よむ、つかう、まなぶ。
【資料１】次世代医療機器評価指標について (2 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_32218.html |
| 出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 医療機器・体外診断薬部会（令和4年度第10回 3／27）《厚生労働省》 |
ページ画像
ダウンロードした画像を利用する際は「出典情報」を明記してください。
低解像度画像をダウンロード
プレーンテキスト
資料テキストはコンピュータによる自動処理で生成されており、完全に資料と一致しない場合があります。
テキストをコピーしてご利用いただく際は資料と付け合わせてご確認ください。
医療機器・再生医療等製品評価指標（44件）
DNAチップを用いた遺伝子型判定用診断薬
平成20年4月4日付薬食機発第0404002号
次世代型高機能人工心臓の臨床評価
平成20年4月4日付薬食機発第0404002号
関節手術支援装置
平成22年1月18日付薬食機発0118第1号
骨折整復支援装置
平成22年1月18日付薬食機発0118第1号
重症心不全細胞治療用細胞シート
平成22年1月18日付薬食機発0118第1号
角膜上皮細胞シート
平成22年1月18日付薬食機発0118第1号
軟組織に適用するコンピュータ支援手術装置
平成22年5月28日付薬食機発0528第1号
角膜内皮細胞シート
平成22年5月28日付薬食機発0528第1号
神経機能修飾装置
平成22年12月15日付薬食機発1215第1号
関節軟骨再生
平成22年12月15日付薬食機発1215第1号
整形外科用骨接合材料カスタムメイドインプラント
平成22年12月15日付薬食機発1215第1号
整形外科用カスタムメイド人工股関節
平成23年12月7日付薬食機発1207第1号
歯周組織治療用細胞シート
平成23年12月7日付薬食機発1207第1号
コンピュータ診断支援装置
平成23年12月7日付薬食機発1207第1号
RNAプロファイリングに基づく診断装置
平成24年11月20日付薬食機発1120第5号
整形外科用カスタムメイド人工膝関節
平成24年11月20日付薬食機発1120第5号
活動機能回復装置
平成25年5月29日付薬食機発0529第1号
自己iPS細胞由来網膜色素上皮細胞
平成25年5月29日付薬食機発0529第1号
重症下肢虚血疾患治療用医療機器の臨床評価
平成25年5月29日付薬食機発0529第1号
可動性及び安定性を維持する脊椎インプラント
平成26年9月12日付薬食機参発0912第2号
三次元積層技術を活用した整形外科用インプラント
平成26年9月12日付薬食機参発0912第2号
同種iPS（様）細胞由来網膜色素上皮細胞
平成26年9月12日付薬食機参発0912第2号
鼻軟骨再生
平成27年9月25日付薬食機参発0925第1号
患者の画像データを用いた三次元積層造形技術によるカスタムメイド整形外科用インプラント等
平成27年9月25日付薬食機参発0925第1号
3D マッピング装置等を用いた心臓カテーテルアブレーション装置
平成27年9月25日付薬食機参発0925第1号
生体吸収性血管ステント
平成28年6月30日付薬生機審発0630第1号
ヒト軟骨細胞又は体性幹細胞加工製品を用いた関節軟骨再生
平成28年6月30日付薬生機審発0630第1号
ヒト（同種）iPS（様）細胞加工製品を用いた関節軟骨再生
平成28年6月30日付薬生機審発0630第1号
ヒト（自己）表皮（皮膚）再生
平成30年3月20日付薬生機審発0320第1号
ヒト（同種）表皮（皮膚）再生
平成30年7月25日付薬生機審発0725第1号
人工知能技術を利用した医用画像診断支援システム
令和元年5月23日付薬生機審発0523第2号
ホウ素中性子捕捉療法用加速器型中性子照射装置システム
令和元年5月23日付薬生機審発0523第2号
マイクロ流体チップを利用した診断装置
令和元年5月23日付薬生機審発0523第2号
生体由来材料を利用した新規機能を有する医療機器
令和元年5月23日付薬生機審発0523第2号
血流シミュレーションソフトウェア
令和元年5月23日付薬生機審発0523第2号
在宅医療機器
令和2年9月25日付薬生機審発0925第1号
難治性創傷治療機器
令和2年9月25日付薬生機審発0925第1号
ヒト（同種）iPS（様）細胞加工製品を用いた亜急性期脊髄損傷（外傷性）の治療
令和3年2月26日付薬生機審発0226第1号
クローズドループ制御システムを有する医療支援装置
令和3年6月30日薬生機審発0630第4号
ヒト（自己）骨髄由来間葉系幹細胞加工製品を用いた非代償性肝硬変の治療
令和4年2月17日付薬生機審発0217第1号
