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【医薬品・医療機器等安全性情報No.416】 (22 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/seisakunitsuite/bunya/0000185468_00019.html |
出典情報 | 医薬品・医療機器等安全性情報 416号(1/22)《厚生労働省》 |
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〔症例概要〕
患者
No.
性・
年齢
2
女 膵癌第四期
70代 (肝転移)
副作用
1日投与量
投与期間
使用理由
(合併症)
経過及び処置
1500mg
スティーヴンス・ジョンソン症候群
(1クール) 本剤投与前PS:0
本剤およびテガフール・ギメラシル・オテラシルカリウム
(120mg)併用療法開始(本剤最終投与)。
投与2日後 前胸部よりかゆみを伴った皮疹が出現。
投与4日後 テガフール・ギメラシル・オテラシルカリウム投与(最終投
与)
。
投与5日後 頚部から全身に紅色丘疹・紅斑出現し,薬疹の疑いと判断。
(投与中止日) 化学療法の中止を決定。
中止5日後 皮膚科受診。
中止8日後 皮膚生検施行。
臨床診断:薬疹の疑い,病理組織診断:compatible with drug
eruption,病理組織所見:真皮上層に好酸球,リンパ球のか
なり強いびまん性浸潤を認める。その一部は表皮内に波及し
て軽度の細胞間浮腫(海綿状態)を伴っており,細胞基底層
の液化変性も部分的,軽度に認められる。
発熱なし,皮膚粘膜移行部出血性所見が認められた。
発現部位:外陰部 具体的な病変:びらん(体表面積の10%
未満),病理所見での壊死性変化は無し。
最終的に,スティーヴンス・ジョンソン症候群と診断。
中止9日後 プレドニゾロン20mg/日内服にて治療開始。
日付不明
軽快せず,光線療法併用し軽快。
若干のかゆみの訴えあり。
治療に影響する程度ではなく投与継続。
投与開始日
臨床検査値
検査項目(単位)
AST(IU/L)
ALT(IU/L)
ALP(IU/L)
γ-GTP(IU/L)
BUN(mg/dL)
白血球(/uL)
CRP(mg/dL)
開始2日前
88
120
1071
255
15.9
5260
-
開始4日後
136
202
1252
306
20.4
5740
2.0
中止2日後
68
111
1113
279
14.9
1380
0.6
中止19日後
58
80
1082
333
16.6
5840
2.3
併用薬:テガフール・ギメラシル・オテラシルカリウム
2025年1月
-22-
医薬品・医療機器等安全性情報
No.416
患者
No.
性・
年齢
2
女 膵癌第四期
70代 (肝転移)
副作用
1日投与量
投与期間
使用理由
(合併症)
経過及び処置
1500mg
スティーヴンス・ジョンソン症候群
(1クール) 本剤投与前PS:0
本剤およびテガフール・ギメラシル・オテラシルカリウム
(120mg)併用療法開始(本剤最終投与)。
投与2日後 前胸部よりかゆみを伴った皮疹が出現。
投与4日後 テガフール・ギメラシル・オテラシルカリウム投与(最終投
与)
。
投与5日後 頚部から全身に紅色丘疹・紅斑出現し,薬疹の疑いと判断。
(投与中止日) 化学療法の中止を決定。
中止5日後 皮膚科受診。
中止8日後 皮膚生検施行。
臨床診断:薬疹の疑い,病理組織診断:compatible with drug
eruption,病理組織所見:真皮上層に好酸球,リンパ球のか
なり強いびまん性浸潤を認める。その一部は表皮内に波及し
て軽度の細胞間浮腫(海綿状態)を伴っており,細胞基底層
の液化変性も部分的,軽度に認められる。
発熱なし,皮膚粘膜移行部出血性所見が認められた。
発現部位:外陰部 具体的な病変:びらん(体表面積の10%
未満),病理所見での壊死性変化は無し。
最終的に,スティーヴンス・ジョンソン症候群と診断。
中止9日後 プレドニゾロン20mg/日内服にて治療開始。
日付不明
軽快せず,光線療法併用し軽快。
若干のかゆみの訴えあり。
治療に影響する程度ではなく投与継続。
投与開始日
臨床検査値
検査項目(単位)
AST(IU/L)
ALT(IU/L)
ALP(IU/L)
γ-GTP(IU/L)
BUN(mg/dL)
白血球(/uL)
CRP(mg/dL)
開始2日前
88
120
1071
255
15.9
5260
-
開始4日後
136
202
1252
306
20.4
5740
2.0
中止2日後
68
111
1113
279
14.9
1380
0.6
中止19日後
58
80
1082
333
16.6
5840
2.3
併用薬:テガフール・ギメラシル・オテラシルカリウム
2025年1月
-22-
医薬品・医療機器等安全性情報
No.416