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資料１－３ ビソプロロール 調査結果報告書及び添付文書［2.5MB］ (14 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_38855.html |
| 出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（令和5年度第15回 3／26）《厚生労働省》 |
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なお、年齢、症状により、開始用量は更に低用量に、増量幅は更に小さく
してもよい。また、患者の本剤に対する反応性により、維持量は適宜増減
するが、最高投与量は 1 日 1 回 5 mg を超えないこと。
〇頻脈性心房細動
通常、成人にはビソプロロールフマル酸塩として、1 日 1 回 2.5 mg 経口投
与から開始し、効果が不十分な場合には 1 日 1 回 5 mg に増量する。なお、
年齢、症状により適宜増減するが、最高投与量は 1 日 1 回 5 mg を超えな
いこと。
②
〇本態性高血圧症（軽症〜中等症）
通常、成人にはビソプロロールとして 8 mg を 1 日 1 回、胸部、上腕部又は
背部のいずれかに貼付し、貼付後 24 時間ごとに貼りかえる。
なお、年齢、症状により 1 日 1 回 4 mg から投与を開始し、1 日最大投与量
は 8 mg とする。
〇頻脈性心房細動
通常、成人にはビソプロロールとして 1 日 1 回 4 mg から投与開始し、効
果が不十分な場合には 1 日 1 回 8 mg に増量する。本剤は胸部、上腕部又
は背部のいずれかに貼付し、貼付後 24 時間ごとに貼りかえる。なお、年
齢、症状により適宜増減するが、1 日最大投与量は 8 mg とする。
妊婦への投与
妊婦又は妊娠している可能性のある女性には投与しないこと。動物実験（ラ
ット）で胎児毒性（致死、発育抑制）及び新生児毒性（発育毒性等）が報告
されている。
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してもよい。また、患者の本剤に対する反応性により、維持量は適宜増減
するが、最高投与量は 1 日 1 回 5 mg を超えないこと。
〇頻脈性心房細動
通常、成人にはビソプロロールフマル酸塩として、1 日 1 回 2.5 mg 経口投
与から開始し、効果が不十分な場合には 1 日 1 回 5 mg に増量する。なお、
年齢、症状により適宜増減するが、最高投与量は 1 日 1 回 5 mg を超えな
いこと。
②
〇本態性高血圧症（軽症〜中等症）
通常、成人にはビソプロロールとして 8 mg を 1 日 1 回、胸部、上腕部又は
背部のいずれかに貼付し、貼付後 24 時間ごとに貼りかえる。
なお、年齢、症状により 1 日 1 回 4 mg から投与を開始し、1 日最大投与量
は 8 mg とする。
〇頻脈性心房細動
通常、成人にはビソプロロールとして 1 日 1 回 4 mg から投与開始し、効
果が不十分な場合には 1 日 1 回 8 mg に増量する。本剤は胸部、上腕部又
は背部のいずれかに貼付し、貼付後 24 時間ごとに貼りかえる。なお、年
齢、症状により適宜増減するが、1 日最大投与量は 8 mg とする。
妊婦への投与
妊婦又は妊娠している可能性のある女性には投与しないこと。動物実験（ラ
ット）で胎児毒性（致死、発育抑制）及び新生児毒性（発育毒性等）が報告
されている。
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