ヒト（同種）脂肪組織由来間葉系幹細胞加工製品を用いた非代償性肝硬変の治療
令和4年2月17日付薬生機審発0217第1号
ヒト（自己）末梢血CD34 陽性細胞加工製品を用いた非代償性肝硬変の治療
令和4年2月17日付薬生機審発0217第1号
行動変容を伴う医療機器プログラム
令和4年6月9日薬生機審発0609第1号
乳がん診断支援装置
令和4年6月9日薬生機審発0609第1号
2 / 41
DNAチップを用いた遺伝子型判定用診断薬
平成20年4月4日付薬食機発第0404002号
次世代型高機能人工心臓の臨床評価
平成20年4月4日付薬食機発第0404002号
関節手術支援装置
平成22年1月18日付薬食機発0118第1号
骨折整復支援装置
平成22年1月18日付薬食機発0118第1号
重症心不全細胞治療用細胞シート
平成22年1月18日付薬食機発0118第1号
角膜上皮細胞シート
平成22年1月18日付薬食機発0118第1号
軟組織に適用するコンピュータ支援手術装置
平成22年5月28日付薬食機発0528第1号
角膜内皮細胞シート
平成22年5月28日付薬食機発0528第1号
神経機能修飾装置
平成22年12月15日付薬食機発1215第1号
関節軟骨再生
平成22年12月15日付薬食機発1215第1号
整形外科用骨接合材料カスタムメイドインプラント
平成22年12月15日付薬食機発1215第1号
整形外科用カスタムメイド人工股関節
平成23年12月7日付薬食機発1207第1号
歯周組織治療用細胞シート
平成23年12月7日付薬食機発1207第1号
コンピュータ診断支援装置
平成23年12月7日付薬食機発1207第1号
RNAプロファイリングに基づく診断装置
平成24年11月20日付薬食機発1120第5号
整形外科用カスタムメイド人工膝関節
平成24年11月20日付薬食機発1120第5号
活動機能回復装置
平成25年5月29日付薬食機発0529第1号
自己iPS細胞由来網膜色素上皮細胞
平成25年5月29日付薬食機発0529第1号
重症下肢虚血疾患治療用医療機器の臨床評価
平成25年5月29日付薬食機発0529第1号
可動性及び安定性を維持する脊椎インプラント
平成26年9月12日付薬食機参発0912第2号
三次元積層技術を活用した整形外科用インプラント
平成26年9月12日付薬食機参発0912第2号
同種iPS（様）細胞由来網膜色素上皮細胞
平成26年9月12日付薬食機参発0912第2号
鼻軟骨再生
平成27年9月25日付薬食機参発0925第1号
患者の画像データを用いた三次元積層造形技術によるカスタムメイド整形外科用インプラント等
平成27年9月25日付薬食機参発0925第1号
3D マッピング装置等を用いた心臓カテーテルアブレーション装置
平成27年9月25日付薬食機参発0925第1号
生体吸収性血管ステント
平成28年6月30日付薬生機審発0630第1号
ヒト軟骨細胞又は体性幹細胞加工製品を用いた関節軟骨再生
平成28年6月30日付薬生機審発0630第1号
ヒト（同種）iPS（様）細胞加工製品を用いた関節軟骨再生
平成28年6月30日付薬生機審発0630第1号
ヒト（自己）表皮（皮膚）再生
平成30年3月20日付薬生機審発0320第1号
ヒト（同種）表皮（皮膚）再生
平成30年7月25日付薬生機審発0725第1号
人工知能技術を利用した医用画像診断支援システム
令和元年5月23日付薬生機審発0523第2号
ホウ素中性子捕捉療法用加速器型中性子照射装置システム
令和元年5月23日付薬生機審発0523第2号
マイクロ流体チップを利用した診断装置
令和元年5月23日付薬生機審発0523第2号
生体由来材料を利用した新規機能を有する医療機器
令和元年5月23日付薬生機審発0523第2号
血流シミュレーションソフトウェア
令和元年5月23日付薬生機審発0523第2号
在宅医療機器
令和2年9月25日付薬生機審発0925第1号
難治性創傷治療機器
令和2年9月25日付薬生機審発0925第1号
ヒト（同種）iPS（様）細胞加工製品を用いた亜急性期脊髄損傷（外傷性）の治療
令和3年2月26日付薬生機審発0226第1号
クローズドループ制御システムを有する医療支援装置
令和3年6月30日薬生機審発0630第4号
ヒト（自己）骨髄由来間葉系幹細胞加工製品を用いた非代償性肝硬変の治療
令和4年2月17日付薬生機審発0217第1号
ヒト（同種）脂肪組織由来間葉系幹細胞加工製品を用いた非代償性肝硬変の治療
令和4年2月17日付薬生機審発0217第1号
ヒト（自己）末梢血CD34 陽性細胞加工製品を用いた非代償性肝硬変の治療
令和4年2月17日付薬生機審発0217第1号
行動変容を伴う医療機器プログラム
令和4年6月9日薬生機審発0609第1号
乳がん診断支援装置
令和4年6月9日薬生機審発0609第1号
2 / 41