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資料１－３ ビソプロロール 調査結果報告書及び添付文書［2.5MB］ (47 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_38855.html |
| 出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（令和5年度第15回 3／26）《厚生労働省》 |
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別添 3
妊娠と新生児関連事象注 1）の集積状況
事象名（PT）
新生児障害（SMQ）
新生児低血糖症
早産児
低出生体重児
妊娠週に比して小さい児
先天性、家族性および遺伝性障害（SMQ）
腎無形成
胎児障害（SMQ）
胎児発育不全
妊娠中絶および流産のリスク（SMQ）
自然流産
件数
1
1
1
4
1
1
1
注 1）MedDRA 標準検索式（SMQ）
「妊娠と新生児のトピック」を用いて抽出。
「妊娠と新生児のトピック
（SMQ）
」は次の SMQ を包含する。
：
「先天性、家族および遺伝障害（SMQ）
」
、
「妊娠、分娩合併症と危険
因子（流産および死産を除く）
（SMQ）
」
、
「胎児障害（SMQ）
」、
「乳汁分泌関連トピック（新生児の母乳を介
した曝露を含む）
（SMQ）
」
、
「新生児障害（SMQ）
」
、
「妊娠中絶および流産のリスク（SMQ）
」
、
「正常妊娠の
状態および転帰（SMQ）
」
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妊娠と新生児関連事象注 1）の集積状況
事象名（PT）
新生児障害（SMQ）
新生児低血糖症
早産児
低出生体重児
妊娠週に比して小さい児
先天性、家族性および遺伝性障害（SMQ）
腎無形成
胎児障害（SMQ）
胎児発育不全
妊娠中絶および流産のリスク（SMQ）
自然流産
件数
1
1
1
4
1
1
1
注 1）MedDRA 標準検索式（SMQ）
「妊娠と新生児のトピック」を用いて抽出。
「妊娠と新生児のトピック
（SMQ）
」は次の SMQ を包含する。
：
「先天性、家族および遺伝障害（SMQ）
」
、
「妊娠、分娩合併症と危険
因子（流産および死産を除く）
（SMQ）
」
、
「胎児障害（SMQ）
」、
「乳汁分泌関連トピック（新生児の母乳を介
した曝露を含む）
（SMQ）
」
、
「新生児障害（SMQ）
」
、
「妊娠中絶および流産のリスク（SMQ）
」
、
「正常妊娠の
状態および転帰（SMQ）
」
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