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【資料１】次世代医療機器評価指標について (6 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_32218.html |
| 出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 医療機器・体外診断薬部会（令和4年度第10回 3／27）《厚生労働省》 |
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令和４年度
討議内容を基にした評
価指標改訂案の作成
VAD協議会による確
認、報告書作成
(ワーキング作業完了)
厚生労働省医薬・生活衛生局
医療機器審査管理課長通知
として評価指標を
令和４年度内に発出予定
評価指標改訂案に
関する
パブコメ募集
(2023/1/30-2/28)
植込型補助人工心臓に関する評価指標
の策定についての活動内容
令和３年度
評価指標改訂に向けた調査
➢ 革新的事業における指摘事項
➢ DT等、長期使用を想定した評価
とリスクマネジメントに関する討議
（耐久性、動物実験、臨床評価）
一般社団法人 補助人工心
臓治療関連学会協議会
（VAD協議会）との連携
（委員推薦等）
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討議内容を基にした評
価指標改訂案の作成
VAD協議会による確
認、報告書作成
(ワーキング作業完了)
厚生労働省医薬・生活衛生局
医療機器審査管理課長通知
として評価指標を
令和４年度内に発出予定
評価指標改訂案に
関する
パブコメ募集
(2023/1/30-2/28)
植込型補助人工心臓に関する評価指標
の策定についての活動内容
令和３年度
評価指標改訂に向けた調査
➢ 革新的事業における指摘事項
➢ DT等、長期使用を想定した評価
とリスクマネジメントに関する討議
（耐久性、動物実験、臨床評価）
一般社団法人 補助人工心
臓治療関連学会協議会
（VAD協議会）との連携
（委員推薦等）
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