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【医薬品・医療機器等安全性情報No.416】 (1 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/seisakunitsuite/bunya/0000185468_00019.html |
| 出典情報 | 医薬品・医療機器等安全性情報 416号（1／22）《厚生労働省》 |
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416
１．新型コロナウイルス感染症に対する経口抗ウイルス薬
（ゾコーバ錠125mg及びラゲブリオカプセル200mg）の
使用上の注意の改訂について………………………………………………………………………………… 3
２．重要な副作用等に関する情報……………………………………………………………………………… 10
1 ①イプラグリフロジン Ｌ－プロリン，②シタグリプチンリン酸塩水和物・
イプラグリフロジン Ｌ－プロリン配合剤，③エンパグリフロジン
④エンパグリフロジン・リナグリプチン配合剤，⑤カナグリフロジン水和物
⑥テネリグリプチン臭化水素酸塩水和物・カナグリフロジン水和物配合剤
⑦ダパグリフロジンプロピレングリコール水和物
⑧トホグリフロジン水和物，⑨ルセオグリフロジン水和物…………………………… 10
2 ソラフェニブトシル酸塩…………………………………………………………………………………………… 15
………………………………………………………………………………… 17
3 ベドリズマブ（遺伝子組換え）
…
…………………………………………………………………………………………………
20
4 ゲムシタビン塩酸塩
３．使用上の注意の改訂について（その356）
エサキセレノン
他17件………………………………………………………………………………………………………… 23
４．市販直後調査の対象品目一覧……………………………………………………………………………… 31
この医薬品・医療機器等安全性情報は，厚生労働省において
収集された副作用等の情報を基に，医薬品・医療機器等のよ
り安全な使用に役立てていただくために，医療関係者に対し
て情報提供されるものです。医薬品・医療機器等安全性情報
は，独 立 行 政 法 人 医 薬 品 医 療 機 器 総 合 機 構 ホームペ ー ジ
（https://www.pmda.go.jp/）又は 厚 生 労 働 省 ホームページ
（https://www.mhlw.go.jp/）
からも入手可能 です。
PMDAメディナビでどこよりも早く安全性情報を入手
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厚生労働省、PMDAからの安全性に関する必須情報をメールで配信
しています。登録いただくと、本情報も発表当日に入手可能です。
登
録
は
コ
チ
ラ
配信一覧はコチラ
令和７年（2025年）１月
厚生労働省医薬局
連絡先
03－3595－2435 （直通）
100－8916 東京都千代田区霞が関 1 － 2 － 2
03－5253－1111（内線）2757，2667
厚生労働省医薬局医薬安全対策課
（Fax）03－3508－4364
１．新型コロナウイルス感染症に対する経口抗ウイルス薬
（ゾコーバ錠125mg及びラゲブリオカプセル200mg）の
使用上の注意の改訂について………………………………………………………………………………… 3
２．重要な副作用等に関する情報……………………………………………………………………………… 10
1 ①イプラグリフロジン Ｌ－プロリン，②シタグリプチンリン酸塩水和物・
イプラグリフロジン Ｌ－プロリン配合剤，③エンパグリフロジン
④エンパグリフロジン・リナグリプチン配合剤，⑤カナグリフロジン水和物
⑥テネリグリプチン臭化水素酸塩水和物・カナグリフロジン水和物配合剤
⑦ダパグリフロジンプロピレングリコール水和物
⑧トホグリフロジン水和物，⑨ルセオグリフロジン水和物…………………………… 10
2 ソラフェニブトシル酸塩…………………………………………………………………………………………… 15
………………………………………………………………………………… 17
3 ベドリズマブ（遺伝子組換え）
…
…………………………………………………………………………………………………
20
4 ゲムシタビン塩酸塩
３．使用上の注意の改訂について（その356）
エサキセレノン
他17件………………………………………………………………………………………………………… 23
４．市販直後調査の対象品目一覧……………………………………………………………………………… 31
この医薬品・医療機器等安全性情報は，厚生労働省において
収集された副作用等の情報を基に，医薬品・医療機器等のよ
り安全な使用に役立てていただくために，医療関係者に対し
て情報提供されるものです。医薬品・医療機器等安全性情報
は，独 立 行 政 法 人 医 薬 品 医 療 機 器 総 合 機 構 ホームペ ー ジ
（https://www.pmda.go.jp/）又は 厚 生 労 働 省 ホームページ
（https://www.mhlw.go.jp/）
からも入手可能 です。
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令和７年（2025年）１月
厚生労働省医薬局
連絡先
03－3595－2435 （直通）
100－8916 東京都千代田区霞が関 1 － 2 － 2
03－5253－1111（内線）2757，2667
厚生労働省医薬局医薬安全対策課
（Fax）03－3508－4364