よむ、つかう、まなぶ。
【医薬品・医療機器等安全性情報No.416】 (24 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/seisakunitsuite/bunya/0000185468_00019.html |
| 出典情報 | 医薬品・医療機器等安全性情報 416号（1／22）《厚生労働省》 |
ページ画像
ダウンロードした画像を利用する際は「出典情報」を明記してください。
低解像度画像をダウンロード
プレーンテキスト
資料テキストはコンピュータによる自動処理で生成されており、完全に資料と一致しない場合があります。
テキストをコピーしてご利用いただく際は資料と付け合わせてご確認ください。
血圧降下剤
２ エプレレノン
［販 売 名］
セララ錠25mg，同錠50mg，同錠100mg 等（ヴィアトリス製薬合同会社等）
2. 禁忌
〈高血圧症〉
（次の患者には
カリウム製剤（放射性ヨウ素による甲状腺の内部被曝の予防・低減に使用する場合のヨウ
投与しないこと）
化カリウムを除く。）を投与中の患者
〈高血圧症〉
10. 相互作用
10.1 併用禁忌
薬剤名等
（併用しないこと）
カリウム製剤
塩化カリウム
グルコン酸カリウム
アスパラギン酸カリウム
ヨ
ウ化カリウム（放射性
ヨウ素による甲状腺の内
部被曝の予防・低減に使
用する場合を除く。
）
酢酸カリウム
10.2 併用注意
（併用に注意する
こと）
（新設）
臨床症状・措置方法
機序・危険因子
血清カリウム値が上昇する
おそれがある。
カリウム貯留作用が増強す
るおそれがある。
臨床症状・措置方法
機序・危険因子
〈高血圧症〉
薬剤名等
ヨウ化カリウム（放射性ヨ
ウ素による甲状腺の内部被
曝の予防・低減に使用する
場合）
血清カリウム値が上昇する カリウム貯留作用が増強す
可能性があるので，血清カ るおそれがある。
リウム値を定期的に観察す
るなど十分に注意すること。
その他の循環器官用薬，糖尿病用剤，他に分類されない代謝性医薬品
３ ①エンパグリフロジン
②ダパグリフロジンプロピレングリコール水和物
③イプラグリフロジン L-プロリン
④カナグリフロジン水和物
⑤トホグリフロジン水和物
⑥ルセオグリフロジン水和物
［販 売 名］
①ジャディアンス錠10mg，同錠25mg（日本ベーリンガーインゲルハイム株式会社）
②フォシーガ錠５mg，同錠10mg（アストラゼネカ株式会社）
③スーグラ錠25mg，同錠50mg（アステラス製薬株式会社）
④カナグル錠100mg，同OD錠100mg（田辺三菱製薬株式会社）
⑤デベルザ錠20mg（興和株式会社）
⑥ルセフィ錠2.5mg，同錠５mg，同ODフィルム2.5mg（大正製薬株式会社）
8. 重要な基本的注意
本剤の作用機序である尿中グルコース排泄促進作用により，血糖コントロールが良好であっ
ても脂肪酸代謝が亢進し，ケトーシスがあらわれ，ケトアシドーシスに至ることがある。
本剤を含むSGLT2阻害薬の投与中止後，血漿中半減期から予想されるより長く尿中グル
コース排泄及びケトアシドーシスが持続した症例が報告されているため，必要に応じて
尿糖を測定するなど観察を十分に行うこと。
2025年１月
－24－
医薬品・医療機器等安全性情報
No.416
２ エプレレノン
［販 売 名］
セララ錠25mg，同錠50mg，同錠100mg 等（ヴィアトリス製薬合同会社等）
2. 禁忌
〈高血圧症〉
（次の患者には
カリウム製剤（放射性ヨウ素による甲状腺の内部被曝の予防・低減に使用する場合のヨウ
投与しないこと）
化カリウムを除く。）を投与中の患者
〈高血圧症〉
10. 相互作用
10.1 併用禁忌
薬剤名等
（併用しないこと）
カリウム製剤
塩化カリウム
グルコン酸カリウム
アスパラギン酸カリウム
ヨ
ウ化カリウム（放射性
ヨウ素による甲状腺の内
部被曝の予防・低減に使
用する場合を除く。
）
酢酸カリウム
10.2 併用注意
（併用に注意する
こと）
（新設）
臨床症状・措置方法
機序・危険因子
血清カリウム値が上昇する
おそれがある。
カリウム貯留作用が増強す
るおそれがある。
臨床症状・措置方法
機序・危険因子
〈高血圧症〉
薬剤名等
ヨウ化カリウム（放射性ヨ
ウ素による甲状腺の内部被
曝の予防・低減に使用する
場合）
血清カリウム値が上昇する カリウム貯留作用が増強す
可能性があるので，血清カ るおそれがある。
リウム値を定期的に観察す
るなど十分に注意すること。
その他の循環器官用薬，糖尿病用剤，他に分類されない代謝性医薬品
３ ①エンパグリフロジン
②ダパグリフロジンプロピレングリコール水和物
③イプラグリフロジン L-プロリン
④カナグリフロジン水和物
⑤トホグリフロジン水和物
⑥ルセオグリフロジン水和物
［販 売 名］
①ジャディアンス錠10mg，同錠25mg（日本ベーリンガーインゲルハイム株式会社）
②フォシーガ錠５mg，同錠10mg（アストラゼネカ株式会社）
③スーグラ錠25mg，同錠50mg（アステラス製薬株式会社）
④カナグル錠100mg，同OD錠100mg（田辺三菱製薬株式会社）
⑤デベルザ錠20mg（興和株式会社）
⑥ルセフィ錠2.5mg，同錠５mg，同ODフィルム2.5mg（大正製薬株式会社）
8. 重要な基本的注意
本剤の作用機序である尿中グルコース排泄促進作用により，血糖コントロールが良好であっ
ても脂肪酸代謝が亢進し，ケトーシスがあらわれ，ケトアシドーシスに至ることがある。
本剤を含むSGLT2阻害薬の投与中止後，血漿中半減期から予想されるより長く尿中グル
コース排泄及びケトアシドーシスが持続した症例が報告されているため，必要に応じて
尿糖を測定するなど観察を十分に行うこと。
2025年１月
－24－
医薬品・医療機器等安全性情報
No.416