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資料1-3 ビソプロロール 調査結果報告書及び添付文書[2.5MB] (9 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_38855.html |
出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会(令和5年度第15回 3/26)《厚生労働省》 |
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別添 1
調査対象品目の概要(令和 5 年 12 月 1 日時点)
①
ビソプロロールフマル酸塩
No
販売名
1
メインテート錠 0.625mg、同錠 2.5mg、
承認取得者
田辺三菱製薬株式会社
同錠 5mg
2
3
4
ビソプロロールフマル酸塩錠 0.625mg
6
7
〇錠 2.5mg、錠 5mg
〈本態性高血圧症(軽症~中等症)
、狭心症、心室性期外収縮〉
沢井製薬株式会社
通常、成人にはビソプロロールフマル酸塩として、5mg を 1 日
「サワイ」
、同錠 2.5mg「サワイ」、同錠
1 回経口投与する。
5mg「サワイ」
なお、年齢、症状により適宜増減する。
ビソプロロールフマル酸塩錠 0.625mg
サンド株式会社
「サンド」
、同錠 2.5mg「サンド」、同錠
〇錠 0.625mg、錠 2.5mg、錠 5mg
5mg「サンド」
〈次の状態で、アンジオテンシン変換酵素阻害薬又はアンジオ
ビソプロロールフマル酸塩錠 0.625mg 武田テバファーマ株式会
テンシンⅡ受容体拮抗薬、利尿薬、ジギタリス製剤等の基礎治
「テバ」
、同錠 2.5mg「テバ」、同錠 5mg
療を受けている患者:虚血性心疾患又は拡張型心筋症に基づく
社
慢性心不全〉
「テバ」
5
効能・効果/用法・用量
ビソプロロールフマル酸塩錠 0.625mg
東和薬品株式会社
通常、成人にはビソプロロールフマル酸塩として、1 日 1 回
「トーワ」
、同錠 2.5mg「トーワ」、同錠
0.625mg 経口投与から開始する。1 日 1 回 0.625mg の用量で 2
5mg「トーワ」
週間以上経口投与し、忍容性がある場合には、1 日 1 回 1.25mg
ビソプロロールフマル酸塩錠 0.625mg
日医工株式会社
に増量する。その後忍容性がある場合には、4 週間以上の間隔
「日医工」
、同錠 2.5mg「日医工」、同錠
で忍容性をみながら段階的に増量し、忍容性がない場合は減量
5mg「日医工」
する。用量の増減は 1 回投与量を 0.625、1.25、2.5、3.75 又は
ビソプロロールフマル酸塩錠 0.625mg 日新製薬株式会社
5mg として必ず段階的に行い、いずれの用量においても、1 日
「日新」
、同錠 2.5mg「日新」、同錠 5mg
1 回経口投与とする。通常、維持量として 1 日 1 回 1.25~5mg
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調査対象品目の概要(令和 5 年 12 月 1 日時点)
①
ビソプロロールフマル酸塩
No
販売名
1
メインテート錠 0.625mg、同錠 2.5mg、
承認取得者
田辺三菱製薬株式会社
同錠 5mg
2
3
4
ビソプロロールフマル酸塩錠 0.625mg
6
7
〇錠 2.5mg、錠 5mg
〈本態性高血圧症(軽症~中等症)
、狭心症、心室性期外収縮〉
沢井製薬株式会社
通常、成人にはビソプロロールフマル酸塩として、5mg を 1 日
「サワイ」
、同錠 2.5mg「サワイ」、同錠
1 回経口投与する。
5mg「サワイ」
なお、年齢、症状により適宜増減する。
ビソプロロールフマル酸塩錠 0.625mg
サンド株式会社
「サンド」
、同錠 2.5mg「サンド」、同錠
〇錠 0.625mg、錠 2.5mg、錠 5mg
5mg「サンド」
〈次の状態で、アンジオテンシン変換酵素阻害薬又はアンジオ
ビソプロロールフマル酸塩錠 0.625mg 武田テバファーマ株式会
テンシンⅡ受容体拮抗薬、利尿薬、ジギタリス製剤等の基礎治
「テバ」
、同錠 2.5mg「テバ」、同錠 5mg
療を受けている患者:虚血性心疾患又は拡張型心筋症に基づく
社
慢性心不全〉
「テバ」
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効能・効果/用法・用量
ビソプロロールフマル酸塩錠 0.625mg
東和薬品株式会社
通常、成人にはビソプロロールフマル酸塩として、1 日 1 回
「トーワ」
、同錠 2.5mg「トーワ」、同錠
0.625mg 経口投与から開始する。1 日 1 回 0.625mg の用量で 2
5mg「トーワ」
週間以上経口投与し、忍容性がある場合には、1 日 1 回 1.25mg
ビソプロロールフマル酸塩錠 0.625mg
日医工株式会社
に増量する。その後忍容性がある場合には、4 週間以上の間隔
「日医工」
、同錠 2.5mg「日医工」、同錠
で忍容性をみながら段階的に増量し、忍容性がない場合は減量
5mg「日医工」
する。用量の増減は 1 回投与量を 0.625、1.25、2.5、3.75 又は
ビソプロロールフマル酸塩錠 0.625mg 日新製薬株式会社
5mg として必ず段階的に行い、いずれの用量においても、1 日
「日新」
、同錠 2.5mg「日新」、同錠 5mg
1 回経口投与とする。通常、維持量として 1 日 1 回 1.25~5mg
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