3Aによる
＊
〈再発又は難治性の慢性 難治性の慢性リンパ性白血 ベネトクラクスの代
リンパ性白血病（小リン 病（小リンパ球性リンパ腫 謝を競合的に阻害す
パ球性リンパ腫を含む）を含む）の用量漸増期に本 るため。
の用量漸増期〉
剤を併用した場合、腫瘍崩
［ベネクレクスタ］
壊症候群の発現が増強され
［2.2参照］
るおそれがある。
リオシグアト
ケトコナゾールとの併用に 本 剤のチトクローム
［アデムパス］
よりリオシグアトの血中濃 P 4 5 0 阻 害 作 用 及 び
［2.2参照］
度が上昇し、クリアランス リトナビ ル のトラン
が低下したとの報告がある。スポーター（P-gp、
BCRP）阻害作用によ
り同様の相互作用を発
現するおそれがある。
ボリコナゾール
リトナビルとの併用でボリ リトナビルのチトク
［ブイフェンド］
コナゾールの血中濃度が低 ロームP450の誘導作
［2.2参照］
下したとの報告がある。 用によるものと考え
られている。
グラゾプレビル水和物 グラゾプレビルの血中濃度 ロピナビルのOATP1B
［グラジナ］
が上昇したとの報告がある。阻害作用によるものと
［2.2参照］
考えられている。

臨床症状・措置方法
機序・危険因子
不整脈のような重篤な又は 本剤のチトクローム
生命に危険を及ぼすような P450に対する競合的
事象を起こすおそれがある。阻害作用により、併
血管攣縮などの重篤な又は 用した場合これらの
生命に危険を及ぼすような 薬剤の血中濃度が大
事象を起こすおそれがある。幅に上昇することが
予測される。

過度の鎮静や呼吸抑制を起
こすおそれがある。

薬剤名等
臨床症状・措置方法
機序・危険因子
シルデナフィルクエン これら薬剤の血中濃度が上 本剤がCYP3Aによる
酸塩
昇し、低血圧、失神、視覚 これら薬剤の代謝を競
［バイアグラ］
障害や勃起持続等のこれら 合的に阻害するため。
タダラフィル
薬剤の副作用が発現するお
［シアリス、ザルティア］それがある。
シンバスタチン
これら薬剤の血中濃度が上
アトルバスタチンカル 昇し、これら薬剤の副作用
シウム水和物
が発現しやすくなるおそれ
［16.7.2参照］
がある。特にシンバスタチ
ンとの併用はなるべく避け
ること。
イトラコナゾール
これら薬剤の血中濃度が上
昇するおそれがある。高
ケトコナゾール※
用量（200mg/日をこえる）
［16.7.2参照］
投与は避けること。
ジヒドロピリジン骨格 これら薬剤の血中濃度が上
を有するCa拮抗剤
昇し、これら薬剤の副作用
（フェロジピン、ニフェ が発現しやすくなるおそれ
ジピン、ニカルジピン がある。
塩酸塩等）
リファブチン
サルメテロールキシナ
ホ酸塩
ダサチニブ
ニロチニブ
ビンカアルカロイド系
抗悪性腫瘍剤
（ビンブラスチン硫酸
塩、ビンクリスチン硫
酸塩等）
ボセンタン水和物
コルヒチン
クエチアピンフマル酸塩
シメプレビルナトリウム
［2.3、9.2.1、9.3.1、
16.7.2参照］

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