8．添付文書の改訂案
ワーキンググループにおいて、本薬の添付文書における「妊婦又は妊娠している可能性のある
女性」への投与について、
「禁忌」の項から削除し、
「9.5 妊婦」の項に「治療上の有益性が危険
性を上回ると判断された場合にのみ投与する」旨を注意喚起することが適切と判断した。また、
投与に際しては、母体及び胎児の状態を十分に観察し、新生児の低血糖には適切な処置を行う旨、
β 遮断薬の妊婦への投与例において、胎児発育不全、低血糖、哺乳不良が認められたとの報告が
ある旨の追記が必要と判断した。

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