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【資料１】次世代医療機器評価指標について (34 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_32218.html |
| 出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 医療機器・体外診断薬部会（令和4年度第10回 3／27）《厚生労働省》 |
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ジでは、植込み後6 か月の時点で、DT では植込み後12 か月をエンドポイントに係る評
価を行うことが妥当と考えられる。さらに、継続して観察することにより、BTT では1 年
後にも、DT では24 か月にも再度評価を行うことが望ましい。また、DT として使用を
開始後心臓移植の適応となり、心臓移植手術がなされた場合には、その時点をエンドポ
イントとする。
12
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価を行うことが妥当と考えられる。さらに、継続して観察することにより、BTT では1 年
後にも、DT では24 か月にも再度評価を行うことが望ましい。また、DT として使用を
開始後心臓移植の適応となり、心臓移植手術がなされた場合には、その時点をエンドポ
イントとする。
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