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資料1-3 ビソプロロール 調査結果報告書及び添付文書[2.5MB] (1 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_38855.html |
出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会(令和5年度第15回 3/26)《厚生労働省》 |
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令和6年3月 26 日
令和5年度第 16 回医薬品等安全対策部会安全対策調査会
資料1-3
令和5年度第 16 回薬事・食品衛生審議会 薬事分科会 医薬品等安全対策部会
安全対策調査会
ビソプロロールの使用上の注意の改訂について
< 目 次 >
調査結果報告書 .................................................................................................................1
別添1 調査対象品目の概要(令和5年 12 月1日時点) ............................................8
別添2 添付文書改訂資料(WG報告書) .................................................................. 11
別添3 妊娠と新生児関連事象の集積状況 .................................................................. 46
別添4 添付文書改訂案 ............................................................................................... 47
添付文書 .......................................................................................................................... 49
令和5年度第 16 回医薬品等安全対策部会安全対策調査会
資料1-3
令和5年度第 16 回薬事・食品衛生審議会 薬事分科会 医薬品等安全対策部会
安全対策調査会
ビソプロロールの使用上の注意の改訂について
< 目 次 >
調査結果報告書 .................................................................................................................1
別添1 調査対象品目の概要(令和5年 12 月1日時点) ............................................8
別添2 添付文書改訂資料(WG報告書) .................................................................. 11
別添3 妊娠と新生児関連事象の集積状況 .................................................................. 46
別添4 添付文書改訂案 ............................................................................................... 47
添付文書 .......................................................................................................................... 49