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【医薬品・医療機器等安全性情報No.416】 (22 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/seisakunitsuite/bunya/0000185468_00019.html |
| 出典情報 | 医薬品・医療機器等安全性情報 416号（1／22）《厚生労働省》 |
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〔症例概要〕
患者
No.
性・
年齢
2
女 膵癌第四期
70代 （肝転移）
副作用
１日投与量
投与期間
使用理由
（合併症）
経過及び処置
1500mg
スティーヴンス・ジョンソン症候群
（１クール） 本剤投与前PS：０
本剤およびテガフール・ギメラシル・オテラシルカリウム
（120mg）併用療法開始（本剤最終投与）。
投与２日後 前胸部よりかゆみを伴った皮疹が出現。
投与４日後 テガフール・ギメラシル・オテラシルカリウム投与（最終投
与）
。
投与５日後 頚部から全身に紅色丘疹・紅斑出現し，薬疹の疑いと判断。
（投与中止日） 化学療法の中止を決定。
中止５日後 皮膚科受診。
中止８日後 皮膚生検施行。
臨床診断：薬疹の疑い，病理組織診断：compatible with drug
eruption，病理組織所見：真皮上層に好酸球，リンパ球のか
なり強いびまん性浸潤を認める。その一部は表皮内に波及し
て軽度の細胞間浮腫（海綿状態）を伴っており，細胞基底層
の液化変性も部分的，軽度に認められる。
発熱なし，皮膚粘膜移行部出血性所見が認められた。
発現部位：外陰部 具体的な病変：びらん（体表面積の10%
未満），病理所見での壊死性変化は無し。
最終的に，スティーヴンス・ジョンソン症候群と診断。
中止９日後 プレドニゾロン20mg/日内服にて治療開始。
日付不明
軽快せず，光線療法併用し軽快。
若干のかゆみの訴えあり。
治療に影響する程度ではなく投与継続。
投与開始日
臨床検査値
検査項目（単位）
AST（IU/L）
ALT（IU/L）
ALP（IU/L）
γ-GTP（IU/L）
BUN（mg/dL）
白血球（/uL）
CRP（mg/dL）
開始２日前
88
120
1071
255
15.9
5260
-
開始４日後
136
202
1252
306
20.4
5740
2.0
中止２日後
68
111
1113
279
14.9
1380
0.6
中止19日後
58
80
1082
333
16.6
5840
2.3
併用薬：テガフール・ギメラシル・オテラシルカリウム
2025年１月
－22－
医薬品・医療機器等安全性情報
No.416
患者
No.
性・
年齢
2
女 膵癌第四期
70代 （肝転移）
副作用
１日投与量
投与期間
使用理由
（合併症）
経過及び処置
1500mg
スティーヴンス・ジョンソン症候群
（１クール） 本剤投与前PS：０
本剤およびテガフール・ギメラシル・オテラシルカリウム
（120mg）併用療法開始（本剤最終投与）。
投与２日後 前胸部よりかゆみを伴った皮疹が出現。
投与４日後 テガフール・ギメラシル・オテラシルカリウム投与（最終投
与）
。
投与５日後 頚部から全身に紅色丘疹・紅斑出現し，薬疹の疑いと判断。
（投与中止日） 化学療法の中止を決定。
中止５日後 皮膚科受診。
中止８日後 皮膚生検施行。
臨床診断：薬疹の疑い，病理組織診断：compatible with drug
eruption，病理組織所見：真皮上層に好酸球，リンパ球のか
なり強いびまん性浸潤を認める。その一部は表皮内に波及し
て軽度の細胞間浮腫（海綿状態）を伴っており，細胞基底層
の液化変性も部分的，軽度に認められる。
発熱なし，皮膚粘膜移行部出血性所見が認められた。
発現部位：外陰部 具体的な病変：びらん（体表面積の10%
未満），病理所見での壊死性変化は無し。
最終的に，スティーヴンス・ジョンソン症候群と診断。
中止９日後 プレドニゾロン20mg/日内服にて治療開始。
日付不明
軽快せず，光線療法併用し軽快。
若干のかゆみの訴えあり。
治療に影響する程度ではなく投与継続。
投与開始日
臨床検査値
検査項目（単位）
AST（IU/L）
ALT（IU/L）
ALP（IU/L）
γ-GTP（IU/L）
BUN（mg/dL）
白血球（/uL）
CRP（mg/dL）
開始２日前
88
120
1071
255
15.9
5260
-
開始４日後
136
202
1252
306
20.4
5740
2.0
中止２日後
68
111
1113
279
14.9
1380
0.6
中止19日後
58
80
1082
333
16.6
5840
2.3
併用薬：テガフール・ギメラシル・オテラシルカリウム
2025年１月
－22－
医薬品・医療機器等安全性情報
No.416